Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisoefeningen voor kwetsbare personen voorafgaand aan hartchirurgie

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Dr. Todd A Duhamel

Thuisgebaseerde prehabilitatie voor kwetsbare hartchirurgische patiënten (THUIS GRATIS) - Een quasi-experimentele haalbaarheidsstudie

Het doel van dit quasi-experimentele haalbaarheidsonderzoek is na te gaan of een thuiswerkprogramma, dat virtueel ondersteund wordt door een fysiotherapeut, haalbaar is voor kwetsbare volwassenen die wachten op een hartoperatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zullen patiënten geïnteresseerd zijn om vóór de operatie deel te nemen aan een virtueel oefenprogramma voor thuis?
  • Is het voorgeschreven programma praktisch? Voltooien de deelnemers de oefeningen zoals voorgeschreven, 3x/week?
  • Zijn de oefenbeelden, video's en live, virtuele sessies met de fysiotherapeuten goed genoeg om de deelnemer onafhankelijk te laten zijn met een goede oefentechniek?
  • Kunnen de 4 virtuele sessies worden uitgevoerd binnen de opgegeven tijdsbestekken (eerste beoordeling van 1 uur, follow-ups van 30 minuten)?
  • Kan het trainingsprogramma worden uitgevoerd zonder ernstige bijwerkingen?
  • Wat is het fysieke activiteitsgedrag van kwetsbare deelnemers die wachten op een hartoperatie? Worden ze beter met een oefenprogramma?

Deelnemers zijn verplicht om:

  • ontmoet een fysiotherapeut virtueel (Zoom of Microsoft Teams) 4 keer over een periode van 3 weken.

    1. de eerste sessie zal 1 uur duren om een ​​interview af te ronden over de huidige gezondheid en aanstaande operatie, een fysieke beoordeling, gevolgd door individuele oefeningsdemonstratie en onderwijs.
    2. de tweede en derde sessie zullen follow-upsessies zijn om de oefentechniek en voortgang, de aanwezigheid van abnormale reacties, aanmoediging en eventuele belemmeringen voor het voltooien van de activiteit aan te pakken.
    3. de vierde, laatste sessie is aan het einde van week 3 en duurt 30 minuten om de voortgang van de training, de aanwezigheid van abnormale reacties met activiteit te beoordelen en een herbeoordeling van het fysieke functioneren te voltooien.
  • Voer 3x/week zelfstandig een geïndividualiseerd oefenprogramma uit volgens de instructies van de fysiotherapeut na de eerste beoordeling.
  • Vul een trainingsdagboek voor thuis bij om de uitgevoerde oefeningen en de intensiteit van de training bij te houden, naast het documenteren van eventuele abnormale reacties

Voor deelnemers die in Winnipeg wonen:

  • Versnellingsmeters worden bij de patiënt thuis afgeleverd om te dragen voor:

    1. 7 dagen voor de eerste beoordeling
    2. 14 dagen, van dag 8 - 21 van de eerste beoordeling.
  • Accelerometer-dagboeken worden verstrekt aan deelnemers om in te vullen tijdens de dagen dat de accelerometers worden gedragen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een single-center, prospectieve, quasi-experimentele haalbaarheidsstudie zijn om een ​​thuisgebaseerde prehab-interventie te evalueren bij kwetsbare volwassenen die een hartoperatie ondergaan. De onderzoekers zullen patiënten rekruteren uit het St. Boniface Hospital, Winnipeg, Manitoba, een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg.

Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid en veiligheid vast te stellen van een preoperatieve oefeninterventie thuis voor patiënten met een kwetsbare hartoperatie. De primaire onderzoeksvragen zijn onder meer:

  1. Zullen patiënten interesse tonen in deelname aan een virtueel geleverde thuisgebaseerde prehabilitatie-optie in vergelijking met persoonlijke wervingspercentages in het centrum?

    A. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten een grotere interesse zullen tonen in virtueel geleverde thuisgebaseerde prehabilitatie, geëvalueerd door een wervingspercentage van ≥30% (gedefinieerd als het aantal in aanmerking komende patiënten dat ermee instemt om deel te nemen).

  2. Is de ingreep praktisch, houden patiënten zich 3 x/week aan de voorgeschreven oefeningen?

    A. De onderzoekers veronderstellen dat ≥65% van de patiënten zich aan het oefenprotocol zal houden.

  3. Zijn de verstrekte oefenbeelden en live, virtuele sessies met de fysiotherapeut voldoende om ervoor te zorgen dat patiënten zelfstandig de voorgeschreven oefeningen veilig kunnen uitvoeren?
  4. Kunnen de 4 virtuele sessies met de fysiotherapeut worden voltooid binnen de vastgestelde tijdsbestekken (1 uur voor eerste beoordeling en 30 minuten voor elk van de 3 vervolgsessies)?
  5. Kan het oefenprogramma worden voltooid zonder ernstige bijwerkingen?
  6. Wat is het fysieke activiteitsgedrag van kwetsbare patiënten die wachten op een hartoperatie en verbeteren ze met een geïndividualiseerd prehabilitatieprogramma?

Alle patiënten nemen deel aan een thuisprogramma met individuele videosessies via Microsoft Teams van de Universiteit van Manitoba (UM) of UM Zoom, afhankelijk van wat de patiënt verkiest. Gedurende een periode van drie weken heeft de patiënt op 4 tijdstippen een één-op-één gesprek met een fysiotherapeut (Figuur 1): 1) Eerste beoordeling; 2) binnen 1 week na de eerste beoordeling; 3) in week twee en 4) herbeoordeling van de resultaten na drie weken.

De eerste sessie duurt een uur en bestaat uit een subjectieve beoordeling om de geplande operatie van de patiënt, hun medische geschiedenis in het verleden, de huidige medicatie te bevestigen en te informeren naar recente angina pectoris of verslechterende symptomen om de medische status van de patiënt te bepalen om deel te nemen. Een fysieke beoordeling met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB) om patiënten te stratificeren in een geïndividualiseerd oefenprogramma, gevolgd door oefeningsdemonstratie en onderwijs. Het onderwijs zal zowel mondeling als schriftelijk worden gegeven en behandelt de voordelen van lichaamsbeweging op de cardiovasculaire gezondheid, de rol van evenwichts- en krachtoefeningen op het verbeteren van de functionele capaciteit en abnormale reacties op lichaamsbeweging met een focus op hartsymptomen, en een actieplan in de geval van angina pectoris of musculoskeletaal ongemak. Naast de 4 virtuele sessies krijgen patiënten de instructie om de oefeningen 3x/week zelfstandig uit te voeren. De tweede en derde sessie zullen 30 minuten duren en zullen de voortgang van de activiteit, de aanwezigheid van abnormale reacties op oefeningen, de oefeningstechniek bekijken, belemmeringen en facilitators voor het voltooien van de activiteit aanpakken en ondersteuning en aanmoediging bieden voor het huidige niveau van activiteit. De laatste sessie duurt 30 minuten en beoordeelt de voortgang van de training en de aanwezigheid van abnormale reacties op de training, gevolgd door een herbeoordeling van het fysieke functioneren. Er worden geen sessies opgenomen.

De SPPB bevat een looptest van 3 meter. Voor patiënten die geen meetlint hebben om de afstand in hun huis te markeren, wordt voorafgaand aan de eerste beoordeling een stuk garen van 3 meter opgestuurd om de nauwkeurigheid te garanderen.

Het prehabilitatieprogramma van 3 weken zal zich richten op balans- en versterkingsoefeningen op basis van het oefenprogramma Otago voor kracht- en balanstraining en het programma Weight-bearing Exercise for Better Balance (WEBB). Voor dit onderzoek zijn de oefeningen ingedeeld in vier verschillende niveaus op basis van moeilijkheidsgraden, waarbij niveau 1 het eenvoudigst is en niveau 4 het meest uitdagend. Patiënten worden gestratificeerd in een reeks vooraf gedefinieerde oefeningen op basis van de balanscomponentscore van de SPPB-beoordeling. Niveau 1 - SPPB-balansscore van ≤1; Niveau 2 - SPPB-saldoscore van 2; Niveau 3 - SPPB-saldoscore van 3; Niveau 4 - SPPB-balansscore van 4. Er worden drie weken lang drie keer per week oefeningen voorgeschreven. Patiënten krijgen een hand-out via e-mail waarin de voordelen van lichaamsbeweging voor de cardiovasculaire gezondheid worden besproken, afbeeldingen met een beschrijving van de oefeningen, tekenen en symptomen van activiteitsintolerantie en een actieplan in het geval van angina pectoris. Bovendien wordt de beoordeling van de waargenomen inspanningsschaal verstrekt en uitgelegd zodat patiënten hun intensiteit het best kunnen volgen met als doel een matige intensiteit te bereiken.

Voor deelnemers die in Winnipeg wonen:

  • Versnellingsmeters worden bij de patiënt thuis afgeleverd om te dragen voor:

    1. 7 dagen voor de eerste beoordeling
    2. 14 dagen, van dag 8 - 21 van de eerste beoordeling.
  • Accelerometer-dagboeken worden verstrekt aan deelnemers om in te vullen tijdens de dagen dat de accelerometers worden gedragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Werving
        • St Boniface Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (≥ 18 jaar) die een electieve geïsoleerde coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan, een aortaklepreparatie of -vervanging ondergaan voor matige aortaklepstenose of ernstige regurgitatie, mitralisklepreparatie of -vervanging voor matige stenose of ernstige regurgitatie of gecombineerde CABG/klepprocedures.
  2. Patiënten met een Clinical Frailty Score (CVS) tussen 4 (levend met zeer milde kwetsbaarheid) en 6 (levend met matige kwetsbaarheid) zoals bepaald door de hartchirurg of de verpleegkundig specialist.
  3. Patiënten met een geschatte wachttijd van 3 weken of langer.
  4. Toegang hebben tot internet en hardware (smartphone, tablet, computer) om videotelerevalidatie te ondersteunen.
  5. Zorg voor een ondersteunend persoon (familielid, vriend of verzorger) die beschikbaar is voor alle oefensessies (virtuele en onafhankelijke thuisoefeningen). Deze persoon moet in staat zijn om indien nodig technische assistentie te verlenen (hulp bij het navigeren door een apparaat om deel te nemen aan de telerevalidatiesessie, het apparaat instellen om de patiënt zo goed mogelijk te kunnen zien tijdens het sporten), is fysiek in staat om naast de patiënt te staan ​​en fysieke hulp te bieden als de patiënt hun evenwicht zouden verliezen en in staat is te reageren op een onverwacht noodgeval terwijl de patiënt aan het trainen is (d.w.z. assistentie verlenen en/of indien nodig 112 bellen).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met instabiel of recent instabiel cardiaal syndroom zoals gedefinieerd door:

    1. Symptomen van ernstig hartfalen (NYHA IV) of angina pectoris (CCS klasse IV).
    2. Kritieke linker hoofd (LM) coronaire ziekte (> 50% stenose).
    3. Ziekenhuisopname voor aritmieën, congestief hartfalen (CHF) of acuut coronair syndroom (ACS).
  2. Patiënten met een ernstige linkerventrikelobstructie zoals gedefinieerd door:

    A. Ernstige aorta- of mitralisklepstenose (aorta- of mitralisklepoppervlak <1,0 cm2 of gemiddelde gradiënt > 40 mmHg respectievelijk > 10 mmHg); of dynamische linkerventrikeluitstroomobstructie.

  3. Patiënten bij wie door inspanning veroorzaakte ventriculaire aritmieën zijn aangetoond of die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen voor aritmieën.
  4. Patiënten met cognitieve stoornissen die prehabilitatie in de weg staan.
  5. Patiënten met fysieke beperkingen waardoor ze niet in staat zijn om de vooraf gedefinieerde oefeningen in de interventie uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prehabilitatie groep
Deelnemers zullen deelnemen aan 4 virtuele sessies met een fysiotherapeut, gedurende een periode van 3 weken. Zij krijgen een individueel beweegprogramma voorgeschreven (op basis van assessment). Deelnemers werken het programma 3x/week zelfstandig af en schrijven de oefening op de verstrekte documenten. Voor deelnemers die in Winnipeg wonen, zullen ze ook hun accelerometergebruik/slaaptijden tijdens het dragen in een dagboek bijhouden.
Iedereen zal deelnemen aan een thuisprogramma met individuele videosessies met een fysiotherapeut op 4 tijdstippen gedurende een periode van 3 weken. De eerste sessie duurt een uur en bestaat uit een subjectieve en fysieke beoordeling, gevolgd door een geïndividualiseerd oefenprogramma, demonstratie en educatie. Patiënten krijgen de instructie om de oefeningen 3x/week zelfstandig uit te voeren. De tweede en derde sessie zullen 30 minuten duren en zullen de voortgang van de activiteit, de aanwezigheid van abnormale reacties op oefeningen, de oefeningstechniek bekijken, belemmeringen en facilitators voor het voltooien van de activiteit aanpakken en ondersteuning en aanmoediging bieden voor het huidige niveau van activiteit. De laatste sessie duurt 30 minuten en beoordeelt de voortgang van de training, de aanwezigheid van abnormale reacties op de training, gevolgd door een herbeoordeling van het fysieke functioneren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen gerelateerd aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij het tweede virtuele bezoek (in week 1)
Aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan de oefeninterventie
Gerapporteerd bij het tweede virtuele bezoek (in week 1)
Bijwerkingen gerelateerd aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij het derde virtuele bezoek (in week 2)
Aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan de oefeninterventie
Gerapporteerd bij het derde virtuele bezoek (in week 2)
Bijwerkingen gerelateerd aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij het vierde virtuele bezoek (eind week 3)
Aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan de oefeninterventie
Gerapporteerd bij het vierde virtuele bezoek (eind week 3)
Tijdstip
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij eerste virtuele bezoek (dag 1)
Duur van virtuele sessie
Gerapporteerd bij eerste virtuele bezoek (dag 1)
Tijdstip
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij tweede virtueel bezoek (in week 1)
Duur van virtuele sessie
Gerapporteerd bij tweede virtueel bezoek (in week 1)
Tijdstip
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij derde virtueel bezoek (in week 2)
Duur van virtuele sessie
Gerapporteerd bij derde virtueel bezoek (in week 2)
Tijdstip
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij laatste virtuele bezoek (eind week 3)
Duur van virtuele sessie
Gerapporteerd bij laatste virtuele bezoek (eind week 3)
Oefening techniek
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij eerste virtuele sessie (dag 1)
Aantal oefeningen waarvoor techniekcorrectie nodig is
Gerapporteerd bij eerste virtuele sessie (dag 1)
Oefening techniek
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
Aantal oefeningen waarvoor techniekcorrectie nodig is
Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
Oefening techniek
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij derde virtuele sessie (in week 2)
Aantal oefeningen waarvoor techniekcorrectie nodig is
Gerapporteerd bij derde virtuele sessie (in week 2)
Oefening techniek
Tijdsspanne: Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
Aantal oefeningen waarvoor techniekcorrectie nodig is
Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
De frequentie van thuisoefeningen voltooid en gedocumenteerd in dagboek
Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij de derde virtuele sessie (in week 2)
De frequentie van thuisoefeningen voltooid en gedocumenteerd in dagboek
Gerapporteerd bij de derde virtuele sessie (in week 2)
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
De frequentie van thuisoefeningen voltooid en gedocumenteerd in dagboek
Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
Onderwijs
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij eerste virtuele sessie (dag 1)
Frequentie van voltooide onderwijsonderwerpen
Gerapporteerd bij eerste virtuele sessie (dag 1)
Onderwijs
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
Frequentie van voltooide onderwijsonderwerpen
Gerapporteerd bij tweede virtuele sessie (in week 1)
Onderwijs
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij de derde virtuele sessie (in week 2)
Frequentie van voltooide onderwijsonderwerpen
Gerapporteerd bij de derde virtuele sessie (in week 2)
Onderwijs
Tijdsspanne: Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
Frequentie van voltooide onderwijsonderwerpen
Gerapporteerd tijdens de laatste virtuele sessie (eind week 3)
Verandering in Euro-qol 5 Vraag-5 Dimensie -5 Niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3

De EQ-5D-5L is een levenskwaliteitsmaatstaf die bestaat uit een korte beschrijvende systeemvragenlijst en een visuele analoge schaal (EQ-VAS). Er zijn 5 gezondheidsdimensies gemeten om de huidige gezondheid te beschrijven; 1- Mobiliteit, 2- Zelfzorg, 3 - gebruikelijke activiteiten, 4 - Pijn/ongemak en 5 - angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 beschrijvende opties voor elk, variërend van geen problemen/pijn hebben (score 1) tot niet in staat zijn om activiteiten te voltooien of extreem beperkt zijn door pijn of angst (score 5). Een lagere score op elke dimensie duidt op een betere gezondheid.

De EQ-VAS is een maatstaf voor de gezondheid "vandaag" op een schaal van 0 - 100, waarbij 100 de beste gezondheid is die u zich kunt voorstellen en 0 de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen. Een hogere score op de EQ-VAS duidt op een betere gezondheid.

Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijn korte fysieke prestatiebatterij tot week 3
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
Een beoordeling van de fysieke functie van de onderste ledematen. Het bestaat uit drie secties, een balansbeoordeling (zij-aan-zijstand, semi-tandemstand, tandemstand), loopsnelheid en getimede zit-stand. Elk van de 3 secties krijgt een score van 4 punten voor een maximale score van 12 en een laagste score van 0. Hoe hoger de score, hoe beter de fysieke functie.
Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
Verandering in basislijn Duke Activity Status Index ten opzichte van week 3
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3
De Duke Activity Status Index (DASI) is een functionele capaciteitsmeting die bestaat uit 12 korte vragen met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven. De antwoorden komen overeen met metabole equivalenten die nodig zijn om de betreffende activiteiten te voltooien. Als een patiënt de activiteit niet kan voltooien, is de score 0. De laagst mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke score is 58,2. Hoe hoger de score, hoe zelfstandiger en fitter de patiënt is.
Voltooid bij baseline en aan het einde van week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Codispodi, BMR PT, University of Manitoba
  • Studie directeur: Rakesh Aroroa, MD, University of Manitoba
  • Studie directeur: Todd Duhamel, PhD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HOME FREE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring door de PI en mede-onderzoekers zullen de gegevens beschikbaar worden gesteld aan collega's voor verdere analyse. Bestanden worden gedeeld door toegang te verlenen tot de geanonimiseerde gegevensmappen op de dataverse-server van de Universiteit van Manitoba. Dataverse is een gegevensopslagplaats die geanonimiseerde gegevens voor onderzoek bevat.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Het wordt opgeslagen op de dataverse-server van de Universiteit van Manitoba

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren