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Heimübungen für gebrechliche Personen vor einer Herzoperation

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Dr. Todd A Duhamel

Home-based Prehabilitation for Frail Cardiac Surgery Patients (HOME FREE) – Eine quasi-experimentelle Machbarkeitsstudie

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Machbarkeitsstudie ist es festzustellen, ob ein Heimübungsprogramm, das virtuell von einem Physiotherapeuten unterstützt wird, für gebrechliche Erwachsene, die auf eine Herzoperation warten, durchführbar ist. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Werden Patienten daran interessiert sein, vor der Operation an einem virtuellen Heimübungsprogramm teilzunehmen?
  • Ist das vorgeschriebene Programm praktikabel? Werden die Teilnehmer die Übungen wie vorgeschrieben 3x/Woche absolvieren?
  • Sind die Übungsbilder, Videos und virtuellen Live-Sitzungen mit den Physiotherapeuten gut genug, um dem Teilnehmer zu ermöglichen, mit einer guten Übungstechnik unabhängig zu sein?
  • Können die 4 virtuellen Sitzungen in den angegebenen Zeitrahmen durchgeführt werden (1 Stunde Erstbewertung, 30 Minuten Nachbereitung)?
  • Kann das Trainingsprogramm ohne größere unerwünschte Ereignisse durchgeführt werden?
  • Wie ist das körperliche Aktivitätsverhalten von gebrechlichen Teilnehmern, die auf eine Herzoperation warten? Verbessern sie sich mit einem Trainingsprogramm?

Die Teilnehmer müssen:

  • Treffen Sie sich mit einem Physiotherapeuten virtuell (Zoom oder Microsoft Teams) 4 Mal über einen Zeitraum von 3 Wochen.

    1. Die erste Sitzung dauert 1 Stunde, um ein Interview über den aktuellen Gesundheitszustand und bevorstehende Operationen, eine körperliche Untersuchung, gefolgt von einer individuellen Übungsdemonstration und Schulung, durchzuführen.
    2. Die zweite und dritte Sitzung sind Nachbereitungssitzungen zur Überprüfung der Übungstechnik und des Fortschritts, des Vorhandenseins abnormaler Reaktionen, zur Ermutigung und zur Beseitigung von Hindernissen für den Abschluss der Aktivität.
    3. Die vierte, letzte Sitzung findet am Ende der 3. Woche statt und dauert 30 Minuten, um den Trainingsfortschritt, das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf Aktivität zu überprüfen und eine Neubewertung der körperlichen Funktion durchzuführen.
  • Absolvieren Sie ein individuelles Trainingsprogramm 3x/Woche selbstständig nach Anweisung des Physiotherapeuten nach der Erstbeurteilung.
  • Führen Sie zu Hause ein Trainingstagebuch, um die durchgeführten Übungen und die Intensität des Trainings zu verfolgen und zusätzlich alle abnormalen Reaktionen zu dokumentieren

Für Teilnehmer mit Wohnsitz in Winnipeg:

  • Beschleunigungsmesser werden den Patienten nach Hause geliefert, um sie zu tragen für:

    1. 7 Tage vor der Erstbeurteilung
    2. 14 Tage, vom 8. - 21. Tag der Erstbeurteilung.
  • Beschleunigungsmesser-Tagebücher werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die sie an den Tagen, an denen die Beschleunigungsmesser getragen werden, ausfüllen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine monozentrische, prospektive, quasi-experimentelle Machbarkeitsstudie zur Bewertung einer häuslichen prähabilitativen Intervention bei gebrechlichen Erwachsenen, die sich einer Herzoperation unterziehen. Die Ermittler werden Patienten aus dem St. Boniface Hospital, Winnipeg, Manitoba, einem akademischen Krankenhaus der Tertiärversorgung, rekrutieren.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Durchführbarkeit und Sicherheit einer präoperativen häuslichen prähabilitativen Übungsintervention für gebrechliche Herzchirurgiepatienten zu bestimmen. Zu den primären Forschungsfragen gehören:

  1. Werden Patienten Interesse an der Teilnahme an einer virtuell durchgeführten, zu Hause durchgeführten Prähabilitationsoption zeigen, im Vergleich zu persönlichen, zentrumsbasierten Rekrutierungsraten?

    A. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten ein größeres Interesse an virtuell durchgeführter häuslicher Prähabilitation zeigen werden, bewertet anhand einer Rekrutierungsrate von ≥ 30 % (definiert als die Anzahl geeigneter Patienten, die einer Teilnahme zustimmen).

  2. Ist der Eingriff praktikabel, werden die Patienten die vorgeschriebenen Übungen 3 x/Woche einhalten?

    A. Die Forscher gehen davon aus, dass ≥ 65 % der Patienten sich an das Übungsprotokoll halten werden.

  3. Sind die bereitgestellten Übungsbilder und die virtuellen Live-Sitzungen mit dem Physiotherapeuten ausreichend, um sicherzustellen, dass die Patienten die vorgeschriebenen Übungen unabhängig und sicher durchführen können?
  4. Können die 4 virtuellen Sitzungen mit dem Physiotherapeuten in den festgelegten Zeitrahmen (1 Stunde für die Erstbewertung und 30 Minuten für jede der 3 Folgesitzungen) abgeschlossen werden?
  5. Kann das Trainingsprogramm ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse abgeschlossen werden?
  6. Wie ist das körperliche Aktivitätsverhalten von gebrechlichen Patienten, die auf eine Herzoperation warten, und verbessert es sich mit einem individuellen Prähabilitationsprogramm?

Alle Patienten nehmen an einem häuslichen Prehab-Programm mit individuellen Videositzungen über Microsoft Teams der University of Manitoba (UM) oder UM Zoom teil, je nachdem, was der Patient bevorzugt. Während eines Zeitraums von drei Wochen trifft sich der Patient zu 4 Zeitpunkten mit einem Physiotherapeuten (Abbildung 1): 1) Erstbeurteilung; 2) innerhalb von 1 Woche nach der Erstbewertung; 3) in Woche zwei und 4) Neubewertung der Ergebnisse am Ende von drei Wochen.

Die erste Sitzung dauert eine Stunde und besteht aus einer subjektiven Beurteilung, um die geplante Operation des Patienten, seine Krankengeschichte in der Vergangenheit, aktuelle Medikamente zu bestätigen und sich nach kürzlich aufgetretenen Angina pectoris oder sich verschlechternden Symptomen zu erkundigen, um den medizinischen Status des Patienten für die Teilnahme zu bestimmen. Eine körperliche Untersuchung unter Verwendung der Short Physical Performance Battery (SPPB), um Patienten in ein individuelles Trainingsprogramm einzuteilen, gefolgt von Demonstration und Schulung der Übungen. Die Schulung wird sowohl in mündlicher als auch in schriftlicher Form bereitgestellt und umfasst die Vorteile von Bewegung für die kardiovaskuläre Gesundheit, die Rolle von Gleichgewichts- und Kraftübungen bei der Verbesserung der funktionellen Kapazität und anormale Reaktionen auf Übungen mit Schwerpunkt auf Herzsymptomen sowie einen Aktionsplan in der bei Angina pectoris oder muskuloskelettalen Beschwerden. Die Patienten werden angewiesen, die Übungen zusätzlich zu den 4 virtuellen Sitzungen 3x/Woche selbstständig zu absolvieren. Die zweite und dritte Sitzung dauern 30 Minuten und überprüfen den Aktivitätsfortschritt, das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf die Übung, überprüfen die Übungstechnik, sprechen Hindernisse und Moderatoren für den Abschluss der Aktivität an und bieten Unterstützung und Ermutigung für das aktuelle Niveau von Aktivität. Die letzte Sitzung dauert 30 Minuten und überprüft den Trainingsfortschritt und das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf das Training, gefolgt von einer Neubewertung der körperlichen Funktion. Es werden keine Sitzungen aufgezeichnet.

Der SPPB beinhaltet einen 3-Meter-Gehtest. Für Patienten, die kein Maßband haben, um die Entfernung in ihrem Haus zu markieren, wird ihnen vor der ersten Beurteilung ein 3 Meter langes Garn zugeschickt, um die Genauigkeit zu gewährleisten.

Das 3-wöchige Prähabilitationsprogramm konzentriert sich auf Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen, die auf dem Otago-Kraft- und Gleichgewichtstrainingsübungsprogramm und dem WEBB-Programm (Weight-bearing Exercise for Better Balance) basieren. Für diese Studie wurden die Übungen nach Schwierigkeitsgraden in vier verschiedene Stufen eingeteilt, wobei Stufe 1 die einfachste und Stufe 4 die anspruchsvollste ist. Die Patienten werden basierend auf der Punktzahl der Gleichgewichtskomponente der SPPB-Bewertung in eine Reihe vordefinierter Übungen eingeteilt. Level 1 – SPPB-Balance-Score von ≤1; Stufe 2 – SPPB-Balance-Score von 2; Stufe 3 – SPPB-Balance-Score von 3; Stufe 4 – SPPB-Balance-Score von 4. Die Übungen müssen drei Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt werden. Die Patienten erhalten per E-Mail ein Handout, in dem die Vorteile von Bewegung für die kardiovaskuläre Gesundheit besprochen werden, Bilder mit einer Beschreibung der Übungen, Anzeichen und Symptome einer Aktivitätsunverträglichkeit und einen Aktionsplan im Falle von Angina pectoris. Zusätzlich wird die Bewertung der wahrgenommenen Belastungsskala bereitgestellt und erklärt, damit die Patienten ihre Intensität am besten überwachen können, mit dem Ziel, eine moderate Intensität zu erreichen.

Für Teilnehmer mit Wohnsitz in Winnipeg:

  • Beschleunigungsmesser werden den Patienten nach Hause geliefert, um sie zu tragen für:

    1. 7 Tage vor der Erstbeurteilung
    2. 14 Tage, vom 8. - 21. Tag der Erstbeurteilung.
  • Beschleunigungsmesser-Tagebücher werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die sie an den Tagen, an denen die Beschleunigungsmesser getragen werden, ausfüllen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutierung
        • St Boniface Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥ 18 Jahre), die sich einer elektiven isolierten Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), einer Aortenklappenrekonstruktion oder einem Aortenklappenersatz bei mittelschwerer Aortenstenose oder schwerer Regurgitation, einer Mitralklappenrekonstruktion oder einem Mitralklappenersatz bei mittelschwerer Stenose oder schwerer Regurgitation oder einem kombinierten CABG/Klappenverfahren unterziehen.
  2. Patienten mit einem Clinical Frailty Score (CFS) zwischen 4 (mit sehr leichter Gebrechlichkeit lebend) und 6 (mit mäßiger Gebrechlichkeit lebend), wie von den Herzchirurgen oder der Krankenschwester festgelegt.
  3. Patienten mit einer geschätzten Wartezeit von 3 Wochen oder länger.
  4. Zugriff auf das Internet und Hardware (Smartphone, Tablet, Computer) haben, um die Video-Telerehabilitation zu unterstützen.
  5. Haben Sie eine Begleitperson (Familienmitglied, Freund oder Betreuer), die für alle Übungseinheiten (virtuelle und unabhängige Heimübungen) zur Verfügung steht. Diese Person sollte in der Lage sein, bei Bedarf technische Unterstützung zu leisten (Hilfe beim Navigieren eines Geräts zur Teilnahme an der Telerehabilitationssitzung, Einrichten des Geräts, um den Patienten während des Trainings optimal zu sehen), körperlich in der Lage, neben dem Patienten zu stehen und ihm physische Hilfe zu leisten das Gleichgewicht verlieren könnte und in der Lage ist, auf jeden unerwarteten Notfall zu reagieren, während der Patient trainiert (d. h. Hilfe leisten und/oder bei Bedarf 911 anrufen).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die ein instabiles oder kürzlich aufgetretenes instabiles Herzsyndrom haben, wie definiert durch:

    1. Symptome einer schweren Herzinsuffizienz (NYHA IV) oder Angina pectoris (CCS-Klasse IV).
    2. Kritische Koronarerkrankung des linken Hauptteils (LM) (> 50 % Stenose).
    3. Hospitalisierung wegen Arrhythmien, dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) oder akutem Koronarsyndrom (ACS).
  2. Patienten mit schwerer linksventrikulärer obstruktiver Erkrankung wie definiert durch:

    A. Schwere Aorten- oder Mitralstenose (Aorten- oder Mitralklappenfläche < 1,0 cm2 oder mittlerer Gradient > 40 mmHg bzw. > 10 mmHg); oder dynamische linksventrikuläre Ausflussobstruktion.

  3. Patienten, bei denen belastungsinduzierte ventrikuläre Arrhythmien nachgewiesen wurden oder die kürzlich wegen Arrhythmien ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  4. Patienten mit kognitiven Defiziten, die eine Prähabilitation ausschließen würden.
  5. Patienten mit körperlichen Einschränkungen, die sie daran hindern würden, die vordefinierten Übungen der Intervention zu absolvieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zur Vorbereitung
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 3 Wochen an 4 virtuellen Sitzungen mit einem Physiotherapeuten teil. Ihnen wird ein individuelles Übungsprogramm verschrieben (basierend auf einer Bewertung). Die Teilnehmer absolvieren das Programm 3x/Woche selbstständig und protokollieren die Übung anhand der bereitgestellten Unterlagen. Für Teilnehmer, die in Winnipeg leben, werden sie auch ihre Beschleunigungsmesser-Nutzungs-/Schlafzeiten während des Tragens protokollieren.
Jeder wird an einem häuslichen Prehab-Programm mit individuellen Videositzungen mit einem Physiotherapeuten zu 4 Zeitpunkten über einen Zeitraum von 3 Wochen teilnehmen. Die erste Sitzung dauert eine Stunde und besteht aus einer subjektiven und körperlichen Bewertung, gefolgt von einer Demonstration und Schulung eines individuellen Übungsprogramms. Die Patienten werden angewiesen, die Übungen selbstständig 3x/Woche zu absolvieren. Die zweite und dritte Sitzung dauern 30 Minuten und überprüfen den Aktivitätsfortschritt, das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf die Übung, überprüfen die Übungstechnik, sprechen Hindernisse und Moderatoren für den Abschluss der Aktivität an und bieten Unterstützung und Ermutigung für das aktuelle Niveau von Aktivität. Die letzte Sitzung dauert 30 Minuten und überprüft den Trainingsfortschritt, das Vorhandensein abnormaler Reaktionen auf das Training, gefolgt von einer Neubewertung der körperlichen Funktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Berichtet beim zweiten virtuellen Besuch (in Woche 1)
Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Übungsintervention
Berichtet beim zweiten virtuellen Besuch (in Woche 1)
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Berichtet beim dritten virtuellen Besuch (in Woche 2)
Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Übungsintervention
Berichtet beim dritten virtuellen Besuch (in Woche 2)
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Berichtet beim vierten virtuellen Besuch (Ende der 3. Woche)
Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Übungsintervention
Berichtet beim vierten virtuellen Besuch (Ende der 3. Woche)
Zeitliche Koordinierung
Zeitfenster: Beim ersten virtuellen Besuch gemeldet (Tag 1)
Dauer der virtuellen Sitzung
Beim ersten virtuellen Besuch gemeldet (Tag 1)
Zeitliche Koordinierung
Zeitfenster: Beim zweiten virtuellen Besuch gemeldet (in Woche 1)
Dauer der virtuellen Sitzung
Beim zweiten virtuellen Besuch gemeldet (in Woche 1)
Zeitliche Koordinierung
Zeitfenster: Gemeldet beim dritten virtuellen Besuch (in Woche 2)
Dauer der virtuellen Sitzung
Gemeldet beim dritten virtuellen Besuch (in Woche 2)
Zeitliche Koordinierung
Zeitfenster: Beim letzten virtuellen Besuch gemeldet (Ende der 3. Woche)
Dauer der virtuellen Sitzung
Beim letzten virtuellen Besuch gemeldet (Ende der 3. Woche)
Übungstechnik
Zeitfenster: Bei der ersten virtuellen Sitzung gemeldet (Tag 1)
Anzahl der Übungen, die eine Technikkorrektur erfordern
Bei der ersten virtuellen Sitzung gemeldet (Tag 1)
Übungstechnik
Zeitfenster: Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
Anzahl der Übungen, die eine Technikkorrektur erfordern
Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
Übungstechnik
Zeitfenster: Gemeldet bei dritter virtueller Sitzung (in Woche 2)
Anzahl der Übungen, die eine Technikkorrektur erfordern
Gemeldet bei dritter virtueller Sitzung (in Woche 2)
Übungstechnik
Zeitfenster: Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
Anzahl der Übungen, die eine Technikkorrektur erfordern
Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
Einhaltung üben
Zeitfenster: Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
Die Häufigkeit der durchgeführten und im Tagebuch dokumentierten Heimübungen
Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
Einhaltung üben
Zeitfenster: Gemeldet bei der dritten virtuellen Sitzung (in Woche 2)
Die Häufigkeit der durchgeführten und im Tagebuch dokumentierten Heimübungen
Gemeldet bei der dritten virtuellen Sitzung (in Woche 2)
Einhaltung üben
Zeitfenster: Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
Die Häufigkeit der durchgeführten und im Tagebuch dokumentierten Heimübungen
Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
Ausbildung
Zeitfenster: Bei der ersten virtuellen Sitzung gemeldet (Tag 1)
Häufigkeit der abgeschlossenen Bildungsthemen
Bei der ersten virtuellen Sitzung gemeldet (Tag 1)
Ausbildung
Zeitfenster: Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
Häufigkeit der abgeschlossenen Bildungsthemen
Gemeldet bei der zweiten virtuellen Sitzung (in Woche 1)
Ausbildung
Zeitfenster: Gemeldet bei der dritten virtuellen Sitzung (in Woche 2)
Häufigkeit der abgeschlossenen Bildungsthemen
Gemeldet bei der dritten virtuellen Sitzung (in Woche 2)
Ausbildung
Zeitfenster: Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
Häufigkeit der abgeschlossenen Bildungsthemen
Gemeldet bei der letzten virtuellen Sitzung (Ende der 3. Woche)
Änderung in Euro-qol 5 Frage-5 Dimension -5 Ebene (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3

Der EQ-5D-5L ist ein Lebensqualitätsmaß, das aus einem kurzen beschreibenden Systemfragebogen und einer visuellen Analogskala (EQ-VAS) besteht. Es gibt 5 Gesundheitsdimensionen, die gemessen werden, um den aktuellen Gesundheitszustand zu beschreiben; 1 – Mobilität, 2 – Selbstfürsorge, 3 – gewöhnliche Aktivitäten, 4 – Schmerzen/Beschwerden und 5 – Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 beschreibende Optionen, die von „keine Probleme/Schmerzen haben“ (Punktzahl 1) bis „nicht in der Lage sind, Aktivitäten abzuschließen“ oder „extrem eingeschränkt durch Schmerzen oder Angst“ (Punktzahl 5) reichen. Eine niedrigere Punktzahl in jeder Dimension weist auf eine bessere Gesundheit hin.

Der EQ-VAS ist ein Maß für die Gesundheit "heute" auf einer Skala von 0 - 100, wobei 100 die beste Gesundheit ist, die Sie sich vorstellen können, und 0 die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können. Eine höhere Punktzahl auf dem EQ-VAS weist auf eine bessere Gesundheit hin.

Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Basislinie der Batterie mit kurzer körperlicher Leistung zu Woche 3
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
Eine Bewertung der körperlichen Funktion der unteren Extremitäten. Es besteht aus drei Abschnitten, einer Gleichgewichtsbeurteilung (Seite-an-Seite-Stellung, Semi-Tandem-Stellung, Tandem-Stellung), Ganggeschwindigkeit und zeitgesteuertem Aufstehen. Jeder der 3 Abschnitte wird mit 4 Punkten bewertet, was einer maximalen Punktzahl von 12 und einer niedrigsten Punktzahl von 0 entspricht. Je höher die Punktzahl, desto besser die körperliche Funktion.
Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
Änderung der Baseline des Duke Activity Status Index zu Woche 3
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3
Der Duke Activity Status Index (DASI) ist ein Maß für die funktionelle Leistungsfähigkeit, das aus 12 kurzen Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens besteht. Die Antworten entsprechen den metabolischen Äquivalenten, die zur Durchführung der betreffenden Aktivitäten erforderlich sind. Wenn ein Patient die Aktivität nicht abschließen kann, ist die Punktzahl 0. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0, die maximal mögliche Punktzahl ist 58,2. Je höher der Score, desto selbstständiger und körperlich fitter ist der Patient.
Abgeschlossen zu Studienbeginn und am Ende von Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Codispodi, BMR PT, University of Manitoba
  • Studienleiter: Rakesh Aroroa, MD, University of Manitoba
  • Studienleiter: Todd Duhamel, PhD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOME FREE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden Peers zur weiteren Analyse nach Genehmigung durch den PI und die Co-Ermittler zur Verfügung gestellt. Dateien werden geteilt, indem Zugriff auf die anonymisierten Datenordner auf dem Dataverse-Server der University of Manitoba gewährt wird. Dataverse ist ein Datenspeicher, der anonymisierte Daten für Forschungszwecke enthält.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird auf dem Dataverse-Server der University of Manitoba gespeichert

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Prähabilitation

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