Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelsen af ​​en terapihund reducerer smerte og angst under fjernelse af pædiatrisk albuestift

29. april 2026 opdateret af: Michael J. Conklin, University of Alabama at Birmingham
Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere, om tilstedeværelsen af ​​terapihunde kan reducere smerte og angst hos børn i alderen 3 til 10 år, der får stifter fjernet fra deres albue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne procedure udføres i et ambulatorium 3-4 uger efter, at stifterne er placeret og kan være ubehageligt og give angst hos nogle patienter. Terapihunde er trænet til at sidde roligt med en patient på eller i nærheden af ​​undersøgelsesbordet som en distraktion fra procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenterer for klinikken for fjernelse af albuenål efter albuebrudsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • hundeallergi
  • frygt for hunde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hunden vil ikke være i rummet, når barnet har fjernet albuestifter
Adfærdsmæssigt: Ingen hund til stede
Hund er ikke til stede under fjernelse af nåle
Eksperimentel: Terapihundegruppe
Hunden vil komme ind et par minutter før for at møde dig og dit barn og sørge for lethed. Terapihunden vil være til stede under hele proceduren og er i stand til at sidde på eksamensbordet, hvis det ønskes.
Adfærdsmæssigt: Hund er til stede
Hund er til stede under fjernelse af nåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerterespons
Tidsramme: 1 år
Wong-Baker FACES skala, en valideret skala til vurdering af smerte hos pædiatriske patienter, vil blive brugt til at sammenligne smerterespons; Skalaen indeholder en serie på seks ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 for at angive "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10 for at angive "gør værst ondt."
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst reaktion
Tidsramme: 1 år
angstreaktion vil blive vurderet med skalaen Ansigter, Ben, Aktivitet, Græd og Trøst (FLACC). Denne skala går fra: 0 = Afslappet og behagelig; 1-3 = Mildt ubehag; 4-6 = Moderat smerte; 7-10 = Alvorligt ubehag/smerte
1 år
Angst reaktion
Tidsramme: 1 år
angstrespons vil blive vurderet med puls i slag i minuttet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Conklin, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300010224
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albueskade

Kliniske forsøg med Ingen hund til stede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner