- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05834556
Thuisoefeningen voor kwetsbare personen voorafgaand aan hartchirurgie
Thuisgebaseerde prehabilitatie voor kwetsbare hartchirurgische patiënten (THUIS GRATIS) - Een quasi-experimentele haalbaarheidsstudie
Het doel van dit quasi-experimentele haalbaarheidsonderzoek is na te gaan of een thuiswerkprogramma, dat virtueel ondersteund wordt door een fysiotherapeut, haalbaar is voor kwetsbare volwassenen die wachten op een hartoperatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zullen patiënten geïnteresseerd zijn om vóór de operatie deel te nemen aan een virtueel oefenprogramma voor thuis?
- Is het voorgeschreven programma praktisch? Voltooien de deelnemers de oefeningen zoals voorgeschreven, 3x/week?
- Zijn de oefenbeelden, video's en live, virtuele sessies met de fysiotherapeuten goed genoeg om de deelnemer onafhankelijk te laten zijn met een goede oefentechniek?
- Kunnen de 4 virtuele sessies worden uitgevoerd binnen de opgegeven tijdsbestekken (eerste beoordeling van 1 uur, follow-ups van 30 minuten)?
- Kan het trainingsprogramma worden uitgevoerd zonder ernstige bijwerkingen?
- Wat is het fysieke activiteitsgedrag van kwetsbare deelnemers die wachten op een hartoperatie? Worden ze beter met een oefenprogramma?
Deelnemers zijn verplicht om:
ontmoet een fysiotherapeut virtueel (Zoom of Microsoft Teams) 4 keer over een periode van 3 weken.
- de eerste sessie zal 1 uur duren om een interview af te ronden over de huidige gezondheid en aanstaande operatie, een fysieke beoordeling, gevolgd door individuele oefeningsdemonstratie en onderwijs.
- de tweede en derde sessie zullen follow-upsessies zijn om de oefentechniek en voortgang, de aanwezigheid van abnormale reacties, aanmoediging en eventuele belemmeringen voor het voltooien van de activiteit aan te pakken.
- de vierde, laatste sessie is aan het einde van week 3 en duurt 30 minuten om de voortgang van de training, de aanwezigheid van abnormale reacties met activiteit te beoordelen en een herbeoordeling van het fysieke functioneren te voltooien.
- Voer 3x/week zelfstandig een geïndividualiseerd oefenprogramma uit volgens de instructies van de fysiotherapeut na de eerste beoordeling.
- Vul een trainingsdagboek voor thuis bij om de uitgevoerde oefeningen en de intensiteit van de training bij te houden, naast het documenteren van eventuele abnormale reacties
Voor deelnemers die in Winnipeg wonen:
Versnellingsmeters worden bij de patiënt thuis afgeleverd om te dragen voor:
- 7 dagen voor de eerste beoordeling
- 14 dagen, van dag 8 - 21 van de eerste beoordeling.
- Accelerometer-dagboeken worden verstrekt aan deelnemers om in te vullen tijdens de dagen dat de accelerometers worden gedragen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een single-center, prospectieve, quasi-experimentele haalbaarheidsstudie zijn om een thuisgebaseerde prehab-interventie te evalueren bij kwetsbare volwassenen die een hartoperatie ondergaan. De onderzoekers zullen patiënten rekruteren uit het St. Boniface Hospital, Winnipeg, Manitoba, een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg.
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid en veiligheid vast te stellen van een preoperatieve oefeninterventie thuis voor patiënten met een kwetsbare hartoperatie. De primaire onderzoeksvragen zijn onder meer:
Zullen patiënten interesse tonen in deelname aan een virtueel geleverde thuisgebaseerde prehabilitatie-optie in vergelijking met persoonlijke wervingspercentages in het centrum?
A. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten een grotere interesse zullen tonen in virtueel geleverde thuisgebaseerde prehabilitatie, geëvalueerd door een wervingspercentage van ≥30% (gedefinieerd als het aantal in aanmerking komende patiënten dat ermee instemt om deel te nemen).
Is de ingreep praktisch, houden patiënten zich 3 x/week aan de voorgeschreven oefeningen?
A. De onderzoekers veronderstellen dat ≥65% van de patiënten zich aan het oefenprotocol zal houden.
- Zijn de verstrekte oefenbeelden en live, virtuele sessies met de fysiotherapeut voldoende om ervoor te zorgen dat patiënten zelfstandig de voorgeschreven oefeningen veilig kunnen uitvoeren?
- Kunnen de 4 virtuele sessies met de fysiotherapeut worden voltooid binnen de vastgestelde tijdsbestekken (1 uur voor eerste beoordeling en 30 minuten voor elk van de 3 vervolgsessies)?
- Kan het oefenprogramma worden voltooid zonder ernstige bijwerkingen?
- Wat is het fysieke activiteitsgedrag van kwetsbare patiënten die wachten op een hartoperatie en verbeteren ze met een geïndividualiseerd prehabilitatieprogramma?
Alle patiënten nemen deel aan een thuisprogramma met individuele videosessies via Microsoft Teams van de Universiteit van Manitoba (UM) of UM Zoom, afhankelijk van wat de patiënt verkiest. Gedurende een periode van drie weken heeft de patiënt op 4 tijdstippen een één-op-één gesprek met een fysiotherapeut (Figuur 1): 1) Eerste beoordeling; 2) binnen 1 week na de eerste beoordeling; 3) in week twee en 4) herbeoordeling van de resultaten na drie weken.
De eerste sessie duurt een uur en bestaat uit een subjectieve beoordeling om de geplande operatie van de patiënt, hun medische geschiedenis in het verleden, de huidige medicatie te bevestigen en te informeren naar recente angina pectoris of verslechterende symptomen om de medische status van de patiënt te bepalen om deel te nemen. Een fysieke beoordeling met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB) om patiënten te stratificeren in een geïndividualiseerd oefenprogramma, gevolgd door oefeningsdemonstratie en onderwijs. Het onderwijs zal zowel mondeling als schriftelijk worden gegeven en behandelt de voordelen van lichaamsbeweging op de cardiovasculaire gezondheid, de rol van evenwichts- en krachtoefeningen op het verbeteren van de functionele capaciteit en abnormale reacties op lichaamsbeweging met een focus op hartsymptomen, en een actieplan in de geval van angina pectoris of musculoskeletaal ongemak. Naast de 4 virtuele sessies krijgen patiënten de instructie om de oefeningen 3x/week zelfstandig uit te voeren. De tweede en derde sessie zullen 30 minuten duren en zullen de voortgang van de activiteit, de aanwezigheid van abnormale reacties op oefeningen, de oefeningstechniek bekijken, belemmeringen en facilitators voor het voltooien van de activiteit aanpakken en ondersteuning en aanmoediging bieden voor het huidige niveau van activiteit. De laatste sessie duurt 30 minuten en beoordeelt de voortgang van de training en de aanwezigheid van abnormale reacties op de training, gevolgd door een herbeoordeling van het fysieke functioneren. Er worden geen sessies opgenomen.
De SPPB bevat een looptest van 3 meter. Voor patiënten die geen meetlint hebben om de afstand in hun huis te markeren, wordt voorafgaand aan de eerste beoordeling een stuk garen van 3 meter opgestuurd om de nauwkeurigheid te garanderen.
Het prehabilitatieprogramma van 3 weken zal zich richten op balans- en versterkingsoefeningen op basis van het oefenprogramma Otago voor kracht- en balanstraining en het programma Weight-bearing Exercise for Better Balance (WEBB). Voor dit onderzoek zijn de oefeningen ingedeeld in vier verschillende niveaus op basis van moeilijkheidsgraden, waarbij niveau 1 het eenvoudigst is en niveau 4 het meest uitdagend. Patiënten worden gestratificeerd in een reeks vooraf gedefinieerde oefeningen op basis van de balanscomponentscore van de SPPB-beoordeling. Niveau 1 - SPPB-balansscore van ≤1; Niveau 2 - SPPB-saldoscore van 2; Niveau 3 - SPPB-saldoscore van 3; Niveau 4 - SPPB-balansscore van 4. Er worden drie weken lang drie keer per week oefeningen voorgeschreven. Patiënten krijgen een hand-out via e-mail waarin de voordelen van lichaamsbeweging voor de cardiovasculaire gezondheid worden besproken, afbeeldingen met een beschrijving van de oefeningen, tekenen en symptomen van activiteitsintolerantie en een actieplan in het geval van angina pectoris. Bovendien wordt de beoordeling van de waargenomen inspanningsschaal verstrekt en uitgelegd zodat patiënten hun intensiteit het best kunnen volgen met als doel een matige intensiteit te bereiken.
Voor deelnemers die in Winnipeg wonen:
Versnellingsmeters worden bij de patiënt thuis afgeleverd om te dragen voor:
- 7 dagen voor de eerste beoordeling
- 14 dagen, van dag 8 - 21 van de eerste beoordeling.
- Accelerometer-dagboeken worden verstrekt aan deelnemers om in te vullen tijdens de dagen dat de accelerometers worden gedragen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rakesh Arora, MD
- Telefoonnummer: 12165082112
- E-mail: rakeshcarora@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kelly Codispodi
- E-mail: umwaterk@myumanitoba.ca
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Werving
- St Boniface Hospital
-
Contact:
- David Kent, MSc
- Telefoonnummer: 204-237-2985
- E-mail: dkent@sbgh.mb.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥ 18 jaar) die een electieve geïsoleerde coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan, een aortaklepreparatie of -vervanging ondergaan voor matige aortaklepstenose of ernstige regurgitatie, mitralisklepreparatie of -vervanging voor matige stenose of ernstige regurgitatie of gecombineerde CABG/klepprocedures.
- Patiënten met een Clinical Frailty Score (CVS) tussen 4 (levend met zeer milde kwetsbaarheid) en 6 (levend met matige kwetsbaarheid) zoals bepaald door de hartchirurg of de verpleegkundig specialist.
- Patiënten met een geschatte wachttijd van 3 weken of langer.
- Toegang hebben tot internet en hardware (smartphone, tablet, computer) om videotelerevalidatie te ondersteunen.
- Zorg voor een ondersteunend persoon (familielid, vriend of verzorger) die beschikbaar is voor alle oefensessies (virtuele en onafhankelijke thuisoefeningen). Deze persoon moet in staat zijn om indien nodig technische assistentie te verlenen (hulp bij het navigeren door een apparaat om deel te nemen aan de telerevalidatiesessie, het apparaat instellen om de patiënt zo goed mogelijk te kunnen zien tijdens het sporten), is fysiek in staat om naast de patiënt te staan en fysieke hulp te bieden als de patiënt hun evenwicht zouden verliezen en in staat is te reageren op een onverwacht noodgeval terwijl de patiënt aan het trainen is (d.w.z. assistentie verlenen en/of indien nodig 112 bellen).
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met instabiel of recent instabiel cardiaal syndroom zoals gedefinieerd door:
- Symptomen van ernstig hartfalen (NYHA IV) of angina pectoris (CCS klasse IV).
- Kritieke linker hoofd (LM) coronaire ziekte (> 50% stenose).
- Ziekenhuisopname voor aritmieën, congestief hartfalen (CHF) of acuut coronair syndroom (ACS).
Patiënten met een ernstige linkerventrikelobstructie zoals gedefinieerd door:
A. Ernstige aorta- of mitralisklepstenose (aorta- of mitralisklepoppervlak <1,0 cm2 of gemiddelde gradiënt > 40 mmHg respectievelijk > 10 mmHg); of dynamische linkerventrikeluitstroomobstructie.
- Patiënten bij wie door inspanning veroorzaakte ventriculaire aritmieën zijn aangetoond of die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen voor aritmieën.
- Patiënten met cognitieve stoornissen die prehabilitatie in de weg staan.
- Patiënten met fysieke beperkingen waardoor ze niet in staat zijn om de vooraf gedefinieerde oefeningen in de interventie uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prehabilitatie groep
Deelnemers zullen deelnemen aan 4 virtuele sessies met een fysiotherapeut, gedurende een periode van 3 weken.
Zij krijgen een individueel beweegprogramma voorgeschreven (op basis van assessment).
Deelnemers werken het programma 3x/week zelfstandig af en schrijven de oefening op de verstrekte documenten.
Voor deelnemers die in Winnipeg wonen, zullen ze ook hun accelerometergebruik/slaaptijden tijdens het dragen in een dagboek bijhouden.
|
Iedereen zal deelnemen aan een thuisprogramma met individuele videosessies met een fysiotherapeut op 4 tijdstippen gedurende een periode van 3 weken.
De eerste sessie duurt een uur en bestaat uit een subjectieve en fysieke beoordeling, gevolgd door een geïndividualiseerd oefenprogramma, demonstratie en educatie.
Patiënten krijgen de instructie om de oefeningen 3x/week zelfstandig uit te voeren.
De tweede en derde sessie zullen 30 minuten duren en zullen de voortgang van de activiteit, de aanwezigheid van abnormale reacties op oefeningen, de oefeningstechniek bekijken, belemmeringen en facilitators voor het voltooien van de activiteit aanpakken en ondersteuning en aanmoediging bieden voor het huidige niveau van activiteit.
De laatste sessie duurt 30 minuten en beoordeelt de voortgang van de training, de aanwezigheid van abnormale reacties op de training, gevolgd door een herbeoordeling van het fysieke functioneren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij het tweede virtuele bezoek (in week 1)
|
Aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan de oefeninterventie
|
Gerapporteerd bij het tweede virtuele bezoek (in week 1)
|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij het derde virtuele bezoek (in week 2)
|
Aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan de oefeninterventie
|
Gerapporteerd bij het derde virtuele bezoek (in week 2)
|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij het vierde virtuele bezoek (eind week 3)
|
Aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan de oefeninterventie
|
Gerapporteerd bij het vierde virtuele bezoek (eind week 3)
|
|
Tijdstip
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij eerste virtuele bezoek (dag 1)
|
Duur van virtuele sessie
|
Gerapporteerd bij eerste virtuele bezoek (dag 1)
|
|
Tijdstip
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij tweede virtueel bezoek (in week 1)
|
Duur van virtuele sessie
|
Gerapporteerd bij tweede virtueel bezoek (in week 1)
|
|
Tijdstip
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij derde virtueel bezoek (in week 2)
|
Duur van virtuele sessie
|
Gerapporteerd bij derde virtueel bezoek (in week 2)
|
|
Tijdstip
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij laatste virtuele bezoek (eind week 3)
|
Duur van virtuele sessie
|
Gerapporteerd bij laatste virtuele bezoek (eind week 3)
|
|
Oefening techniek
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij eerste virtuele sessie (dag 1)
|
Aantal oefeningen waarvoor techniekcorrectie nodig is
|
Gerapporteerd bij eerste virtuele sessie (dag 1)
|
|
Oefening techniek
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
|
Aantal oefeningen waarvoor techniekcorrectie nodig is
|
Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
|
|
Oefening techniek
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij derde virtuele sessie (in week 2)
|
Aantal oefeningen waarvoor techniekcorrectie nodig is
|
Gerapporteerd bij derde virtuele sessie (in week 2)
|
|
Oefening techniek
Tijdsspanne: Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
|
Aantal oefeningen waarvoor techniekcorrectie nodig is
|
Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
|
De frequentie van thuisoefeningen voltooid en gedocumenteerd in dagboek
|
Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij de derde virtuele sessie (in week 2)
|
De frequentie van thuisoefeningen voltooid en gedocumenteerd in dagboek
|
Gerapporteerd bij de derde virtuele sessie (in week 2)
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
|
De frequentie van thuisoefeningen voltooid en gedocumenteerd in dagboek
|
Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij eerste virtuele sessie (dag 1)
|
Frequentie van voltooide onderwijsonderwerpen
|
Gerapporteerd bij eerste virtuele sessie (dag 1)
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
|
Frequentie van voltooide onderwijsonderwerpen
|
Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij de derde virtuele sessie (in week 2)
|
Frequentie van voltooide onderwijsonderwerpen
|
Gerapporteerd bij de derde virtuele sessie (in week 2)
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
|
Frequentie van voltooide onderwijsonderwerpen
|
Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
|
|
Verandering in Euro-qol 5 Vraag-5 Dimensie -5 Niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
|
De EQ-5D-5L is een levenskwaliteitsmaatstaf die bestaat uit een korte beschrijvende systeemvragenlijst en een visuele analoge schaal (EQ-VAS). Er zijn 5 gezondheidsdimensies gemeten om de huidige gezondheid te beschrijven; 1- Mobiliteit, 2- Zelfzorg, 3 - gebruikelijke activiteiten, 4 - Pijn/ongemak en 5 - angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 beschrijvende opties voor elk, variërend van geen problemen/pijn hebben (score 1) tot niet in staat zijn om activiteiten te voltooien of extreem beperkt zijn door pijn of angst (score 5). Een lagere score op elke dimensie duidt op een betere gezondheid. De EQ-VAS is een maatstaf voor de gezondheid "vandaag" op een schaal van 0 - 100, waarbij 100 de beste gezondheid is die u zich kunt voorstellen en 0 de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen. Een hogere score op de EQ-VAS duidt op een betere gezondheid. |
Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijn korte fysieke prestatiebatterij tot week 3
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
|
Een beoordeling van de fysieke functie van de onderste ledematen.
Het bestaat uit drie secties, een balansbeoordeling (zij-aan-zijstand, semi-tandemstand, tandemstand), loopsnelheid en getimede zit-stand.
Elk van de 3 secties krijgt een score van 4 punten voor een maximale score van 12 en een laagste score van 0. Hoe hoger de score, hoe beter de fysieke functie.
|
Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
|
|
Verandering in basislijn Duke Activity Status Index ten opzichte van week 3
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
|
De Duke Activity Status Index (DASI) is een functionele capaciteitsmeting die bestaat uit 12 korte vragen met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven.
De antwoorden komen overeen met metabole equivalenten die nodig zijn om de betreffende activiteiten te voltooien.
Als een patiënt de activiteit niet kan voltooien, is de score 0. De laagst mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke score is 58,2.
Hoe hoger de score, hoe zelfstandiger en fitter de patiënt is.
|
Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Codispodi, BMR PT, University of Manitoba
- Studie directeur: Rakesh Aroroa, MD, University of Manitoba
- Studie directeur: Todd Duhamel, PhD, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Arthur HM, Daniels C, McKelvie R, Hirsh J, Rush B. Effect of a preoperative intervention on preoperative and postoperative outcomes in low-risk patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Aug 15;133(4):253-62. doi: 10.7326/0003-4819-133-4-200008150-00007.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Steinmetz C, Bjarnason-Wehrens B, Baumgarten H, Walther T, Mengden T, Walther C. Prehabilitation in patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery - effects on functional capacity and quality of life: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Oct;34(10):1256-1267. doi: 10.1177/0269215520933950. Epub 2020 Jun 16.
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Sawatzky JA, Kehler DS, Ready AE, Lerner N, Boreskie S, Lamont D, Luchik D, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation program for elective coronary artery bypass graft surgery patients: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):648-57. doi: 10.1177/0269215513516475. Epub 2014 Jan 23.
- Boreskie KF, Hay JL, Kehler DS, Johnston NM, Rose AV, Oldfield CJ, Kumar K, Toleva O, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation: The Right Medicine for Older Frail Adults Anticipating Transcatheter Aortic Valve Replacement, Coronary Artery Bypass Graft, and Other Cardiovascular Care. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):571-585. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.006. Epub 2019 Jul 3.
- Yau DKW, Underwood MJ, Joynt GM, Lee A. Effect of preparative rehabilitation on recovery after cardiac surgery: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Mar;64(2):101391. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.014. Epub 2020 Oct 14.
- Lytwyn J, Stammers AN, Kehler DS, Jung P, Alexander B, Hiebert BM, Dubiel C, Kimber D, Hamm N, Clarke M, Fraser C, Pedreira B, Duhamel TA, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on functional survival in patients 1 year after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Dec;154(6):1990-1999. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.06.040. Epub 2017 Jun 24.
- Graham A, Brown CH 4th. Frailty, Aging, and Cardiovascular Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1053-1060. doi: 10.1213/ANE.0000000000001560.
- Waite I, Deshpande R, Baghai M, Massey T, Wendler O, Greenwood S. Home-based preoperative rehabilitation (prehab) to improve physical function and reduce hospital length of stay for frail patients undergoing coronary artery bypass graft and valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 26;12(1):91. doi: 10.1186/s13019-017-0655-8.
- Arora RC, Brown CH 4th, Sanjanwala RM, McKelvie R. "NEW" Prehabilitation: A 3-Way Approach to Improve Postoperative Survival and Health-Related Quality of Life in Cardiac Surgery Patients. Can J Cardiol. 2018 Jul;34(7):839-849. doi: 10.1016/j.cjca.2018.03.020.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Grant R, Birch N. Otago strength and balance training exercise programme. An information guide for patients. 2021;1-27.
- Granger CL, Irving L, Antippa P, Edbrooke L, Parry SM, Krishnasamy M, Denehy L. CAPACITY: A physical activity self-management program for patients undergoing surgery for lung cancer, a phase I feasibility study. Lung Cancer. 2018 Oct;124:102-109. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.07.034. Epub 2018 Jul 23.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOME FREE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .