Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteskeskeinen arviointi funktionaalisen ja kuvantamisen yhdistetyn revaskularisaatiostrategian huippuluokan perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta tai sepelvaltimon ohitussiirrosta potilailla, joilla on diabetes mellitus ja monisuonisepelvaltimotauti (DEFINE-DM)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duk-Woo Park, MD

Kuvantamis- ja fysiologiaohjatun uusimman tekniikan perkutaanisen sepelvaltimointervention ja sepelvaltimoiden ohitussiirron vertailu potilailla, joilla on diabetes ja kolmen suonen sepelvaltimotauti: DEFINE-DM -tutkimus (diabetes-centred Evaluation of Revascularisation Strategy) Funktionaalinen ja kuvantaminen yhdistetty huippuluokan perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitussiirto potilailla, joilla on diabetes mellitus ja monisuonisepelvaltimotauti)

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata kuvantamis- ja fysiologiaohjatun huipputekniikan tuloksia perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI) sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) potilailla, joilla on diabetes ja monisuonen sepelvaltimotauti (CAD). vasempaan etummaiseen laskevaan (LAD) osallistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jung-hee Ham, Project manager
  • Puhelinnumero: 82-2-3010-4728
  • Sähköposti: cvcrc5@amc.seoul.kr

Opiskelupaikat

      • Clayton, Australia
        • Rekrytointi
        • Victorian Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Sapontis, MD
        • Päätutkija:
          • James Sapontis, MD
      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Bucheon Sejong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young-jin Choi, MD
        • Päätutkija:
          • Young-jin Choi, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chul-hyun Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Chul-hyun Lee, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yeungnam University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Woong Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Woong Kim, MD
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin-ok Jeong, MD
        • Päätutkija:
          • Jin-ok Jeong, MD
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Peruutettu
        • Konyang University Hospital
      • Gangneung, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gangneung Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Han-bit Park, MD
        • Päätutkija:
          • Han-bit Park, MD
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young-keun Ahn, MD
        • Päätutkija:
          • Young-keun Ahn, MD
      • Ilsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ji-yong Jang, MD
        • Päätutkija:
          • Ji-yong Jang, MD
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gachon University Gil Hospital
        • Päätutkija:
          • Seung-Hwan Han, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung-hwan Han, MD
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Dong-A Medical Center
        • Päätutkija:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong-rak Cho, MD
      • Seongnam-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul university Bundang hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Si-Hyuck Kang, MD
        • Päätutkija:
          • Si-Hyuck Kang, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joo-yong Han, MD
        • Päätutkija:
          • Joo-yong Han, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Duk-woo Park, MD
        • Päätutkija:
          • Duk-woo Park, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young-hyo Lim, MD
        • Päätutkija:
          • Young-hyo Lim, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • SNU Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang-hyun Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Sang-hyun Kim, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • Päätutkija:
          • Byung-hee Hwang, MD
      • Suwon, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sung-ho Hur, MD
        • Päätutkija:
          • Sung-ho Hur, MD
      • Uijeongbu-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyo-seok Ahn, MD
        • Päätutkija:
          • Hyo-seok Ahn, MD
      • Ulsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eun-seok Shin, MD
        • Päätutkija:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Yangsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeong-Cheon Choi, MD
        • Päätutkija:
          • Jeong-Cheon Choi, MD
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frankie CC Tam, MD
        • Päätutkija:
          • Frankie CC Tam, MD
      • Bathinda, Intia
        • Rekrytointi
        • Mody Harvard Cardiac Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rohit Mody, MD
        • Päätutkija:
          • Rohit Mody, MD
      • Gurugram, Intia
        • Rekrytointi
        • Medanta - The Medicity
        • Päätutkija:
          • Praveen Chandra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rajneesh Kapoor, MD
        • Päätutkija:
          • Rajneesh Kapoor, MD
      • New Delhi, Intia
        • Rekrytointi
        • Fortis Escorts Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashok Seth, MD
        • Päätutkija:
          • Ashok Seth, MD
      • Tsuchiura, Japani
        • Rekrytointi
        • Tsuchiura Kyodo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tsunekazu Kakuta, MD
        • Päätutkija:
          • Tsunekazu Kakuta, MD
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kefei Dou, MD
        • Päätutkija:
          • Kefei Dou, MD
      • Hanzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jian'an Wang, MD
        • Päätutkija:
          • Jian'an Wang, MD
      • Riga, Latvia
        • Rekrytointi
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrejs Erglis, MD
        • Päätutkija:
          • Andrejs Erglis, MD
      • Vilnius, Liettua
        • Rekrytointi
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giedrius Davidavicius, MD
        • Päätutkija:
          • Giedrius Davidavicius, MD
      • Kota Samarahan, Malesia
        • Rekrytointi
        • Sarawak Heart Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alan Fong, MD
        • Päätutkija:
          • Alan Fong, MD
      • Belgrade, Serbia
        • Rekrytointi
        • University Clinical Center of Serbia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Branko Beleslin, MD
        • Päätutkija:
          • Branko Beleslin, MD
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National Heart Centre Singapore (NHCS)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tan Wei Chieh Jack, MD
        • Päätutkija:
          • Tan Wei Chieh Jack, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Hsien Li Kao, MD
        • Päätutkija:
          • Paul Hsien Li Kao, MD
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Korakoth Towashiraporn, MD
        • Päätutkija:
          • Korakoth Towashiraporn, MD
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Rekrytointi
        • Srinagarind Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chaiyasith Wongvipaporn, MD
        • Päätutkija:
          • Chaiyasith Wongvipaporn, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fearon F. William, MD
        • Päätutkija:
          • Fearon F. William, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan on oltava ≥ 20-vuotias, ja hänellä on angina pectoris ja/tai merkkejä sydänlihasiskemiasta
  2. Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat insuliinihoidon tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden tarpeen tai vahvistetun kohonneen verensokeritason perusteella (plasman paastoglukoosin nousu > kerran ≥126 mg/dl [7,0 mmol/l] tai 2 tuntia aterian jälkeen ≥ 200 mg/dl [11,1 mmol/L] oraalisen glukoosinsietotestin aikana tai satunnainen plasman glukoosi ≥ 200 mg/dl [11,1 mmol/L] klassisten hyperglykemian tai hyperglykeemisen kriisin oireiden kanssa tai HbA1C ≥ 6,5 % [48 mmol/ mol]) (17).
  3. Merkittävä monisuonen CAD (määritelty läpimitaltaan ≥ 50 %:n ahtaumaksi visuaalisesti arvioituna) suurissa epikardiaalisissa verisuonissa, joihin liittyy LAD:ta ja jotka ovat alttiita revaskularisaatiolle (yhtä sopivasti) sekä PCI:n että CABG:n avulla Heart Teamin määrittämänä.
  4. Potilas tai huoltaja hyväksyy tutkimusprotokollan ja kliinisen seurannan aikataulun ja antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, sellaisena kuin se on hyväksynyt vastaavan kliinisen paikan asianmukainen instituution arviointilautakunta/eettinen komitea.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suojaamaton vasemman pääsepelvaltimotauti, joka vaatii revaskularisaatiota
  2. Monimutkaisen sepelvaltimotaudin anatomian tai leesion ominaisuuksien tai muiden sydänsairauksien esiintyminen, mikä saa osallistuvan interventiokardiologin uskomaan, että PCI ei ole sopiva (eli potilasta tulee hoitaa pelkällä CABG:llä tai lääkehoidolla)
  3. Äskettäinen sydäninfarkti ST-tason nousulla (alle 5 päivää ennen satunnaistamista)
  4. Kardiogeeninen sokki ja/tai mekaanisen/farmakologisen hemodynaamisen tuen tarve
  5. Vakava vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio <30 %)
  6. Muiden sydänkirurgisten tai muiden kirurgisten toimenpiteiden vaatimus (esim. venttiilin vaihto, aorttaleikkaus tai kaulavaltimon revaskularisaatio). Labyrinttitoimenpiteet tai keuhkolaskimon eristäminen ovat kuitenkin sallittuja
  7. Vasta-aihe tai kyvyttömyys ottaa aspiriinia tai P2Y12-estäjiä (klopidogreeli, tikagrelori tai klopidogreeli) vähintään 6 kuukauden ajan
  8. Aikaisempi CABG
  9. Erittäin kalkkeutuneet tai mutkittelevat suonet, jotka estävät FFR-mittauksen tai intrakoronaarisen kuvantamisen
  10. Useampi kuin yksi suuri epikardiaalinen suoni, joka on kroonisesti tukkeutunut; 1 Krooninen kokonaistukosleesio on sallittu
  11. Potilaat, jotka tarvitsevat tai jotka saattavat tarvita lisäleikkausta (sydänleikkausta tai ei-sydänleikkausta) 1 vuoden sisällä
  12. Munuaiskorvaushoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus
  13. Maksakirroosi
  14. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
  15. Samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta
  16. Potilaat, jotka osallistuvat aktiivisesti toiseen lääke- tai laitetutkimustutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaisen päätepisteen seurantajaksoa, lukuun ottamatta havainnointirekistereitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvantamisen ja fysiologian ohjaama huipputekninen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
tuettu intrakoronaarisella kuvantamisella (esim. intravaskulaariultraäänellä [IVUS] tai optisella koherenssitomografialla [OCT]), intrakoronaarisella fysiologialla (esim. fraktionaalinen virtausreservi [FFR] tai instantaneous wave-free ratio [iFR]), nykyaikaisilla metallisilla DES-stenteillä (kestävä polymeri everoliimuspäästöiset stentit; XIENCE-perheen stenttijärjestelmä, Abbott Vascular), suuntaviivoihin perustuvalla optimaalisella lääkehoidolla [GDMT] edistyneillä kardiovaskulaarisilla lääkkeillä (esim. suuriannoksinen statiini ja edistynyt strategia verihiutaleiden estolääkitykselle) ja diabeteksen lääkityksellä [esim. natrium-glukoosisiirtäjä [SGLT]-2-estäjät tai glukagonin kaltaisen peptidi-1 [GLP-1] agonistit) tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on kolmen verisuonen sepelvaltimotauti (CAD) (ei sisällä vasenta päävaltimoa)
Active Comparator: Sepelvaltimon ohitussiirto
Sepelvaltimon ohitussiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien sydän- tai aivoverisuonitapahtumien tapahtumatiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suuret haitalliset sydän- tai aivoverisuonitapahtumat (MACCE) määriteltiin kovien kliinisten päätepisteiden yhdistelmänä mistä tahansa syystä, sydäninfarktista tai aivohalvauksesta.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin tapahtumatiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aivohalvauksen tapahtumanopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Uudelleensairaalan tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
mistä tahansa, sydämestä tai muista syistä
7 päivää
Kuoleman todennäköisyys mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Komposiittitapahtuman esiintymistiheys, joka sisältää kuoleman mistä tahansa syystä, sydän- ja verisuonitaudeista tai muista kuin sydän- ja verisuonitaudeista johtuvista syistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
mikä tahansa, spontaani tai toimenpideperusteinen
5 vuotta
Kuolleisuuden tai sydäninfarktin yhdistelmätapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Tapahtumaosuus yhdistelmästä kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Stenttitromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Akateemisen tutkimuskonsortion (ARC) määritelmän mukaan
5 vuotta
Oireisen siirtoelimen okluusion tai stenoosin tapahtumatiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Verenvuodon komplikaatioiden tapahtumatiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
BARC (Bleeding Academic Research Consortium) -kriteerit
5 vuotta
Periproseduraalisten vakavien haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Periproseduraaliset vakavat haittatapahtumat tarkoittavat merkittävää rytmihäiriötä, mitä tahansa suunnittelematonta leikkausta tai terapeuttista radiologista toimenpidettä, äkillisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä, rintalastan haavan avautumista, antibiootteja vaativaa infektiota, pitkittynyttä intubaatiota (>48 tuntia), perikardiotomio-oireyhtymää jne.
5 vuotta
Toistuvan revaskularisaation tapahtumatiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Toiminnallisen luokan muutos
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 18, 24, 36, 60 kuukautta

Arvioitu Kanadan kardiologisen seuran (CCS) angina-pisteytyksen luokituksen mukaan.

Minimi- ja maksimiarvot ovat 1 ja 4. Korkeampi CCS angina-pisteytyksen luokituksen pistemäärä tarkoittaa vakavaa rasitusanginaa.

1, 6, 12, 18, 24, 36, 60 kuukautta
Angiinaan liittyvän elämänlaadun indeksin muutos Seattlen Angina-kyselylomakkeen [SAQ] mukaan
Aikaikkuna: 1, 12, 24, 36, 60 kuukautta

SAQ on sairauskohtainen potilasarviointimenetelmä (PRO), jossa on 5 aluetta.

Vähimmäis- ja enimmäisarvot ovat 0 ja 100. Alempi pistemäärä edustaa heikkoa terveydentilaa ja korkea pistemäärä edustaa hyvää terveydentilaa.

1, 12, 24, 36, 60 kuukautta
Angiinaan liittyvän elämänlaatuindeksin muutos EQ-5D-mittarilla
Aikaikkuna: 1, 12, 24, 36, 60 kuukautta

EQ-5D on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari.

Vähimmäis- ja enimmäisarvot ovat 5 ja 15. EQ-5D:n korkeampi pistemäärä tarkoittaa matalaa elämänlaatua.

1, 12, 24, 36, 60 kuukautta
Käytettyjen antianginaalisten lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 18, 24, 36, 60 kuukautta
1, 6, 12, 18, 24, 36, 60 kuukautta
Kokonaiset terveydenhuoltokustannukset ja kustannustehokkuus arvioitiin käyttäen kokonaisia lääketieteellisiä menoja ja lisäkustannustehokkuussuhdetta (ICER)
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 18, 24, 36, 60 kuukautta

Kokonaissairaanhoitokustannukset lasketaan käyttämällä ennalta määriteltyjä kustannuskomponentteja, jotka liittyvät indeksiverenkierron parannusmenettelyyn (PCI tai CABG) ja myöhempään terveydenhuollon käyttöön. Kustannuseräluettelo sisältää (mutta ei rajoitu): diagnostiset katetrit, ohjauskatetrit, ohjauslangat, pallot, stentit, apulaitteet (esim. rotaatioablaatiosysteemi, intravaskulaarinen litotripsia), ammattimaiset toimenpidepalkkiot, CABG:hen liittyvät graft-luokat, sairaalahoito kustannus päivältä (teho-osasto ja osasto) ja ei-invasiiviset sydäntestit. Kokonaiskustannukset kootaan jokaiselle osallistujalle ja vertaillaan tutkimusryhmien välillä kussakin aikataulutetussa ajanhetkessä.

Kustannustehokkuus arvioidaan käyttämällä lisäkustannustehokkuussuhdetta (ICER), joka lasketaan kokonaiskustannuserojen ja tutkimusryhmien välisen kliinisen tehokkuuseron suhteena.

1, 6, 12, 18, 24, 36, 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa