- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835401
Ruokavalion nitraattien saannin vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintaan kehonrakentajien käden pitotestissä
keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Satunnaistetun, ristikkäisen, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen kautta 20 kehonrakentajaa osallistuu akuutin päivän tutkimukseen, jossa on kaksi interventioprotokollaa: 1) lumelääke ja 2) nitraatti; jossa nielee juurikasmehua koostumuksessaan NO3:lla tai ilman sitä 7 päivän huuhteluvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anabolisten steroidien käyttö aiemmin tai tosiasiallisesti;
- Osallistuminen vähintään yhteen kehonrakennuskilpailuun;
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi akuutti sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus;
- Allergia tai intoleranssi nitraatille, gluteenille tai maidolle;
- Lääkkeet (protonipumpun estäjät, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (punajuurimehu NO3)
Runsaasti NO3:a sisältävän punajuurimehun (800mg) akuutti nauttiminen.
|
Osallistuja nauttii runsaasti NO3:a sisältävää punajuurimehua (800mg).
Kaksi tuntia viimeisen mehupullon nauttimisen jälkeen osallistujat menevät laboratorioon kädensijan ja sydän- ja verisuonitestien arvioimiseksi.
Ennen crossover-protokollaa annetaan 7 päivän huuhteluväli protokollien tarjoamien yhdisteiden puhdistamista varten.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (punajuurimehu ilman NO3)
Runsaasti NO3:a sisältävän punajuurimehun akuutti nauttiminen.
|
Osallistuja nauttii punajuurimehua, jonka NO3-pitoisuus on tyhjentynyt.
Kaksi tuntia viimeisen mehupullon nauttimisen jälkeen osallistujat menevät laboratorioon kädensijan ja sydän- ja verisuonitestien arvioimiseksi.
Ennen crossover-protokollaa annetaan 7 päivän huuhteluväli protokollien tarjoamien yhdisteiden puhdistamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Systolisen ja diastolisen verenpaineen arvot (MMHG)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykevaihtelun arvot (ms)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
|
Sykearvot (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
|
Nitraattien ja nitriitin plasmapitoisuudet (mmol/l)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
|
Makrovaskulaarinen toiminta (virtausvälitteinen laajentuminen %)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
|
Käden otteen lujuuden arvot (kgF)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BodyBeet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .