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Efectos de la Ingesta de Nitrato en la Dieta sobre el Rendimiento Cardiovascular en Respuesta a la Prueba de Prensión Manual en Culturistas

18 de abril de 2023 actualizado por: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
A través de un ensayo clínico aleatorizado, cruzado, doble ciego, controlado con placebo, 20 culturistas participarán en un ensayo de día agudo con dos protocolos de intervención: 1) placebo y 2) nitrato; en los que se ingiere jugo de remolacha con o sin NO3 en su composición con un intervalo de lavado de 7 días.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student
  • Número de teléfono: +5516981462620
  • Correo electrónico: jonasbenjamim@usp.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Carlos Bueno Jr., PhD
  • Número de teléfono: +5516981462620
  • Correo electrónico: buenojr@usp.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uso de esteroides anabólicos en el pasado o en la actualidad;
  • Participación en al menos una competencia de culturismo;

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de infarto agudo de miocardio y/o accidente cerebrovascular;
  • Alergia o intolerancia al nitrato, gluten o leche;
  • Medicamentos (inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores beta, antagonistas de los canales de calcio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental (jugo de remolacha NO3)
Ingestión aguda de jugo de remolacha rico en NO3 (800 mg).
Suplemento dietético: Zumo de remolacha rico en nitrato
El participante tomará jugo de remolacha rico en NO3 (800 mg). Dos horas después de la ingesta de la última botella de jugo, los participantes pasarán al laboratorio para la evaluación de las pruebas manuales y cardiovasculares. Antes del protocolo cruzado, se dará un intervalo de lavado de 7 días para la purificación de los compuestos proporcionados por los protocolos.
Comparador de placebos: Placebo (jugo de remolacha sin NO3)
Ingestión aguda de jugo de remolacha rico empobrecido en NO3.
Suplemento dietético: Jugo de remolacha empobrecido en nitrato
El participante tomará jugo de remolacha empobrecido en NO3. Dos horas después de la ingesta de la última botella de jugo, los participantes pasarán al laboratorio para la evaluación de las pruebas manuales y cardiovasculares. Antes del protocolo cruzado, se dará un intervalo de lavado de 7 días para la purificación de los compuestos proporcionados por los protocolos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función macrovascular (dilatación mediada por flujo%)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valores de la variabilidad de la frecuencia cardiaca (ms)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años
Valores de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años
Valores de frecuencia cardiaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años
Concentraciones plasmáticas de nitrato y nitrito (mmol/L)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años
Valores de fuerza de prensión manual (kgF)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BodyBeet

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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