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治療犬の存在は、小児エルボーピン除去中の痛みと不安を軽減します

2026年4月29日 更新者：Michael J. Conklin、University of Alabama at Birmingham
この調査研究の目的は、治療犬の存在が、肘からピンを外した 3 歳から 10 歳の子供の痛みと不安を軽減できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この手順は、ピンが配置されてから 3 ～ 4 週間後に外来クリニックで行われますが、患者によっては不快で不安を感じることがあります。 セラピー犬は、処置から気をそらすために、検査台の上または近くで患者と一緒に静かに座るように訓練されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • UAB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肘骨折手術後の肘ピン除去のためにクリニックに提示

除外基準:

  • 犬アレルギー
  • 犬の恐怖

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
子供がエルボーピンを外した場合、犬は客室にいません
行動：犬の不在
ピンの取り外し時にドグが存在しない
実験的：セラピードッググループ
犬は数分前に来て、あなたとあなたの子供に会い、安心してください. 治療中はセラピー犬が同席し、必要に応じて診察台に座ることができます。
行動：犬がいます
ピンの取り外し中にドグが存在する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛反応
時間枠：1年
小児患者の痛みを評価するための検証済みのスケールである Wong-Baker FACES スケールを使用して、痛みの反応を比較します。スケールには、「傷がない」ことを示す 0 の幸せそうな顔から、「最も痛い」ことを示す 10 の泣き顔までの範囲の一連の 6 つの顔が含まれています。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安反応
時間枠：1年
不安反応は、顔、脚、活動、叫び、慰め（FLACC）スケールで評価されます。このスケールの範囲は次のとおりです。0 = リラックスして快適。 1-3 = 軽度の不快感。 4-6 = 中等度の痛み。 7-10 = 重度の不快感/痛み
1年
不安反応
時間枠：1年
不安反応は、心拍数/分で評価されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

捜査官

  • 主任研究者：Michael Conklin, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2026年1月6日

研究の完了 (実際)

2026年1月6日

試験登録日

最初に提出

2023年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300010224
  • UAB (その他の識別子：UAB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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