Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoittelu heikkokuntoisille henkilöille ennen sydänkirurgiaa

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dr. Todd A Duhamel

Kotiin perustuva esikuntoutus heikoille sydänkirurgiapotilaille (ILMAINEN KOTIIN) – lähes kokeellinen toteutettavuustutkimus

Tämän näennäisen kokeellisen toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko fysioterapeutin virtuaalisesti tukema kotiharjoitusohjelma toteutettavissa heikkokuntoisille aikuisille, jotka odottavat sydänleikkausta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko potilaat kiinnostuneita osallistumaan virtuaaliseen kotiharjoitusohjelmaan ennen leikkausta?
  • Onko määrätty ohjelma käytännöllinen? Suorittavatko osallistujat harjoitukset ohjeiden mukaisesti, 3 kertaa viikossa?
  • Ovatko harjoituskuvat, videot ja live-virtuaalitunnit fysioterapeuttien kanssa riittävän hyviä, jotta osallistuja voi olla itsenäinen hyvällä harjoitustekniikalla?
  • Voidaanko 4 virtuaaliistuntoa suorittaa määritetyissä aikaväleissä (1 tunnin alkuarviointi, 30 minuutin seuranta)?
  • Voidaanko harjoitusohjelma suorittaa ilman merkittäviä haittatapahtumia?
  • Millainen on sydänleikkausta odottavien heikkojen osallistujien fyysinen aktiivisuuskäyttäytyminen? Paranevatko ne harjoitusohjelman avulla?

Osallistujilta vaaditaan:

  • tavata fysioterapeutin kanssa virtuaalisesti (Zoom tai Microsoft Teams) 4 kertaa 3 viikon aikana.

    1. Ensimmäinen istunto kestää 1 tunnin haastattelun suorittamiseen nykyisestä terveydestä ja tulevasta leikkauksesta, fyysinen arviointi, jota seuraa yksilöllinen harjoitusesitys ja koulutus.
    2. Toinen ja kolmas istunto ovat seurantaistuntoja, joissa tarkastellaan harjoitustekniikkaa ja edistymistä, epänormaalien reaktioiden esiintymistä, rohkaistaan ​​ja puututaan toiminnan suorittamisen esteisiin.
    3. neljäs, viimeinen istunto on viikon 3 lopussa, ja kestää 30 minuuttia harjoituksen edistymisen, epänormaalien aktiivisuusreaktioiden ja fyysisten toimintojen uudelleenarvioinnin suorittamiseen.
  • Suorita yksilöllinen harjoitusohjelma 3x/viikko itsenäisesti fysioterapeutin ohjeiden mukaan alkuarvioinnin jälkeen.
  • Täytä kotiharjoituspäiväkirja, jonka avulla voit seurata suoritettuja harjoituksia ja harjoituksen intensiteettiä sekä kirjata kaikki epänormaalit reaktiot

Osallistujille, jotka asuvat Winnipegissä:

  • Kiihtyvyysmittarit toimitetaan potilaille kotiin käytettäväksi:

    1. 7 päivää ennen alkuarviointia
    2. 14 päivää, alkuarvioinnin päivästä 8 - 21.
  • Osallistujille tarjotaan kiihtyvyysanturipäiväkirjat päivinä, jolloin kiihtyvyysmittarit ovat käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen, lähes kokeellinen toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan kotona suoritettavaa prehab-interventiota heikkokuntoisille aikuisille, joille tehdään sydänleikkaus. Tutkijat rekrytoivat potilaita St. Boniface Hospitalista, Winnipegistä, Manitobasta, akateemisesta korkea-asteen hoidon sairaalasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennen leikkausta suoritetun prehab-harjoitustoimenpiteen toteutettavuus ja turvallisuus heikkokuntoisille sydänkirurgiapotilaille. Ensisijaisia ​​tutkimuskysymyksiä ovat mm.

  1. Ovatko potilaat kiinnostuneita osallistumaan virtuaalisesti toimitettuun kotihoitoon verrattuna henkilökohtaiseen, keskuspohjaiseen rekrytointiin?

    a. Tutkijat olettavat, että potilaat osoittavat suurempaa kiinnostusta virtuaalisesti suoritettuun kotihoitoon, jonka rekrytointiaste on ≥ 30 % (määritelty kelpoisten potilaiden lukumääränä, jotka suostuvat osallistumaan).

  2. Onko interventio käytännöllinen, noudattavatko potilaat määrättyjä harjoituksia 3 x/viikko?

    a. Tutkijat olettavat, että ≥65 % potilaista noudattaa harjoitusprotokollaa.

  3. Ovatko toimitetut harjoituskuvat ja fysioterapeutin kanssa suoritetut virtuaaliset istunnot riittävät varmistamaan, että potilaat suorittavat määrätyt harjoitukset turvallisesti itsenäisesti?
  4. Voidaanko fysioterapeutin 4 virtuaalituntia suorittaa määritetyissä aikaväleissä (1 tunti alkuarviointia varten ja 30 minuuttia jokaista kolmea seurantakertaa kohti)?
  5. Voidaanko harjoitusohjelma suorittaa loppuun ilman suuria haittatapahtumia?
  6. Millainen on sydänleikkausta odottavien heikkokuntoisten potilaiden fyysinen aktiivisuus ja paranevatko ne yksilöllisellä esikuntoutusohjelmalla?

Kaikki potilaat osallistuvat kotona suoritettavaan prehab-ohjelmaan, jossa on yksittäisiä videoistuntoja Manitoban yliopiston (UM) Microsoft Teamsin tai UM Zoomin kautta, sen mukaan, kumpaa potilas haluaa. Kolmen viikon aikana potilas tapaa fysioterapeutin kanssa neljässä vaiheessa (kuva 1): 1) Alkuarviointi; 2) viikon sisällä alkuarvioinnista; 3) viikolla kaksi ja 4) tulosten uudelleenarviointi kolmen viikon lopussa.

Ensimmäinen istunto kestää tunnin ja koostuu subjektiivisesta arvioinnista, jossa vahvistetaan potilaan aikataulun mukainen leikkaus, heidän aiempi sairaushistoriansa, nykyiset lääkkeet ja tiedustetaan mahdollisista viimeaikaisista angina pectoris -oireista tai pahenevista oireista, jotta voidaan selvittää potilaan terveydentila osallistuakseen. Fyysinen arviointi, jossa käytetään Short Physical Performance Batterya (SPPB) potilaiden jakamiseksi yksilölliseen harjoitusohjelmaan, jota seuraa harjoituksen esittely ja koulutus. Koulutusta tarjotaan sekä suullisessa että kirjallisessa muodossa ja se kattaa liikunnan hyödyt sydän- ja verisuoniterveyteen, tasapaino- ja voimaharjoitusten rooli toimintakyvyn ja epänormaalien liikunnan vasteiden parantamisessa keskittyen sydänoireisiin sekä toimintasuunnitelman angina pectoris tai tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus. Potilaita ohjataan suorittamaan harjoitukset itsenäisesti 3x/viikko neljän virtuaalisen istunnon lisäksi. Toinen ja kolmas istunto ovat kestoltaan 30 minuuttia, ja niissä tarkastetaan toiminnan edistyminen, epänormaalit reaktiot harjoitteluun, tarkastellaan harjoitustekniikkaa, käsitellään esteitä ja toiminnan suorittamisen edistäjiä sekä tarjotaan tukea ja rohkaisua nykyiselle tasolle. toiminta. Viimeinen istunto kestää 30 minuuttia, ja siinä tarkastellaan harjoituksen edistymistä ja epänormaalia vastetta harjoitukseen, minkä jälkeen arvioidaan uudelleen fyysinen toiminta. Istuntoja ei tallenneta.

SPPB sisältää 3 metrin kävelytestin. Potilaille, joilla ei ole mittanauhaa kodin etäisyyden merkitsemiseen, lähetetään 3 metrin pituinen lanka ennen alkuarviointia tarkkuuden varmistamiseksi.

Kolmen viikon esikuntoutusohjelmassa keskitytään tasapaino- ja vahvistamisharjoituksiin, jotka perustuvat Otago-voima- ja tasapainoharjoitusohjelmaan sekä Weight-bearing Exercise for Better Balance (WEBB) -ohjelmaan. Tässä tutkimuksessa harjoitukset on järjestetty neljään eri tasoon vaikeusasteiden mukaan, joista taso 1 on yksinkertaisin ja taso 4 haastavin. Potilaat jaetaan ennalta määritettyihin harjoituksiin SPPB-arvioinnin tasapainokomponentin pistemäärän perusteella. Taso 1 - SPPB-saldopisteet ≤1; Taso 2 - SPPB-saldopiste 2; Taso 3 - SPPB-saldopiste 3; Taso 4 - SPPB-tasapainopisteet 4. Harjoituksia määrätään suoritettaviksi kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Potilaille lähetetään sähköpostitse monisteen, jossa keskustellaan liikunnan eduista sydän- ja verisuoniterveyteen, kuvia harjoitusten kuvauksista, aktiivisuustoleranssin merkeistä ja oireista sekä toimintasuunnitelma angina pectoriksen varalta. Lisäksi koetun rasituksen asteikon luokitus tarjotaan ja selitetään potilaille, jotta he voivat parhaiten seurata intensiteettiään kohtuullisen intensiteetin saavuttamiseksi.

Osallistujille, jotka asuvat Winnipegissä:

  • Kiihtyvyysmittarit toimitetaan potilaille kotiin käytettäväksi:

    1. 7 päivää ennen alkuarviointia
    2. 14 päivää, alkuarvioinnin päivästä 8 - 21.
  • Osallistujille tarjotaan kiihtyvyysanturipäiväkirjat päivinä, jolloin kiihtyvyysmittarit ovat käytössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrytointi
        • St Boniface Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joille tehdään elektiivinen eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), aorttaläpän korjaus tai korvaaminen kohtalaisen aorttastenoosin tai vaikean regurgitaation vuoksi, mitraaliläpän korjaus tai korvaaminen keskivaikean ahtauman tai vakavan regurgitaation vuoksi tai yhdistetyt CABG/venttiilitoimenpiteet.
  2. Potilaat, joiden kliininen heikkouspistemäärä (CFS) on 4 (erittäin lievä heikkous) ja 6 (kohtalainen heikkous) sydänkirurgien tai sairaanhoitajan määrittämänä.
  3. Potilaat, joiden arvioitu odotusaika on 3 viikkoa tai pidempi.
  4. Sinulla on pääsy Internetiin ja laitteistoon (älypuhelin, tabletti, tietokone) videon etäkuntoutuksen tukemiseksi.
  5. Hanki tukihenkilö (perheenjäsen, ystävä tai hoitaja), joka on käytettävissä kaikissa harjoituksissa (virtuaaliset ja itsenäiset kotiharjoitukset). Tämän henkilön tulee kyetä antamaan tarvittaessa teknistä apua (auttaa navigoimaan laitteella liittymään etäkuntoutusistuntoon, asettamaan laite siten, että se näkee potilaan parhaiten harjoituksen aikana), hän on fyysisesti kykenevä seisomaan potilaan vieressä ja antamaan fyysistä apua, jos potilas menettävät tasapainonsa ja pystyy reagoimaan odottamattomiin hätätilanteisiin potilaan harjoituksen aikana (esim. anna apua ja/tai soita 911 tarvittaessa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on epästabiili tai äskettäin epästabiili sydänoireyhtymä, joka määritellään:

    1. Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA IV) tai angina pectoris (CCS luokka IV).
    2. Kriittinen vasen pää (LM) sepelvaltimotauti (>50 % ahtauma).
    3. Sairaalahoito rytmihäiriöiden, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi.
  2. Potilaat, joilla on vaikea vasemman kammion obstruktiivinen sairaus, joka määritellään:

    a. Vaikea aortta- tai mitraaliläpän ahtauma (aortta- tai mitraaliläpän pinta-ala < 1,0 cm2 tai keskimääräinen gradientti > 40 mmHg tai vastaavasti > 10 mmHg); tai dynaaminen vasemman kammion ulosvirtaustukos.

  3. Potilaat, joilla on osoitettu rasituksen aiheuttamia kammiorytmihäiriöitä tai jotka ovat äskettäin joutuneet sairaalahoitoon rytmihäiriöiden vuoksi.
  4. Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita, jotka estävät kuntoutuksen.
  5. Potilaat, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka estävät heidän kykynsä suorittaa ennalta määrättyjä harjoituksia interventiossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikuntoutusryhmä
Osallistujat osallistuvat 4 fysioterapeutin virtuaaliistuntoon 3 viikon aikana. Heille määrätään henkilökohtainen harjoitusohjelma (arvioinnin perusteella). Osallistujat suorittavat ohjelman 3x/viikko itsenäisesti ja kirjaavat harjoituksen toimitetuille asiakirjoille. Winnipegissä asuvat osallistujat kirjaavat myös kiihtyvyysanturin käyttö-/nukkumisajat kulumisen aikana.
Kaikki osallistuvat kotipohjaiseen prehab-ohjelmaan, jossa on yksilöllisiä videotunteja fysioterapeutin kanssa 4 ajankohtana 3 viikon aikana. Ensimmäinen istunto kestää tunnin ja sisältää subjektiivisen ja fyysisen arvioinnin, jota seuraa yksilöllinen harjoitusohjelman esittely ja koulutus. Potilaita ohjataan suorittamaan harjoitukset itsenäisesti 3 kertaa viikossa. Toinen ja kolmas istunto ovat kestoltaan 30 minuuttia, ja niissä tarkastetaan toiminnan edistyminen, epänormaalit reaktiot harjoitteluun, tarkastellaan harjoitustekniikkaa, käsitellään esteitä ja toiminnan suorittamisen edistäjiä sekä tarjotaan tukea ja rohkaisua nykyiselle tasolle. toiminta. Viimeinen istunto kestää 30 minuuttia, ja siinä tarkastellaan harjoituksen edistymistä, epänormaalit vasteet harjoitukseen ja sen jälkeen fyysisen toiminnan uudelleenarviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Raportoitu toisella virtuaalikäynnillä (viikolla 1)
Harjoitusinterventioon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
Raportoitu toisella virtuaalikäynnillä (viikolla 1)
Harjoitukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Raportoitu kolmannella virtuaalikäynnillä (viikolla 2)
Harjoitusinterventioon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
Raportoitu kolmannella virtuaalikäynnillä (viikolla 2)
Harjoitukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Raportoitu neljännellä virtuaalivierailulla (viikon 3 lopussa)
Harjoitusinterventioon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
Raportoitu neljännellä virtuaalivierailulla (viikon 3 lopussa)
Ajoitus
Aikaikkuna: Raportoitu ensimmäisellä virtuaalikäynnillä (päivä 1)
Virtuaalisen istunnon pituus
Raportoitu ensimmäisellä virtuaalikäynnillä (päivä 1)
Ajoitus
Aikaikkuna: Raportoitu toisella virtuaalikäynnillä (viikolla 1)
Virtuaalisen istunnon pituus
Raportoitu toisella virtuaalikäynnillä (viikolla 1)
Ajoitus
Aikaikkuna: Raportoitu kolmannella virtuaalikäynnillä (viikolla 2)
Virtuaalisen istunnon pituus
Raportoitu kolmannella virtuaalikäynnillä (viikolla 2)
Ajoitus
Aikaikkuna: Raportoitu viimeisellä virtuaalikäynnillä (viikon 3 lopussa)
Virtuaalisen istunnon pituus
Raportoitu viimeisellä virtuaalikäynnillä (viikon 3 lopussa)
Harjoitustekniikka
Aikaikkuna: Raportoitu ensimmäisessä virtuaaliistunnossa (päivä 1)
Tekniikan korjausta vaativien harjoitusten määrä
Raportoitu ensimmäisessä virtuaaliistunnossa (päivä 1)
Harjoitustekniikka
Aikaikkuna: Raportoitu toisella virtuaaliistunnolla (viikolla 1)
Tekniikan korjausta vaativien harjoitusten määrä
Raportoitu toisella virtuaaliistunnolla (viikolla 1)
Harjoitustekniikka
Aikaikkuna: Raportoitu kolmannessa virtuaaliistunnossa (viikolla 2)
Tekniikan korjausta vaativien harjoitusten määrä
Raportoitu kolmannessa virtuaaliistunnossa (viikolla 2)
Harjoitustekniikka
Aikaikkuna: Raportoitu viimeisessä virtuaaliistunnossa (viikon 3 lopussa)
Tekniikan korjausta vaativien harjoitusten määrä
Raportoitu viimeisessä virtuaaliistunnossa (viikon 3 lopussa)
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Raportoitu toisella virtuaaliistunnolla (viikolla 1)
Tehtyjen ja päiväkirjaan kirjattujen kotiharjoitusten tiheys
Raportoitu toisella virtuaaliistunnolla (viikolla 1)
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Raportoitu kolmannella virtuaaliistunnolla (viikolla 2)
Tehtyjen ja päiväkirjaan kirjattujen kotiharjoitusten tiheys
Raportoitu kolmannella virtuaaliistunnolla (viikolla 2)
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Raportoitu viimeisessä virtuaaliistunnossa (viikon 3 lopussa)
Tehtyjen ja päiväkirjaan kirjattujen kotiharjoitusten tiheys
Raportoitu viimeisessä virtuaaliistunnossa (viikon 3 lopussa)
Koulutus
Aikaikkuna: Raportoitu ensimmäisessä virtuaaliistunnossa (päivä 1)
Täydennettyjen koulutusaiheiden tiheys
Raportoitu ensimmäisessä virtuaaliistunnossa (päivä 1)
Koulutus
Aikaikkuna: Raportoitu toisella virtuaaliistunnolla (viikolla 1)
Täydennettyjen koulutusaiheiden tiheys
Raportoitu toisella virtuaaliistunnolla (viikolla 1)
Koulutus
Aikaikkuna: Raportoitu kolmannella virtuaaliistunnolla (viikolla 2)
Täydennettyjen koulutusaiheiden tiheys
Raportoitu kolmannella virtuaaliistunnolla (viikolla 2)
Koulutus
Aikaikkuna: Raportoitu viimeisessä virtuaaliistunnossa (viikon 3 lopussa)
Täydennettyjen koulutusaiheiden tiheys
Raportoitu viimeisessä virtuaaliistunnossa (viikon 3 lopussa)
Muutos Euro-qol 5 Question-5 Dimension -5 Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja viikon 3 lopussa

EQ-5D-5L on elämänlaadun mitta, joka koostuu lyhyestä kuvaavasta järjestelmäkyselystä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ-VAS). On olemassa 5 terveyden ulottuvuutta mitattuna kuvaamaan nykyistä terveyttä; 1 - liikkuvuus, 2 - itsehoito, 3 - tavalliset toiminnot, 4 - kipu/epämukavuus ja 5 - ahdistus/masennus. Jokaiselle ulottuvuudelle on viisi kuvaavaa vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat ilman ongelmia/kipua (pistemäärä 1) kyvyttömyyteen suorittaa toimintoja tai olla erittäin rajoittunut kivun tai ahdistuksen vuoksi (pistemäärä 5). Pienempi pistemäärä kussakin ulottuvuudessa osoittaa parempaa terveyttä.

EQ-VAS mittaa terveyttä "tänään" asteikolla 0-100, jossa 100 on paras mahdollinen terveys ja 0 huonoin terveys, jonka voit kuvitella. Korkeampi pistemäärä EQ-VAS:ssa osoittaa parempaa terveyttä.

Valmistunut lähtötilanteessa ja viikon 3 lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun perustason muutos viikolle 3
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja viikon 3 lopussa
Alaraajojen fyysisen toiminnan arviointi. Se koostuu kolmesta osasta, tasapainon arvioinnista (vieritusasento, semi-tandem-asento, tandem-asento), askelnopeudesta ja ajoitetusta istumisesta seisomaan. Kukin kolmesta osasta saa 4 pisteen, jolloin maksimipistemäärä on 12 ja alin pistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi fyysinen toimintakyky.
Valmistunut lähtötilanteessa ja viikon 3 lopussa
Muutos Duke Activity Status -indeksin perusarvossa viikolle 3
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja viikon 3 lopussa
Duke Activity Status Index (DASI) on toimintakyvyn mitta, joka koostuu 12 lyhyestä kysymyksestä, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään. Vastaukset vastaavat kyseisten toimintojen suorittamiseen tarvittavia metabolisia ekvivalentteja. Jos potilas ei pysty suorittamaan toimintoa loppuun, pistemäärä on 0. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 58,2. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi ja fyysisesti kunnossa potilas on.
Valmistunut lähtötilanteessa ja viikon 3 lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Codispodi, BMR PT, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Rakesh Aroroa, MD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Todd Duhamel, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOME FREE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan vertaisten saataville lisäanalyysiä varten PI:n ja rinnakkaistutkijoiden hyväksynnän jälkeen. Tiedostot jaetaan myöntämällä pääsy Manitoban yliopiston dataverse-palvelimen tunnistamattomiin tietokansioihin. Dataverse on tietovarasto, joka sisältää de-identifioitua dataa tutkimusta varten.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Se tallennetaan Manitoban yliopiston dataverse-palvelimelle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa