- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834556
Ćwiczenia domowe dla osób słabych przed operacją kardiochirurgiczną
Domowa rehabilitacja wstępna dla słabych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych (BEZPŁATNY DOM) — quasi-eksperymentalne studium wykonalności
Celem tego quasi-eksperymentalnego studium wykonalności jest ustalenie, czy domowy program ćwiczeń, który jest wspierany wirtualnie przez fizjoterapeutę, jest wykonalny dla słabych dorosłych, którzy czekają na operację kardiochirurgiczną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy pacjenci będą zainteresowani udziałem w wirtualnym programie ćwiczeń w domu przed operacją?
- Czy przepisany program jest praktyczny? Czy uczestnicy wykonają ćwiczenia zgodnie z zaleceniami, 3x/tydzień?
- Czy obrazy ćwiczeń, filmy i wirtualne sesje na żywo z fizjoterapeutami są wystarczająco dobre, aby umożliwić uczestnikowi samodzielność przy dobrej technice ćwiczeń?
- Czy 4 sesje wirtualne są możliwe do przeprowadzenia w określonych ramach czasowych (1 godzina wstępnej oceny, 30 minut obserwacji)?
- Czy program ćwiczeń można wykonać bez żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych?
- Jakie są zachowania związane z aktywnością fizyczną niesprawnych uczestników oczekujących na operację kardiochirurgiczną? Czy poprawiają się dzięki programowi ćwiczeń?
Uczestnicy będą zobowiązani do:
spotkaj się wirtualnie z fizjoterapeutą (Zoom lub Microsoft Teams) 4 razy w ciągu 3 tygodni.
- pierwsza sesja będzie trwała 1 godzinę, aby przeprowadzić wywiad na temat aktualnego stanu zdrowia i zbliżającej się operacji, oceny fizycznej, po której nastąpi indywidualny pokaz ćwiczeń i edukacja.
- druga i trzecia sesja będą sesjami kontrolnymi w celu przeglądu techniki ćwiczeń i postępów, obecności nieprawidłowych reakcji, zapewnienia zachęty i zajęcia się wszelkimi przeszkodami w ukończeniu ćwiczeń.
- czwarta, ostatnia sesja odbędzie się pod koniec 3. tygodnia i zajmie 30 minut na przegląd postępów w ćwiczeniach, obecność nieprawidłowych reakcji na aktywność i ponowną ocenę sprawności fizycznej.
- Ukończ zindywidualizowany program ćwiczeń 3x/tydzień niezależnie, zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty po wstępnej ocenie.
- Wypełnij dziennik ćwiczeń w domu, aby śledzić wykonane ćwiczenia i intensywność ćwiczeń, oprócz dokumentowania wszelkich nieprawidłowych reakcji
Dla uczestników mieszkających w Winnipeg:
Akcelerometry zostaną dostarczone do domów pacjentów do noszenia przez:
- 7 dni przed wstępną oceną
- 14 dni, od 8 do 21 dnia oceny wstępnej.
- W dniach, w których akcelerometry są noszone, uczestnicy otrzymają dzienniczki z akcelerometrami do wypełnienia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie jednoośrodkowym, prospektywnym, quasi-eksperymentalnym studium wykonalności w celu oceny domowej interwencji przedodwykowej u słabych dorosłych poddawanych operacji kardiochirurgicznej. Badacze będą rekrutować pacjentów ze szpitala św. Bonifacego w Winnipeg w Manitobie, akademickiego szpitala trzeciego stopnia.
Celem tych badań jest określenie wykonalności i bezpieczeństwa przedoperacyjnej domowej interwencji ćwiczeniowej u pacjentów ze słabą kardiochirurgią. Podstawowe pytania badawcze to:
Czy pacjenci wykażą zainteresowanie uczestnictwem w opcji prehabilitacji dostarczanej wirtualnie w domu w porównaniu z osobistymi wskaźnikami rekrutacji w ośrodku?
A. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci będą wykazywać większe zainteresowanie prehabilitacją wirtualnie prowadzoną w domu, ocenianą na podstawie wskaźnika rekrutacji wynoszącego ≥30% (zdefiniowanego jako liczba kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział).
Czy interwencja jest praktyczna, czy pacjenci będą przestrzegać przepisanych ćwiczeń 3 x w tygodniu?
A. Badacze stawiają hipotezę, że ≥65% pacjentów będzie przestrzegać protokołu ćwiczeń.
- Czy dostarczone zdjęcia ćwiczeń i wirtualne sesje na żywo z Fizjoterapeutą wystarczą, aby zapewnić pacjentom samodzielność w bezpiecznym wykonywaniu przepisanych ćwiczeń?
- Czy 4 wirtualne sesje z fizjoterapeutą są w stanie odbyć się w określonych ramach czasowych (1 godzina na ocenę wstępną i 30 minut na każdą z 3 sesji kontrolnych)?
- Czy program ćwiczeń można ukończyć przy braku poważnych zdarzeń niepożądanych?
- Jakie są zachowania związane z aktywnością fizyczną pacjentów słabych oczekujących na operację kardiochirurgiczną i czy ulegają one poprawie dzięki zindywidualizowanemu programowi prehabilitacji?
Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w domowym programie prehab z indywidualnymi sesjami wideo za pośrednictwem University of Manitoba (UM) Microsoft Teams lub UM Zoom, w zależności od preferencji pacjenta. W ciągu trzech tygodni pacjent spotka się sam na sam z fizjoterapeutą w 4 punktach czasowych (Rysunek 1): 1) wstępna ocena; 2) w ciągu 1 tygodnia od wstępnej oceny; 3) w drugim tygodniu i 4) ponowna ocena wyników na koniec trzech tygodni.
Sesja wstępna zajmie godzinę i będzie polegała na subiektywnej ocenie w celu potwierdzenia planowanej operacji pacjenta, jego historii medycznej, aktualnie przyjmowanych leków oraz zapytaniu o niedawną dusznicę bolesną lub nasilające się objawy w celu określenia stanu zdrowia pacjenta do udziału. Ocena fizyczna przy użyciu baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) w celu podziału pacjentów na zindywidualizowany program ćwiczeń, po którym następuje demonstracja ćwiczeń i edukacja. Edukacja będzie prowadzona zarówno w formie ustnej, jak i pisemnej i obejmie korzyści płynące z ćwiczeń dla zdrowia układu krążenia, rolę ćwiczeń równoważnych i siłowych w poprawie wydolności funkcjonalnej i nieprawidłowych odpowiedzi na ćwiczenia ze szczególnym uwzględnieniem objawów sercowych oraz plan działania w przypadku dusznicy bolesnej lub dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby samodzielnie wykonywać ćwiczenia 3x/tydzień oprócz 4 sesji wirtualnych. Druga i trzecia sesja będą trwały 30 minut i będą sprawdzać postępy w ćwiczeniach, obecność nieprawidłowych reakcji na ćwiczenia, przegląd techniki ćwiczeń, usuwanie barier i ułatwień w ukończeniu ćwiczeń, a także zapewnienie wsparcia i zachęty do obecnego poziomu działalność. Sesja końcowa potrwa 30 minut i będzie polegać na przeglądzie postępów w ćwiczeniach oraz obecności nieprawidłowych reakcji na ćwiczenia, po czym nastąpi ponowna ocena sprawności fizycznej. Żadne sesje nie zostaną nagrane.
SPPB obejmuje test marszu na 3 metry. W przypadku pacjentów, którzy nie mają taśmy mierniczej do oznaczenia odległości w domu, przed wstępną oceną zostanie im wysłana poczta 3-metrowa włóczka, aby zapewnić dokładność.
3-tygodniowy program rehabilitacji będzie koncentrował się na ćwiczeniach równoważących i wzmacniających opartych na programie ćwiczeń siłowych i równoważących Otago oraz programie Obciążenia dla lepszej równowagi (WEBB). W tym badaniu ćwiczenia zostały podzielone na cztery różne poziomy w zależności od stopnia trudności, przy czym poziom 1 jest najprostszy, a poziom 4 najtrudniejszy. Pacjenci zostaną podzieleni na zestaw wstępnie zdefiniowanych ćwiczeń w oparciu o wynik komponentu równowagi w ocenie SPPB. Poziom 1 – wynik równowagi SPPB ≤1; Poziom 2 — wynik równowagi SPPB równy 2; Poziom 3 — wynik równowagi SPPB równy 3; Poziom 4 – wynik równowagi SPPB równy 4. Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Pacjenci otrzymają e-mailem materiały informacyjne omawiające korzyści płynące z ćwiczeń dla zdrowia układu krążenia, zdjęcia z opisem ćwiczeń, oznakami i objawami nietolerancji aktywności oraz planem działania w przypadku dusznicy bolesnej. Dodatkowo zostanie przedstawiona i wyjaśniona skala oceny postrzeganego wysiłku, aby pacjenci mogli jak najlepiej monitorować swoją intensywność w celu osiągnięcia umiarkowanej intensywności.
Dla uczestników mieszkających w Winnipeg:
Akcelerometry zostaną dostarczone do domów pacjentów do noszenia przez:
- 7 dni przed wstępną oceną
- 14 dni, od 8 do 21 dnia oceny wstępnej.
- W dniach, w których akcelerometry są noszone, uczestnicy otrzymają dzienniczki z akcelerometrami do wypełnienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rakesh Arora, MD
- Numer telefonu: 12165082112
- E-mail: rakeshcarora@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelly Codispodi
- E-mail: umwaterk@myumanitoba.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrutacyjny
- St Boniface Hospital
-
Kontakt:
- David Kent, MSc
- Numer telefonu: 204-237-2985
- E-mail: dkent@sbgh.mb.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥ 18 lat) poddawani planowemu izolowanemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG), zabiegowi naprawy lub wymiany zastawki aortalnej z powodu umiarkowanego zwężenia zastawki aortalnej lub ciężkiej niedomykalności, operacji naprawy lub wymiany zastawki mitralnej z powodu umiarkowanego zwężenia lub ciężkiej niedomykalności lub złożonym zabiegom CABG/zastawki.
- Pacjenci z klinicznym wskaźnikiem słabości (CFS) od 4 (żyjący z bardzo łagodną słabością) do 6 (żyjący z umiarkowaną słabością), zgodnie z ustaleniami kardiochirurga lub pielęgniarki.
- Pacjenci z szacowanym czasem oczekiwania 3 tygodnie lub dłużej.
- Mieć dostęp do internetu i sprzętu (smartfon, tablet, komputer) do obsługi wideotelerehabilitacji.
- Miej osobę wspierającą (członka rodziny, przyjaciela lub opiekuna), która jest dostępna podczas wszystkich sesji ćwiczeń (wirtualne i niezależne ćwiczenia domowe). Osoba ta powinna być w stanie zapewnić pomoc techniczną w razie potrzeby (pomóc nawigować urządzeniem w celu dołączenia do sesji telerehabilitacji, ustawić urządzenie tak, aby jak najlepiej widzieć pacjenta podczas ćwiczeń), być fizycznie zdolna do stania obok pacjenta i udzielania pomocy fizycznej, jeśli pacjent straciły równowagę i jest w stanie zareagować na każdą nieoczekiwaną awarię podczas ćwiczeń pacjenta (tj. udzielić pomocy i/lub zadzwonić pod numer 911 w razie potrzeby).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z niestabilnym lub niedawno przebytym zespołem niestabilnej pracy serca zdefiniowanym przez:
- Objawy ciężkiej niewydolności serca (IV NYHA) lub dusznicy bolesnej (IV klasa CCS).
- Krytyczna choroba wieńcowa lewej pnia (LM) (zwężenie >50%).
- Hospitalizacja z powodu arytmii, zastoinowej niewydolności serca (CHF) lub ostrego zespołu wieńcowego (ACS).
Pacjenci z ciężką niedrożnością lewej komory serca, definiowaną przez:
A. Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (powierzchnia zastawki aortalnej lub mitralnej <1,0 cm2 lub średni gradient odpowiednio > 40 mmHg lub > 10 mmHg); lub dynamiczna niedrożność odpływu z lewej komory.
- Pacjenci, u których wystąpiły komorowe zaburzenia rytmu wywołane wysiłkiem fizycznym lub którzy niedawno byli hospitalizowani z powodu zaburzeń rytmu.
- Pacjenci z deficytami poznawczymi wykluczającymi prehabilitację.
- Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi, które uniemożliwiają im wykonanie wcześniej zdefiniowanych ćwiczeń w ramach interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Prehabilitacyjna
Uczestnicy wezmą udział w 4 wirtualnych sesjach z fizjoterapeutą w okresie 3 tygodni.
Zostanie im przepisany indywidualny program ćwiczeń (na podstawie oceny).
Uczestnicy samodzielnie zrealizują program 3x/tydz. i sporządzą dzienniczek ćwiczenia na dostarczonych dokumentach.
Uczestnicy mieszkający w Winnipeg będą również zapisywać czas używania akcelerometru / spania podczas noszenia.
|
Wszyscy będą uczestniczyć w domowym programie prehab z indywidualnymi sesjami wideo z fizjoterapeutą w 4 punktach czasowych przez okres 3 tygodni.
Sesja wstępna potrwa godzinę i będzie składać się z subiektywnej i fizycznej oceny, po której następuje zindywidualizowana demonstracja programu ćwiczeń i edukacja.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia samodzielnie 3x/tydz.
Druga i trzecia sesja będą trwały 30 minut i będą sprawdzać postępy w ćwiczeniach, obecność nieprawidłowych reakcji na ćwiczenia, przegląd techniki ćwiczeń, usuwanie barier i ułatwień w ukończeniu ćwiczeń, a także zapewnienie wsparcia i zachęty do obecnego poziomu działalność.
Sesja końcowa potrwa 30 minut i będzie obejmowała przegląd postępów w ćwiczeniach, obecność nieprawidłowych reakcji na ćwiczenia, a następnie ponowną ocenę sprawności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas drugiej wirtualnej wizyty (w 1. tygodniu)
|
Obecność zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją ruchową
|
Zgłoszone podczas drugiej wirtualnej wizyty (w 1. tygodniu)
|
Zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas trzeciej wirtualnej wizyty (w 2. tygodniu)
|
Obecność zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją ruchową
|
Zgłoszone podczas trzeciej wirtualnej wizyty (w 2. tygodniu)
|
Zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas czwartej wirtualnej wizyty (koniec 3. tygodnia)
|
Obecność zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją ruchową
|
Zgłoszone podczas czwartej wirtualnej wizyty (koniec 3. tygodnia)
|
Wyczucie czasu
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas pierwszej wirtualnej wizyty (dzień 1)
|
Długość sesji wirtualnej
|
Zgłoszone podczas pierwszej wirtualnej wizyty (dzień 1)
|
Wyczucie czasu
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas drugiej wirtualnej wizyty (w 1. tygodniu)
|
Długość sesji wirtualnej
|
Zgłoszone podczas drugiej wirtualnej wizyty (w 1. tygodniu)
|
Wyczucie czasu
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas trzeciej wirtualnej wizyty (w 2. tygodniu)
|
Długość sesji wirtualnej
|
Zgłoszone podczas trzeciej wirtualnej wizyty (w 2. tygodniu)
|
Wyczucie czasu
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas ostatniej wirtualnej wizyty (koniec 3. tygodnia)
|
Długość sesji wirtualnej
|
Zgłoszone podczas ostatniej wirtualnej wizyty (koniec 3. tygodnia)
|
Technika ćwiczeń
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas pierwszej sesji wirtualnej (dzień 1)
|
Ilość ćwiczeń wymagających korekty techniki
|
Zgłoszone podczas pierwszej sesji wirtualnej (dzień 1)
|
Technika ćwiczeń
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas drugiej sesji wirtualnej (w 1. tygodniu)
|
Ilość ćwiczeń wymagających korekty techniki
|
Zgłoszone podczas drugiej sesji wirtualnej (w 1. tygodniu)
|
Technika ćwiczeń
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas trzeciej sesji wirtualnej (w 2. tygodniu)
|
Ilość ćwiczeń wymagających korekty techniki
|
Zgłoszone podczas trzeciej sesji wirtualnej (w 2. tygodniu)
|
Technika ćwiczeń
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas ostatniej sesji wirtualnej (koniec 3. tygodnia)
|
Ilość ćwiczeń wymagających korekty techniki
|
Zgłoszone podczas ostatniej sesji wirtualnej (koniec 3. tygodnia)
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas drugiej sesji wirtualnej (w 1. tygodniu)
|
Częstotliwość ćwiczeń domowych wykonanych i udokumentowanych w dzienniczku
|
Zgłoszone podczas drugiej sesji wirtualnej (w 1. tygodniu)
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas trzeciej sesji wirtualnej (w 2. tygodniu)
|
Częstotliwość ćwiczeń domowych wykonanych i udokumentowanych w dzienniczku
|
Zgłoszone podczas trzeciej sesji wirtualnej (w 2. tygodniu)
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas ostatniej sesji wirtualnej (koniec 3. tygodnia)
|
Częstotliwość ćwiczeń domowych wykonanych i udokumentowanych w dzienniczku
|
Zgłoszone podczas ostatniej sesji wirtualnej (koniec 3. tygodnia)
|
Edukacja
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas pierwszej sesji wirtualnej (dzień 1)
|
Częstotliwość realizowanych tematów kształcenia
|
Zgłoszone podczas pierwszej sesji wirtualnej (dzień 1)
|
Edukacja
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas drugiej sesji wirtualnej (w 1. tygodniu)
|
Częstotliwość realizowanych tematów kształcenia
|
Zgłoszone podczas drugiej sesji wirtualnej (w 1. tygodniu)
|
Edukacja
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas trzeciej sesji wirtualnej (w 2. tygodniu)
|
Częstotliwość realizowanych tematów kształcenia
|
Zgłoszone podczas trzeciej sesji wirtualnej (w 2. tygodniu)
|
Edukacja
Ramy czasowe: Zgłoszone podczas ostatniej sesji wirtualnej (koniec 3. tygodnia)
|
Częstotliwość realizowanych tematów kształcenia
|
Zgłoszone podczas ostatniej sesji wirtualnej (koniec 3. tygodnia)
|
Zmiana w Euro-qol 5 Pytanie-5 Wymiar -5 Poziom (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zakończone na początku i na koniec tygodnia 3
|
EQ-5D-5L to narzędzie do pomiaru jakości życia, które składa się z krótkiego, opisowego kwestionariusza systemowego oraz wizualnej skali analogowej (EQ-VAS). Istnieje 5 wymiarów zdrowia mierzonych w celu opisania aktualnego stanu zdrowia; 1- Mobilność, 2- Dbanie o siebie, 3- Zwykłe czynności, 4- Ból/dyskomfort, 5- Lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 opisowych opcji dla każdego, począwszy od braku problemów/bólu (ocena 1) do niezdolności do ukończenia czynności lub bycia bardzo ograniczonym przez ból lub niepokój (ocena 5). Niższy wynik w każdym wymiarze wskazuje na lepszy stan zdrowia. EQ-VAS jest miarą stanu zdrowia „dzisiaj” w skali od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 0 to najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić. Wyższy wynik w EQ-VAS wskazuje na lepszy stan zdrowia. |
Zakończone na początku i na koniec tygodnia 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana linii bazowej baterii krótkiej wydajności fizycznej na tydzień 3
Ramy czasowe: Zakończone na początku i na koniec tygodnia 3
|
Ocena sprawności fizycznej kończyn dolnych.
Składa się z trzech sekcji, oceny równowagi (postawa obok siebie, pozycja półtandemowa, postawa tandemowa), prędkości chodu i pomiaru czasu siadania i stania.
Każda z 3 sekcji jest oceniana na 4 punkty, co daje maksymalny wynik 12 i najniższy wynik 0. Im wyższy wynik, tym lepsza sprawność fizyczna.
|
Zakończone na początku i na koniec tygodnia 3
|
Zmiana początkowego wskaźnika stanu aktywności Duke'a na tydzień 3
Ramy czasowe: Zakończone na początku i na koniec tygodnia 3
|
Duke Activity Status Index (DASI) to miara wydolności funkcjonalnej składająca się z 12 krótkich pytań odnoszących się do codziennych czynności.
Odpowiedzi odpowiadają ekwiwalentom metabolicznym wymaganym do wykonania danych czynności.
Jeśli pacjent nie jest w stanie ukończyć czynności, punktacja wynosi 0. Najniższy możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 58,2.
Im wyższy wynik, tym pacjent jest bardziej samodzielny i sprawny fizycznie.
|
Zakończone na początku i na koniec tygodnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Codispodi, BMR PT, University of Manitoba
- Dyrektor Studium: Rakesh Aroroa, MD, University of Manitoba
- Dyrektor Studium: Todd Duhamel, PhD, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Arthur HM, Daniels C, McKelvie R, Hirsh J, Rush B. Effect of a preoperative intervention on preoperative and postoperative outcomes in low-risk patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Aug 15;133(4):253-62. doi: 10.7326/0003-4819-133-4-200008150-00007.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Steinmetz C, Bjarnason-Wehrens B, Baumgarten H, Walther T, Mengden T, Walther C. Prehabilitation in patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery - effects on functional capacity and quality of life: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Oct;34(10):1256-1267. doi: 10.1177/0269215520933950. Epub 2020 Jun 16.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Sawatzky JA, Kehler DS, Ready AE, Lerner N, Boreskie S, Lamont D, Luchik D, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation program for elective coronary artery bypass graft surgery patients: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):648-57. doi: 10.1177/0269215513516475. Epub 2014 Jan 23.
- Boreskie KF, Hay JL, Kehler DS, Johnston NM, Rose AV, Oldfield CJ, Kumar K, Toleva O, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation: The Right Medicine for Older Frail Adults Anticipating Transcatheter Aortic Valve Replacement, Coronary Artery Bypass Graft, and Other Cardiovascular Care. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):571-585. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.006. Epub 2019 Jul 3.
- Yau DKW, Underwood MJ, Joynt GM, Lee A. Effect of preparative rehabilitation on recovery after cardiac surgery: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Mar;64(2):101391. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.014. Epub 2020 Oct 14.
- Lytwyn J, Stammers AN, Kehler DS, Jung P, Alexander B, Hiebert BM, Dubiel C, Kimber D, Hamm N, Clarke M, Fraser C, Pedreira B, Duhamel TA, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on functional survival in patients 1 year after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Dec;154(6):1990-1999. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.06.040. Epub 2017 Jun 24.
- Graham A, Brown CH 4th. Frailty, Aging, and Cardiovascular Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1053-1060. doi: 10.1213/ANE.0000000000001560.
- Waite I, Deshpande R, Baghai M, Massey T, Wendler O, Greenwood S. Home-based preoperative rehabilitation (prehab) to improve physical function and reduce hospital length of stay for frail patients undergoing coronary artery bypass graft and valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 26;12(1):91. doi: 10.1186/s13019-017-0655-8.
- Arora RC, Brown CH 4th, Sanjanwala RM, McKelvie R. "NEW" Prehabilitation: A 3-Way Approach to Improve Postoperative Survival and Health-Related Quality of Life in Cardiac Surgery Patients. Can J Cardiol. 2018 Jul;34(7):839-849. doi: 10.1016/j.cjca.2018.03.020.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Grant R, Birch N. Otago strength and balance training exercise programme. An information guide for patients. 2021;1-27.
- Granger CL, Irving L, Antippa P, Edbrooke L, Parry SM, Krishnasamy M, Denehy L. CAPACITY: A physical activity self-management program for patients undergoing surgery for lung cancer, a phase I feasibility study. Lung Cancer. 2018 Oct;124:102-109. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.07.034. Epub 2018 Jul 23.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOME FREE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .