- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05834556
Domácí cvičení pro slabé jedince před kardiochirurgií
Domácí rehabilitace pro pacienty po křehké kardiochirurgii (DOMA ZDARMA) – kvaziexperimentální studie proveditelnosti
Cílem této kvazi-experimentální studie proveditelnosti je zjistit, zda je domácí cvičební program, který je prakticky podporován fyzioterapeutem, proveditelný pro křehké dospělé, kteří čekají na srdeční operaci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Budou mít pacienti zájem o účast na virtuálním domácím cvičebním programu před operací?
- Je předepsaný program praktický? Absolvují účastníci cvičení podle předpisu, 3x týdně?
- Jsou obrázky cvičení, videa a živé virtuální sezení s fyzioterapeuty dostatečně dobré, aby umožnily účastníkovi být nezávislý s dobrou technikou cvičení?
- Dají se 4 virtuální sezení uskutečnit ve specifikovaných časových rámcích (1 hodina počáteční hodnocení, 30 minut následné kontroly)?
- Může být cvičební program proveden bez jakýchkoli závažných nežádoucích účinků?
- Jaké jsou fyzické aktivity křehkých účastníků čekajících na operaci srdce? Zlepšují se cvičebním programem?
Účastníci budou muset:
setkat se s fyzioterapeutem virtuálně (Zoom nebo Microsoft Teams) 4krát během 3 týdnů.
- první sezení bude trvat 1 hodinu na dokončení rozhovoru o aktuálním zdravotním stavu a nadcházející operaci, fyzické posouzení, následuje individuální ukázka cvičení a edukace.
- druhé a třetí sezení bude následným sezením, které zhodnotí techniku cvičení a pokrok, přítomnost abnormálních reakcí, poskytne povzbuzení a odstraní všechny překážky v dokončení aktivity.
- čtvrté, poslední sezení se bude konat na konci 3. týdne a bude trvat 30 minut, aby bylo možné zhodnotit průběh cvičení, přítomnost abnormálních reakcí s aktivitou a kompletní přehodnocení fyzických funkcí.
- Absolvujte individuální cvičební program 3x týdně samostatně podle pokynů fyzioterapeuta po úvodním posouzení.
- Vyplňte si domácí cvičební deník, kde budete sledovat provedené cviky a intenzitu cvičení, kromě zdokumentování jakýchkoli abnormálních reakcí
Pro účastníky, kteří mají bydliště ve Winnipegu:
Akcelerometry budou doručeny pacientům domů k nošení pro:
- 7 dní před prvotním posouzením
- 14 dnů, od 8. do 21. dne vstupního posouzení.
- Deníky akcelerometrů budou účastníkům poskytnuty k vyplnění ve dnech, kdy budou akcelerometry nasazeny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude jednocentrová, prospektivní, kvaziexperimentální studie proveditelnosti, která vyhodnotí domácí prehabiální intervenci u křehkých dospělých podstupujících srdeční operaci. Vyšetřovatelé přijmou pacienty z nemocnice St. Boniface, Winnipeg, Manitoba, akademické nemocnice terciární péče.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit proveditelnost a bezpečnost předoperační domácí předrehabilitační cvičební intervence u křehkých pacientů po kardiochirurgické operaci. Mezi primární výzkumné otázky patří:
Budou pacienti projevovat zájem o účast na virtuálně dodávané možnosti domácí rehabilitace ve srovnání s mírou náboru osobně v centru?
A. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti budou projevovat větší zájem o virtuálně prováděnou domácí rehabilitaci hodnocenou mírou náboru ≥ 30 % (definovanou jako počet způsobilých pacientů, kteří souhlasí s účastí).
Je intervence praktická, budou pacienti dodržovat předepsaná cvičení 3x týdně?
A. Vyšetřovatelé předpokládají, že ≥65 % pacientů bude dodržovat cvičební protokol.
- Jsou poskytnuté obrázky cvičení a živé virtuální sezení s fyzioterapeutem dostatečné k zajištění nezávislosti pacientů při bezpečném provádění předepsaných cvičení?
- Lze 4 virtuální sezení s fyzioterapeutem absolvovat v určených časových rámcích (1 hodina pro úvodní hodnocení a 30 minut pro každé ze 3 následných sezení)?
- Lze cvičební program dokončit bez závažných nežádoucích příhod?
- Jaké jsou pohybové aktivity křehkých pacientů čekajících na kardiochirurgický zákrok a zlepšují se díky individualizovanému rehabilitačnímu programu?
Všichni pacienti se zúčastní domácího předrehabilitačního programu s individuálními video sezeními prostřednictvím Microsoft Teams University of Manitoba (UM) nebo UM Zoom, podle toho, co pacient preferuje. Během tří týdnů se pacient setká jeden s druhým s fyzioterapeutem ve 4 časových bodech (obrázek 1): 1) Počáteční hodnocení; 2) do 1 týdne od počátečního posouzení; 3) ve druhém týdnu a 4) přehodnocení výsledků na konci tří týdnů.
Úvodní sezení bude trvat hodinu a bude sestávat ze subjektivního hodnocení, které potvrdí plánovanou operaci pacienta, jeho minulou lékařskou anamnézu, současné léky a dotazuje se na jakoukoli nedávnou anginu pectoris nebo zhoršující se symptomy, aby se určil zdravotní stav pacienta, aby se mohl zúčastnit. Fyzické hodnocení pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) ke stratifikaci pacientů do individuálního cvičebního programu, po kterém následuje ukázka cvičení a edukace. Vzdělávání bude poskytováno verbální i písemnou formou a bude zahrnovat přínos cvičení na kardiovaskulární zdraví, roli balančních a silových cvičení při zlepšování funkční kapacity a abnormálních reakcí na cvičení se zaměřením na srdeční symptomy a akční plán v v případě anginy pectoris nebo muskuloskeletálního nepohodlí. Pacienti budou instruováni, aby kromě 4 virtuálních sezení absolvovali cvičení samostatně 3x týdně. Druhé a třetí sezení bude trvat 30 minut a bude zjišťovat pokrok v aktivitě, přítomnost abnormálních reakcí na cvičení, přezkoumávat techniku cvičení, řešit překážky a facilitátory při dokončení aktivity a také poskytovat podporu a povzbuzení pro současnou úroveň cvičení. aktivita. Poslední sezení bude trvat 30 minut a zhodnotí průběh cvičení a přítomnost abnormálních reakcí na cvičení, po kterém následuje přehodnocení fyzické funkce. Žádné relace nebudou zaznamenávány.
SPPB zahrnuje test chůze na 3 metry. Pacientům, kteří nemají měřicí pásku k označení vzdálenosti v rámci svého domova, bude před počátečním posouzením zaslána 3 metry dlouhá příze, aby byla zajištěna přesnost.
3týdenní rehabilitační program se zaměří na balanční a posilovací cvičení na základě silového a balančního cvičebního programu Otago a programu Weight-bearcise for Better Balance (WEBB). Pro tuto studii byla cvičení uspořádána do čtyř různých úrovní podle stupňů obtížnosti, přičemž úroveň 1 je nejjednodušší a úroveň 4 nejnáročnější. Pacienti budou stratifikováni do sady předem definovaných cvičení na základě skóre složky rovnováhy hodnocení SPPB. Úroveň 1 - Skóre rovnováhy SPPB ≤1; Úroveň 2 - skóre bilance SPPB 2; Úroveň 3 - skóre bilance SPPB 3; Úroveň 4 - SPPB bilanční skóre 4. Cvičení bude předepsáno k dokončení třikrát týdně po dobu tří týdnů. Pacientům bude e-mailem poskytnut leták s diskusí o výhodách cvičení pro kardiovaskulární zdraví, obrázky s popisem cvičení, příznaky a symptomy intolerance aktivity a akční plán v případě anginy pectoris. Kromě toho bude pacientům poskytnuto a vysvětleno hodnocení vnímané námahy, aby bylo možné co nejlépe sledovat jejich intenzitu s cílem dosáhnout střední intenzity.
Pro účastníky, kteří mají bydliště ve Winnipegu:
Akcelerometry budou doručeny pacientům domů k nošení pro:
- 7 dní před prvotním posouzením
- 14 dnů, od 8. do 21. dne vstupního posouzení.
- Deníky akcelerometrů budou účastníkům poskytnuty k vyplnění ve dnech, kdy budou akcelerometry nasazeny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rakesh Arora, MD
- Telefonní číslo: 12165082112
- E-mail: rakeshcarora@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kelly Codispodi
- E-mail: umwaterk@myumanitoba.ca
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Nábor
- St Boniface Hospital
-
Kontakt:
- David Kent, MSc
- Telefonní číslo: 204-237-2985
- E-mail: dkent@sbgh.mb.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (ve věku ≥ 18 let) podstupující elektivní izolovaný bypass koronární tepny (CABG), opravu nebo náhradu aortální chlopně při středně těžké aortální stenóze nebo těžké regurgitaci, opravu nebo náhradu mitrální chlopně při středně těžké stenóze nebo těžké regurgitaci nebo kombinované výkony CABG/chlopně.
- Pacienti s klinickým skóre křehkosti (CFS) mezi 4 (žijící s velmi mírnou křehkostí) a 6 (žijící se střední křehkostí), jak určili kardiochirurgové nebo zdravotní sestra.
- Pacienti s odhadovanou dobou čekání 3 týdny nebo déle.
- Mít přístup k internetu a hardwaru (smartphone, tablet, počítač) pro podporu video telerehabilitace.
- Mějte podpůrnou osobu (člen rodiny, přítele nebo pečovatele), která je k dispozici pro všechna cvičení (virtuální a nezávislá domácí cvičení). Tato osoba by měla být schopna v případě potřeby poskytnout technickou pomoc (pomoc s navigací zařízení, aby se připojila k telerehabilitačnímu sezení, nastavit zařízení tak, aby co nejlépe viděla pacienta při cvičení), je fyzicky schopná stát vedle pacienta a poskytnout fyzickou pomoc, pokud pacient ztratí rovnováhu a je schopen reagovat na jakoukoli neočekávanou naléhavou situaci, když pacient cvičí (tj. poskytnout pomoc a/nebo v případě potřeby zavolat na číslo 911).
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří mají nestabilní nebo nedávno nestabilní srdeční syndrom, jak je definováno:
- Příznaky těžkého srdečního selhání (NYHA IV) nebo anginy pectoris (CCS třída IV).
- Kritické levé hlavní (LM) koronární onemocnění (>50% stenóza).
- Hospitalizace pro arytmie, městnavé srdeční selhání (CHF) nebo akutní koronární syndrom (ACS).
Pacienti, kteří mají těžkou obstrukční chorobu levé komory, jak je definováno:
A. Těžká aortální nebo mitrální stenóza (plocha aorty nebo mitrální chlopně <1,0 cm2 nebo průměrný gradient > 40 mmHg, resp. > 10 mmHg); nebo dynamická obstrukce výtoku levé komory.
- Pacienti, kteří prokázali komorové arytmie vyvolané cvičením nebo byli nedávno hospitalizováni pro arytmie.
- Pacienti, kteří mají kognitivní deficity, které by vylučovaly rehabilitaci.
- Pacienti, kteří mají fyzická omezení, která by jim znemožňovala dokončit předem definovaná cvičení v rámci intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační skupina
Účastníci absolvují 4 virtuální sezení s fyzioterapeutem v průběhu 3 týdnů.
Bude jim předepsán individuální cvičební program (na základě posouzení).
Účastníci absolvují program 3x/týdně samostatně a cvičení dirigují na dodané dokumenty.
Pro účastníky žijící ve Winnipegu budou také diarizovat jejich použití akcelerometru/doby spánku během nošení.
|
Každý se zúčastní domácího předrehabilitačního programu s individuálními video sezeními s fyzioterapeutem ve 4 časových bodech po dobu 3 týdnů.
Úvodní sezení bude trvat hodinu a sestává ze subjektivního a fyzického hodnocení, po kterém následuje ukázka a edukace individuálního cvičebního programu.
Pacienti budou instruováni, aby cvičení absolvovali samostatně 3x týdně.
Druhé a třetí sezení bude trvat 30 minut a bude zjišťovat pokrok v aktivitě, přítomnost abnormálních reakcí na cvičení, přezkoumávat techniku cvičení, řešit překážky a facilitátory při dokončení aktivity a také poskytovat podporu a povzbuzení pro současnou úroveň cvičení. aktivita.
Poslední sezení bude trvat 30 minut a zhodnotí postup cvičení, přítomnost abnormálních reakcí na cvičení, po kterém následuje přehodnocení fyzické funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s cvičením
Časové okno: Hlášeno při druhé virtuální návštěvě (v týdnu 1)
|
Přítomnost nežádoucích účinků souvisejících s cvičební intervencí
|
Hlášeno při druhé virtuální návštěvě (v týdnu 1)
|
|
Nežádoucí účinky související s cvičením
Časové okno: Hlášeno při třetí virtuální návštěvě (v týdnu 2)
|
Přítomnost nežádoucích účinků souvisejících s cvičební intervencí
|
Hlášeno při třetí virtuální návštěvě (v týdnu 2)
|
|
Nežádoucí účinky související s cvičením
Časové okno: Hlášeno při čtvrté virtuální návštěvě (konec 3. týdne)
|
Přítomnost nežádoucích účinků souvisejících s cvičební intervencí
|
Hlášeno při čtvrté virtuální návštěvě (konec 3. týdne)
|
|
Načasování
Časové okno: Nahlášeno při první virtuální návštěvě (den 1)
|
Délka virtuální relace
|
Nahlášeno při první virtuální návštěvě (den 1)
|
|
Načasování
Časové okno: Hlášeno při druhé virtuální návštěvě (v týdnu 1)
|
Délka virtuální relace
|
Hlášeno při druhé virtuální návštěvě (v týdnu 1)
|
|
Načasování
Časové okno: Hlášeno při třetí virtuální návštěvě (v týdnu 2)
|
Délka virtuální relace
|
Hlášeno při třetí virtuální návštěvě (v týdnu 2)
|
|
Načasování
Časové okno: Hlášeno při poslední virtuální návštěvě (konec 3. týdne)
|
Délka virtuální relace
|
Hlášeno při poslední virtuální návštěvě (konec 3. týdne)
|
|
Technika cvičení
Časové okno: Hlášeno při úvodní virtuální relaci (den 1)
|
Počet cviků vyžadujících korekci techniky
|
Hlášeno při úvodní virtuální relaci (den 1)
|
|
Technika cvičení
Časové okno: Hlášeno při druhé virtuální relaci (v týdnu 1)
|
Počet cviků vyžadujících korekci techniky
|
Hlášeno při druhé virtuální relaci (v týdnu 1)
|
|
Technika cvičení
Časové okno: Hlášeno na třetí virtuální relaci (v týdnu 2)
|
Počet cviků vyžadujících korekci techniky
|
Hlášeno na třetí virtuální relaci (v týdnu 2)
|
|
Technika cvičení
Časové okno: Hlášeno na poslední virtuální relaci (konec 3. týdne)
|
Počet cviků vyžadujících korekci techniky
|
Hlášeno na poslední virtuální relaci (konec 3. týdne)
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Hlášeno při druhé virtuální relaci (v týdnu 1)
|
Četnost domácích cvičení dokončených a zdokumentovaných v deníku
|
Hlášeno při druhé virtuální relaci (v týdnu 1)
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Hlášeno na třetí virtuální relaci (v týdnu 2)
|
Četnost domácích cvičení dokončených a zdokumentovaných v deníku
|
Hlášeno na třetí virtuální relaci (v týdnu 2)
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Hlášeno na poslední virtuální relaci (konec 3. týdne)
|
Četnost domácích cvičení dokončených a zdokumentovaných v deníku
|
Hlášeno na poslední virtuální relaci (konec 3. týdne)
|
|
Vzdělání
Časové okno: Hlášeno při úvodní virtuální relaci (den 1)
|
Četnost absolvovaných vzdělávacích témat
|
Hlášeno při úvodní virtuální relaci (den 1)
|
|
Vzdělání
Časové okno: Hlášeno při druhé virtuální relaci (v týdnu 1)
|
Četnost absolvovaných vzdělávacích témat
|
Hlášeno při druhé virtuální relaci (v týdnu 1)
|
|
Vzdělání
Časové okno: Hlášeno na třetí virtuální relaci (v týdnu 2)
|
Četnost absolvovaných vzdělávacích témat
|
Hlášeno na třetí virtuální relaci (v týdnu 2)
|
|
Vzdělání
Časové okno: Hlášeno na poslední virtuální relaci (konec 3. týdne)
|
Četnost absolvovaných vzdělávacích témat
|
Hlášeno na poslední virtuální relaci (konec 3. týdne)
|
|
Změna v Euro-qol 5 Otázka-5 Dimenze -5 Úroveň (EQ-5D-5L)
Časové okno: Dokončeno na začátku a na konci týdne 3
|
EQ-5D-5L je měřítko kvality života, které se skládá z krátkého popisného systémového dotazníku a vizuální analogové stupnice (EQ-VAS). Existuje 5 dimenzí zdraví měřených k popisu aktuálního zdraví; 1- Mobilita, 2- Péče o sebe, 3 – obvyklé činnosti, 4 – Bolest/nepohodlí a 5 – úzkost/deprese. Každá dimenze má pro každou z 5 popisných možností, od nemít žádné problémy/bolest (skóre 1) až po neschopnost dokončit činnosti nebo být extrémně omezeni bolestí nebo úzkostí (skóre 5). Nižší skóre v každé dimenzi znamená lepší zdraví. EQ-VAS je měřítkem zdraví „dnes“ na stupnici 0 - 100, přičemž 100 je nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit, a 0 je nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit. Vyšší skóre na EQ-VAS znamená lepší zdraví. |
Dokončeno na začátku a na konci týdne 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základního stavu baterie s krátkou fyzickou výkonností na týden 3
Časové okno: Dokončeno na začátku a na konci týdne 3
|
Hodnocení fyzické funkce dolních končetin.
Skládá se ze tří částí, hodnocení rovnováhy (postoj vedle sebe, semitandemový postoj, tandemový postoj), rychlost chůze a časovaný sed do stoje.
Každá ze 3 částí je ohodnocena ze 4 bodů pro maximální skóre 12 a nejnižší skóre 0. Čím vyšší skóre, tím lepší fyzická funkce.
|
Dokončeno na začátku a na konci týdne 3
|
|
Změna výchozího indexu stavu aktivity Duke do týdne 3
Časové okno: Dokončeno na začátku a na konci týdne 3
|
Duke Activity Status Index (DASI) je ukazatel funkční kapacity složený z 12 krátkých otázek týkajících se činností každodenního života.
Odpovědi odpovídají metabolickým ekvivalentům potřebným k dokončení příslušných činností.
Pokud pacient není schopen dokončit aktivitu, skóre je 0. Nejnižší možné skóre je 0, přičemž maximální možné skóre je 58,2.
Čím vyšší je skóre, tím je pacient samostatnější a fyzicky zdatnější.
|
Dokončeno na začátku a na konci týdne 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Codispodi, BMR PT, University of Manitoba
- Ředitel studie: Rakesh Aroroa, MD, University of Manitoba
- Ředitel studie: Todd Duhamel, PhD, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Arthur HM, Daniels C, McKelvie R, Hirsh J, Rush B. Effect of a preoperative intervention on preoperative and postoperative outcomes in low-risk patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Aug 15;133(4):253-62. doi: 10.7326/0003-4819-133-4-200008150-00007.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Steinmetz C, Bjarnason-Wehrens B, Baumgarten H, Walther T, Mengden T, Walther C. Prehabilitation in patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery - effects on functional capacity and quality of life: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Oct;34(10):1256-1267. doi: 10.1177/0269215520933950. Epub 2020 Jun 16.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Sawatzky JA, Kehler DS, Ready AE, Lerner N, Boreskie S, Lamont D, Luchik D, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation program for elective coronary artery bypass graft surgery patients: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):648-57. doi: 10.1177/0269215513516475. Epub 2014 Jan 23.
- Boreskie KF, Hay JL, Kehler DS, Johnston NM, Rose AV, Oldfield CJ, Kumar K, Toleva O, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation: The Right Medicine for Older Frail Adults Anticipating Transcatheter Aortic Valve Replacement, Coronary Artery Bypass Graft, and Other Cardiovascular Care. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):571-585. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.006. Epub 2019 Jul 3.
- Yau DKW, Underwood MJ, Joynt GM, Lee A. Effect of preparative rehabilitation on recovery after cardiac surgery: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Mar;64(2):101391. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.014. Epub 2020 Oct 14.
- Lytwyn J, Stammers AN, Kehler DS, Jung P, Alexander B, Hiebert BM, Dubiel C, Kimber D, Hamm N, Clarke M, Fraser C, Pedreira B, Duhamel TA, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on functional survival in patients 1 year after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Dec;154(6):1990-1999. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.06.040. Epub 2017 Jun 24.
- Graham A, Brown CH 4th. Frailty, Aging, and Cardiovascular Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1053-1060. doi: 10.1213/ANE.0000000000001560.
- Waite I, Deshpande R, Baghai M, Massey T, Wendler O, Greenwood S. Home-based preoperative rehabilitation (prehab) to improve physical function and reduce hospital length of stay for frail patients undergoing coronary artery bypass graft and valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 26;12(1):91. doi: 10.1186/s13019-017-0655-8.
- Arora RC, Brown CH 4th, Sanjanwala RM, McKelvie R. "NEW" Prehabilitation: A 3-Way Approach to Improve Postoperative Survival and Health-Related Quality of Life in Cardiac Surgery Patients. Can J Cardiol. 2018 Jul;34(7):839-849. doi: 10.1016/j.cjca.2018.03.020.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Grant R, Birch N. Otago strength and balance training exercise programme. An information guide for patients. 2021;1-27.
- Granger CL, Irving L, Antippa P, Edbrooke L, Parry SM, Krishnasamy M, Denehy L. CAPACITY: A physical activity self-management program for patients undergoing surgery for lung cancer, a phase I feasibility study. Lung Cancer. 2018 Oct;124:102-109. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.07.034. Epub 2018 Jul 23.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HOME FREE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .