Auswirkungen der diätetischen Nitrataufnahme auf die kardiovaskuläre Leistung als Reaktion auf den Handgrifftest bei Bodybuildern
18. April 2023 aktualisiert von: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Im Rahmen einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten klinischen Crossover-Studie werden 20 Bodybuilder an einer akuten Tagesstudie mit zwei Interventionsprotokollen teilnehmen: 1) Placebo und 2) Nitrat; in denen Rübensaft mit oder ohne NO3 in seiner Zusammensetzung mit einem 7-tägigen Auswaschintervall aufgenommen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student
- Telefonnummer: +5516981462620
- E-Mail: jonasbenjamim@usp.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carlos Bueno Jr., PhD
- Telefonnummer: +5516981462620
- E-Mail: buenojr@usp.br
Studienorte
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
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Kontakt:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- Telefonnummer: 87988621194
- E-Mail: benjamim.nutricao@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwendung von anabolen Steroiden in der Vergangenheit oder tatsächlich;
- Teilnahme an mindestens einem Bodybuilding-Wettkampf;
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von akutem Myokardinfarkt und/oder Schlaganfall;
- Allergie oder Intoleranz gegenüber Nitrat, Gluten oder Milch;
- Medikamente (Protonenpumpenhemmer, Betablocker, Antagonisten der Calciumkanäle).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell (Rote-Beete-Saft NO3)
Akute Einnahme von Rote-Beete-Saft, reich an NO3 (800 mg).
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Der Teilnehmer nimmt Rote-Bete-Saft zu sich, der reich an NO3 ist (800 mg).
Zwei Stunden nach Einnahme der letzten Flasche Saft gehen die Teilnehmer ins Labor, um die Handgriff- und Herz-Kreislauf-Tests auszuwerten.
Vor dem Crossover-Protokoll wird ein 7-tägiges Auswaschintervall für die Reinigung der von den Protokollen bereitgestellten Verbindungen gegeben.
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Placebo-Komparator: Placebo (Rote-Bete-Saft ohne NO3)
Akute Einnahme von Rote-Beete-Saft, der reich an NO3 ist.
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Der Teilnehmer nimmt Rote-Bete-Saft mit abgereichertem NO3 zu sich.
Zwei Stunden nach Einnahme der letzten Flasche Saft gehen die Teilnehmer ins Labor, um die Handgriff- und Herz-Kreislauf-Tests auszuwerten.
Vor dem Crossover-Protokoll wird ein 7-tägiges Auswaschintervall für die Reinigung der von den Protokollen bereitgestellten Verbindungen gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Makrovaskuläre Funktion (flussvermittelte Dilatation)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Werte der Herzratenvariabilität (ms)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Werte des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Werte der Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Plasmakonzentrationen von Nitrat und Nitrit (mmol/L)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Werte der Handgriffstärke (kgF)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BodyBeet
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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