- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834556
Heimübungen für gebrechliche Personen vor einer Herzoperation
Home-based Prehabilitation for Frail Cardiac Surgery Patients (HOME FREE) – Eine quasi-experimentelle Machbarkeitsstudie
Das Ziel dieser quasi-experimentellen Machbarkeitsstudie ist es festzustellen, ob ein Heimübungsprogramm, das virtuell von einem Physiotherapeuten unterstützt wird, für gebrechliche Erwachsene, die auf eine Herzoperation warten, durchführbar ist. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Werden Patienten daran interessiert sein, vor der Operation an einem virtuellen Heimübungsprogramm teilzunehmen?
- Ist das vorgeschriebene Programm praktikabel? Werden die Teilnehmer die Übungen wie vorgeschrieben 3x/Woche absolvieren?
- Sind die Übungsbilder, Videos und virtuellen Live-Sitzungen mit den Physiotherapeuten gut genug, um dem Teilnehmer zu ermöglichen, mit einer guten Übungstechnik unabhängig zu sein?
- Können die 4 virtuellen Sitzungen in den angegebenen Zeitrahmen durchgeführt werden (1 Stunde Erstbewertung, 30 Minuten Nachbereitung)?
- Kann das Trainingsprogramm ohne größere unerwünschte Ereignisse durchgeführt werden?
- Wie ist das körperliche Aktivitätsverhalten von gebrechlichen Teilnehmern, die auf eine Herzoperation warten? Verbessern sie sich mit einem Trainingsprogramm?
Die Teilnehmer müssen:
Treffen Sie sich mit einem Physiotherapeuten virtuell (Zoom oder Microsoft Teams) 4 Mal über einen Zeitraum von 3 Wochen.
- Die erste Sitzung dauert 1 Stunde, um ein Interview über den aktuellen Gesundheitszustand und bevorstehende Operationen, eine körperliche Untersuchung, gefolgt von einer individuellen Übungsdemonstration und Schulung, durchzuführen.
- Die zweite und dritte Sitzung sind Nachbereitungssitzungen zur Überprüfung der Übungstechnik und des Fortschritts, des Vorhandenseins abnormaler Reaktionen, zur Ermutigung und zur Beseitigung von Hindernissen für den Abschluss der Aktivität.
- Die vierte, letzte Sitzung findet am Ende der 3. Woche statt und dauert 30 Minuten, um den Trainingsfortschritt, das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf Aktivität zu überprüfen und eine Neubewertung der körperlichen Funktion durchzuführen.
- Absolvieren Sie ein individuelles Trainingsprogramm 3x/Woche selbstständig nach Anweisung des Physiotherapeuten nach der Erstbeurteilung.
- Führen Sie zu Hause ein Trainingstagebuch, um die durchgeführten Übungen und die Intensität des Trainings zu verfolgen und zusätzlich alle abnormalen Reaktionen zu dokumentieren
Für Teilnehmer mit Wohnsitz in Winnipeg:
Beschleunigungsmesser werden den Patienten nach Hause geliefert, um sie zu tragen für:
- 7 Tage vor der Erstbeurteilung
- 14 Tage, vom 8. - 21. Tag der Erstbeurteilung.
- Beschleunigungsmesser-Tagebücher werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die sie an den Tagen, an denen die Beschleunigungsmesser getragen werden, ausfüllen können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine monozentrische, prospektive, quasi-experimentelle Machbarkeitsstudie zur Bewertung einer häuslichen prähabilitativen Intervention bei gebrechlichen Erwachsenen, die sich einer Herzoperation unterziehen. Die Ermittler werden Patienten aus dem St. Boniface Hospital, Winnipeg, Manitoba, einem akademischen Krankenhaus der Tertiärversorgung, rekrutieren.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Durchführbarkeit und Sicherheit einer präoperativen häuslichen prähabilitativen Übungsintervention für gebrechliche Herzchirurgiepatienten zu bestimmen. Zu den primären Forschungsfragen gehören:
Werden Patienten Interesse an der Teilnahme an einer virtuell durchgeführten, zu Hause durchgeführten Prähabilitationsoption zeigen, im Vergleich zu persönlichen, zentrumsbasierten Rekrutierungsraten?
A. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten ein größeres Interesse an virtuell durchgeführter häuslicher Prähabilitation zeigen werden, bewertet anhand einer Rekrutierungsrate von ≥ 30 % (definiert als die Anzahl geeigneter Patienten, die einer Teilnahme zustimmen).
Ist der Eingriff praktikabel, werden die Patienten die vorgeschriebenen Übungen 3 x/Woche einhalten?
A. Die Forscher gehen davon aus, dass ≥ 65 % der Patienten sich an das Übungsprotokoll halten werden.
- Sind die bereitgestellten Übungsbilder und die virtuellen Live-Sitzungen mit dem Physiotherapeuten ausreichend, um sicherzustellen, dass die Patienten die vorgeschriebenen Übungen unabhängig und sicher durchführen können?
- Können die 4 virtuellen Sitzungen mit dem Physiotherapeuten in den festgelegten Zeitrahmen (1 Stunde für die Erstbewertung und 30 Minuten für jede der 3 Folgesitzungen) abgeschlossen werden?
- Kann das Trainingsprogramm ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse abgeschlossen werden?
- Wie ist das körperliche Aktivitätsverhalten von gebrechlichen Patienten, die auf eine Herzoperation warten, und verbessert es sich mit einem individuellen Prähabilitationsprogramm?
Alle Patienten nehmen an einem häuslichen Prehab-Programm mit individuellen Videositzungen über Microsoft Teams der University of Manitoba (UM) oder UM Zoom teil, je nachdem, was der Patient bevorzugt. Während eines Zeitraums von drei Wochen trifft sich der Patient zu 4 Zeitpunkten mit einem Physiotherapeuten (Abbildung 1): 1) Erstbeurteilung; 2) innerhalb von 1 Woche nach der Erstbewertung; 3) in Woche zwei und 4) Neubewertung der Ergebnisse am Ende von drei Wochen.
Die erste Sitzung dauert eine Stunde und besteht aus einer subjektiven Beurteilung, um die geplante Operation des Patienten, seine Krankengeschichte in der Vergangenheit, aktuelle Medikamente zu bestätigen und sich nach kürzlich aufgetretenen Angina pectoris oder sich verschlechternden Symptomen zu erkundigen, um den medizinischen Status des Patienten für die Teilnahme zu bestimmen. Eine körperliche Untersuchung unter Verwendung der Short Physical Performance Battery (SPPB), um Patienten in ein individuelles Trainingsprogramm einzuteilen, gefolgt von Demonstration und Schulung der Übungen. Die Schulung wird sowohl in mündlicher als auch in schriftlicher Form bereitgestellt und umfasst die Vorteile von Bewegung für die kardiovaskuläre Gesundheit, die Rolle von Gleichgewichts- und Kraftübungen bei der Verbesserung der funktionellen Kapazität und anormale Reaktionen auf Übungen mit Schwerpunkt auf Herzsymptomen sowie einen Aktionsplan in der bei Angina pectoris oder muskuloskelettalen Beschwerden. Die Patienten werden angewiesen, die Übungen zusätzlich zu den 4 virtuellen Sitzungen 3x/Woche selbstständig zu absolvieren. Die zweite und dritte Sitzung dauern 30 Minuten und überprüfen den Aktivitätsfortschritt, das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf die Übung, überprüfen die Übungstechnik, sprechen Hindernisse und Moderatoren für den Abschluss der Aktivität an und bieten Unterstützung und Ermutigung für das aktuelle Niveau von Aktivität. Die letzte Sitzung dauert 30 Minuten und überprüft den Trainingsfortschritt und das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf das Training, gefolgt von einer Neubewertung der körperlichen Funktion. Es werden keine Sitzungen aufgezeichnet.
Der SPPB beinhaltet einen 3-Meter-Gehtest. Für Patienten, die kein Maßband haben, um die Entfernung in ihrem Haus zu markieren, wird ihnen vor der ersten Beurteilung ein 3 Meter langes Garn zugeschickt, um die Genauigkeit zu gewährleisten.
Das 3-wöchige Prähabilitationsprogramm konzentriert sich auf Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen, die auf dem Otago-Kraft- und Gleichgewichtstrainingsübungsprogramm und dem WEBB-Programm (Weight-bearing Exercise for Better Balance) basieren. Für diese Studie wurden die Übungen nach Schwierigkeitsgraden in vier verschiedene Stufen eingeteilt, wobei Stufe 1 die einfachste und Stufe 4 die anspruchsvollste ist. Die Patienten werden basierend auf der Punktzahl der Gleichgewichtskomponente der SPPB-Bewertung in eine Reihe vordefinierter Übungen eingeteilt. Level 1 – SPPB-Balance-Score von ≤1; Stufe 2 – SPPB-Balance-Score von 2; Stufe 3 – SPPB-Balance-Score von 3; Stufe 4 – SPPB-Balance-Score von 4. Die Übungen müssen drei Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt werden. Die Patienten erhalten per E-Mail ein Handout, in dem die Vorteile von Bewegung für die kardiovaskuläre Gesundheit besprochen werden, Bilder mit einer Beschreibung der Übungen, Anzeichen und Symptome einer Aktivitätsunverträglichkeit und einen Aktionsplan im Falle von Angina pectoris. Zusätzlich wird die Bewertung der wahrgenommenen Belastungsskala bereitgestellt und erklärt, damit die Patienten ihre Intensität am besten überwachen können, mit dem Ziel, eine moderate Intensität zu erreichen.
Für Teilnehmer mit Wohnsitz in Winnipeg:
Beschleunigungsmesser werden den Patienten nach Hause geliefert, um sie zu tragen für:
- 7 Tage vor der Erstbeurteilung
- 14 Tage, vom 8. - 21. Tag der Erstbeurteilung.
- Beschleunigungsmesser-Tagebücher werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die sie an den Tagen, an denen die Beschleunigungsmesser getragen werden, ausfüllen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rakesh Arora, MD
- Telefonnummer: 12165082112
- E-Mail: rakeshcarora@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kelly Codispodi
- E-Mail: umwaterk@myumanitoba.ca
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrutierung
- St Boniface Hospital
-
Kontakt:
- David Kent, MSc
- Telefonnummer: 204-237-2985
- E-Mail: dkent@sbgh.mb.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre), die sich einer elektiven isolierten Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), einer Aortenklappenrekonstruktion oder einem Aortenklappenersatz bei mittelschwerer Aortenstenose oder schwerer Regurgitation, einer Mitralklappenrekonstruktion oder einem Mitralklappenersatz bei mittelschwerer Stenose oder schwerer Regurgitation oder einem kombinierten CABG/Klappenverfahren unterziehen.
- Patienten mit einem Clinical Frailty Score (CFS) zwischen 4 (mit sehr leichter Gebrechlichkeit lebend) und 6 (mit mäßiger Gebrechlichkeit lebend), wie von den Herzchirurgen oder der Krankenschwester festgelegt.
- Patienten mit einer geschätzten Wartezeit von 3 Wochen oder länger.
- Zugriff auf das Internet und Hardware (Smartphone, Tablet, Computer) haben, um die Video-Telerehabilitation zu unterstützen.
- Haben Sie eine Begleitperson (Familienmitglied, Freund oder Betreuer), die für alle Übungseinheiten (virtuelle und unabhängige Heimübungen) zur Verfügung steht. Diese Person sollte in der Lage sein, bei Bedarf technische Unterstützung zu leisten (Hilfe beim Navigieren eines Geräts zur Teilnahme an der Telerehabilitationssitzung, Einrichten des Geräts, um den Patienten während des Trainings optimal zu sehen), körperlich in der Lage, neben dem Patienten zu stehen und ihm physische Hilfe zu leisten das Gleichgewicht verlieren könnte und in der Lage ist, auf jeden unerwarteten Notfall zu reagieren, während der Patient trainiert (d. h. Hilfe leisten und/oder bei Bedarf 911 anrufen).
Ausschlusskriterien:
Patienten, die ein instabiles oder kürzlich aufgetretenes instabiles Herzsyndrom haben, wie definiert durch:
- Symptome einer schweren Herzinsuffizienz (NYHA IV) oder Angina pectoris (CCS-Klasse IV).
- Kritische Koronarerkrankung des linken Hauptteils (LM) (> 50 % Stenose).
- Hospitalisierung wegen Arrhythmien, dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) oder akutem Koronarsyndrom (ACS).
Patienten mit schwerer linksventrikulärer obstruktiver Erkrankung wie definiert durch:
A. Schwere Aorten- oder Mitralstenose (Aorten- oder Mitralklappenfläche < 1,0 cm2 oder mittlerer Gradient > 40 mmHg bzw. > 10 mmHg); oder dynamische linksventrikuläre Ausflussobstruktion.
- Patienten, bei denen belastungsinduzierte ventrikuläre Arrhythmien nachgewiesen wurden oder die kürzlich wegen Arrhythmien ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Patienten mit kognitiven Defiziten, die eine Prähabilitation ausschließen würden.
- Patienten mit körperlichen Einschränkungen, die sie daran hindern würden, die vordefinierten Übungen der Intervention zu absolvieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe zur Vorbereitung
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 3 Wochen an 4 virtuellen Sitzungen mit einem Physiotherapeuten teil.
Ihnen wird ein individuelles Übungsprogramm verschrieben (basierend auf einer Bewertung).
Die Teilnehmer absolvieren das Programm 3x/Woche selbstständig und protokollieren die Übung anhand der bereitgestellten Unterlagen.
Für Teilnehmer, die in Winnipeg leben, werden sie auch ihre Beschleunigungsmesser-Nutzungs-/Schlafzeiten während des Tragens protokollieren.
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Jeder wird an einem häuslichen Prehab-Programm mit individuellen Videositzungen mit einem Physiotherapeuten zu 4 Zeitpunkten über einen Zeitraum von 3 Wochen teilnehmen.
Die erste Sitzung dauert eine Stunde und besteht aus einer subjektiven und körperlichen Bewertung, gefolgt von einer Demonstration und Schulung eines individuellen Übungsprogramms.
Die Patienten werden angewiesen, die Übungen selbstständig 3x/Woche zu absolvieren.
Die zweite und dritte Sitzung dauern 30 Minuten und überprüfen den Aktivitätsfortschritt, das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf die Übung, überprüfen die Übungstechnik, sprechen Hindernisse und Moderatoren für den Abschluss der Aktivität an und bieten Unterstützung und Ermutigung für das aktuelle Niveau von Aktivität.
Die letzte Sitzung dauert 30 Minuten und überprüft den Trainingsfortschritt, das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf das Training, gefolgt von einer Neubewertung der körperlichen Funktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Berichtet beim zweiten virtuellen Besuch (in Woche 1)
|
Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Übungsintervention
|
Berichtet beim zweiten virtuellen Besuch (in Woche 1)
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Berichtet beim dritten virtuellen Besuch (in Woche 2)
|
Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Übungsintervention
|
Berichtet beim dritten virtuellen Besuch (in Woche 2)
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Berichtet beim vierten virtuellen Besuch (Ende der 3. Woche)
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Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Übungsintervention
|
Berichtet beim vierten virtuellen Besuch (Ende der 3. Woche)
|
Zeitliche Koordinierung
Zeitfenster: Beim ersten virtuellen Besuch gemeldet (Tag 1)
|
Dauer der virtuellen Sitzung
|
Beim ersten virtuellen Besuch gemeldet (Tag 1)
|
Zeitliche Koordinierung
Zeitfenster: Beim zweiten virtuellen Besuch gemeldet (in Woche 1)
|
Dauer der virtuellen Sitzung
|
Beim zweiten virtuellen Besuch gemeldet (in Woche 1)
|
Zeitliche Koordinierung
Zeitfenster: Gemeldet beim dritten virtuellen Besuch (in Woche 2)
|
Dauer der virtuellen Sitzung
|
Gemeldet beim dritten virtuellen Besuch (in Woche 2)
|
Zeitliche Koordinierung
Zeitfenster: Beim letzten virtuellen Besuch gemeldet (Ende der 3. Woche)
|
Dauer der virtuellen Sitzung
|
Beim letzten virtuellen Besuch gemeldet (Ende der 3. Woche)
|
Übungstechnik
Zeitfenster: Bei der ersten virtuellen Sitzung gemeldet (Tag 1)
|
Anzahl der Übungen, die eine Technikkorrektur erfordern
|
Bei der ersten virtuellen Sitzung gemeldet (Tag 1)
|
Übungstechnik
Zeitfenster: Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
|
Anzahl der Übungen, die eine Technikkorrektur erfordern
|
Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
|
Übungstechnik
Zeitfenster: Gemeldet bei dritter virtueller Sitzung (in Woche 2)
|
Anzahl der Übungen, die eine Technikkorrektur erfordern
|
Gemeldet bei dritter virtueller Sitzung (in Woche 2)
|
Übungstechnik
Zeitfenster: Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
|
Anzahl der Übungen, die eine Technikkorrektur erfordern
|
Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
|
Einhaltung üben
Zeitfenster: Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
|
Die Häufigkeit der durchgeführten und im Tagebuch dokumentierten Heimübungen
|
Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
|
Einhaltung üben
Zeitfenster: Gemeldet bei der dritten virtuellen Sitzung (in Woche 2)
|
Die Häufigkeit der durchgeführten und im Tagebuch dokumentierten Heimübungen
|
Gemeldet bei der dritten virtuellen Sitzung (in Woche 2)
|
Einhaltung üben
Zeitfenster: Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
|
Die Häufigkeit der durchgeführten und im Tagebuch dokumentierten Heimübungen
|
Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
|
Ausbildung
Zeitfenster: Bei der ersten virtuellen Sitzung gemeldet (Tag 1)
|
Häufigkeit der abgeschlossenen Bildungsthemen
|
Bei der ersten virtuellen Sitzung gemeldet (Tag 1)
|
Ausbildung
Zeitfenster: Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
|
Häufigkeit der abgeschlossenen Bildungsthemen
|
Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
|
Ausbildung
Zeitfenster: Gemeldet bei der dritten virtuellen Sitzung (in Woche 2)
|
Häufigkeit der abgeschlossenen Bildungsthemen
|
Gemeldet bei der dritten virtuellen Sitzung (in Woche 2)
|
Ausbildung
Zeitfenster: Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
|
Häufigkeit der abgeschlossenen Bildungsthemen
|
Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
|
Änderung in Euro-qol 5 Frage-5 Dimension -5 Ebene (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
|
Der EQ-5D-5L ist ein Lebensqualitätsmaß, das aus einem kurzen beschreibenden Systemfragebogen und einer visuellen Analogskala (EQ-VAS) besteht. Es gibt 5 Gesundheitsdimensionen, die gemessen werden, um den aktuellen Gesundheitszustand zu beschreiben; 1 – Mobilität, 2 – Selbstfürsorge, 3 – gewöhnliche Aktivitäten, 4 – Schmerzen/Beschwerden und 5 – Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 beschreibende Optionen, die von „keine Probleme/Schmerzen haben“ (Punktzahl 1) bis „nicht in der Lage sind, Aktivitäten abzuschließen“ oder „extrem eingeschränkt durch Schmerzen oder Angst“ (Punktzahl 5) reichen. Eine niedrigere Punktzahl in jeder Dimension weist auf eine bessere Gesundheit hin. Der EQ-VAS ist ein Maß für die Gesundheit "heute" auf einer Skala von 0 - 100, wobei 100 die beste Gesundheit ist, die Sie sich vorstellen können, und 0 die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können. Eine höhere Punktzahl auf dem EQ-VAS weist auf eine bessere Gesundheit hin. |
Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Basislinie der Batterie mit kurzer körperlicher Leistung zu Woche 3
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
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Eine Bewertung der körperlichen Funktion der unteren Extremitäten.
Es besteht aus drei Abschnitten, einer Gleichgewichtsbeurteilung (Seite-an-Seite-Stellung, Semi-Tandem-Stellung, Tandem-Stellung), Ganggeschwindigkeit und zeitgesteuertem Aufstehen.
Jeder der 3 Abschnitte wird mit 4 Punkten bewertet, was einer maximalen Punktzahl von 12 und einer niedrigsten Punktzahl von 0 entspricht. Je höher die Punktzahl, desto besser die körperliche Funktion.
|
Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
|
Änderung der Baseline des Duke Activity Status Index zu Woche 3
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
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Der Duke Activity Status Index (DASI) ist ein Maß für die funktionelle Leistungsfähigkeit, das aus 12 kurzen Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens besteht.
Die Antworten entsprechen den metabolischen Äquivalenten, die zur Durchführung der betreffenden Aktivitäten erforderlich sind.
Wenn ein Patient die Aktivität nicht abschließen kann, ist die Punktzahl 0. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0, die maximal mögliche Punktzahl ist 58,2.
Je höher der Score, desto selbstständiger und körperlich fitter ist der Patient.
|
Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Codispodi, BMR PT, University of Manitoba
- Studienleiter: Rakesh Aroroa, MD, University of Manitoba
- Studienleiter: Todd Duhamel, PhD, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Arthur HM, Daniels C, McKelvie R, Hirsh J, Rush B. Effect of a preoperative intervention on preoperative and postoperative outcomes in low-risk patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Aug 15;133(4):253-62. doi: 10.7326/0003-4819-133-4-200008150-00007.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
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- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
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- Lytwyn J, Stammers AN, Kehler DS, Jung P, Alexander B, Hiebert BM, Dubiel C, Kimber D, Hamm N, Clarke M, Fraser C, Pedreira B, Duhamel TA, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on functional survival in patients 1 year after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Dec;154(6):1990-1999. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.06.040. Epub 2017 Jun 24.
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- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gebrechlichkeit
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossen
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Noch keine Rekrutierung
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Xijing HospitalUnbekanntFrailty-SyndromChina
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Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, nicht rekrutierend
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAbgeschlossen
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University of ValenciaAbgeschlossen
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Sengkang General HospitalUnbekanntGebrechlichkeit | Frailty-SyndromSingapur
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Charite University, Berlin, GermanyAbgeschlossenFrailty-SyndromDeutschland
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Chinese University of Hong KongAbgeschlossen
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)UnbekanntGebrechlichkeit | Frailty-Syndrom | Salutogenese | Kohärenzgefühl
Klinische Studien zur Prähabilitation
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Mount Sinai Hospital, CanadaUniversity Health Network, TorontoUnbekanntPhysische Aktivität | Chirurgie | Magen-Darm-Krebs | PrähabilitationKanada
-
IRCCS San RaffaeleMinistry of Health, ItalyRekrutierungBauchspeicheldrüsenkrebs | Unterernährung | Periampullärer Krebs | Frailty-Syndrom | Perioperative/postoperative KomplikationenItalien
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Parc de Salut MarRekrutierung
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University Health Network, TorontoMOUNT SINAI HOSPITALAbgeschlossenOsteosarkom | Sarkom, WeichgewebeKanada
-
Cardenal Herrera UniversityUniversity of Valencia; Hospital de la RiberaNoch keine RekrutierungÜbungsbasierte Prehabilitation in der KlappenchirurgieSpanien
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Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierungNeoplasmen der Bauchspeicheldrüse | AnästhesieSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbgeschlossen
-
Franciscus GasthuisAbgeschlossenBrustkrebs | Chirurgie | Rehabilitation | Lebensstil | PrähabilitationNiederlande
-
MaineHealthTufts Medical CenterRekrutierungOnkologie | Prähabilitation | Chirurgische OnkologieVereinigte Staaten
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustUniversity of Bath; PreActivRekrutierungChirurgieVereinigtes Königreich