- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05835401
Wpływ spożycia azotanów w diecie na wydolność sercowo-naczyniową w odpowiedzi na test uścisku dłoni u kulturystów
23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
W randomizowanym, krzyżowym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym 20 kulturystów weźmie udział w jednodniowej próbie z dwoma protokołami interwencji: 1) placebo i 2) azotany; w którym będzie spożywał sok z buraków z lub bez NO3 w swoim składzie z 7-dniową przerwą na wypłukiwanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Używanie sterydów anabolicznych w przeszłości lub obecnie;
- Udział w co najmniej jednym konkursie kulturystycznym;
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia ostrego zawału mięśnia sercowego i / lub udaru mózgu;
- Alergia lub nietolerancja azotanów, glutenu lub mleka;
- Leki (inhibitory pompy protonowej, beta-blokery, antagoniści kanałów wapniowych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny (sok z buraków NO3)
Ostre spożycie soku z buraków bogatego w NO3 (800mg).
|
Uczestnik będzie spożywał sok z buraków bogaty w NO3 (800mg).
Dwie godziny po spożyciu ostatniej butelki soku uczestnicy udadzą się do laboratorium na ocenę chwytu dłoni i układu krążenia.
Przed protokołem krzyżowania podany zostanie 7-dniowy okres wymywania w celu oczyszczenia związków przewidzianych w protokołach.
|
|
Komparator placebo: Placebo (sok z buraków bez NO3)
Ostre spożycie soku z buraków bogatego w NO3.
|
Uczestnik będzie spożywał sok z buraków zubożony w NO3.
Dwie godziny po spożyciu ostatniej butelki soku uczestnicy udadzą się do laboratorium na ocenę chwytu dłoni i układu krążenia.
Przed protokołem krzyżowania podany zostanie 7-dniowy okres wymywania w celu oczyszczenia związków przewidzianych w protokołach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (MMHG)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości zmienności rytmu serca (ms)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Wartości tętna (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Stężenia azotanów i azotynów w osoczu (mmol/L)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Czynność makronaczyniowa (rozszerzenie zależne od przepływu%)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Wartości siły chwytu dłoni (kgF)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BodyBeet
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .