Effekter av intag av nitrat i kosten på kardiovaskulär prestanda som svar på handgreppstest hos kroppsbyggare
18 april 2023 uppdaterad av: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Genom en randomiserad, crossover, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning, kommer 20 kroppsbyggare att delta i en akut-dagsstudie med två interventionsprotokoll: 1) placebo och 2) nitrat; i vilken kommer att inta betjuice med eller utan NO3 i sin sammansättning med ett 7-dagars uttvättningsintervall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student
- Telefonnummer: +5516981462620
- E-post: jonasbenjamim@usp.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carlos Bueno Jr., PhD
- Telefonnummer: +5516981462620
- E-post: buenojr@usp.br
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
Kontakt:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- Telefonnummer: 87988621194
- E-post: benjamim.nutricao@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användning av anabola steroider i det förflutna eller faktiskt;
- Deltagande i minst en bodybuildingtävling;
Exklusions kriterier:
- Tidigare anamnes på akut hjärtinfarkt och/eller stroke;
- Allergi eller intolerans mot nitrat, gluten eller mjölk;
- Läkemedel (protonpumpshämmare, betablockerare, kalciumkanalantagonister).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell (rödbetsjuice NO3)
Akut intag av rödbetsjuice rik på NO3 (800mg).
|
Deltagaren kommer att inta rödbetsjuice rik på NO3 (800 mg).
Två timmar efter intag av den sista flaskan juice kommer deltagarna att gå till laboratoriet för utvärdering av handgrepp och kardiovaskulära tester.
Före crossover-protokollet kommer ett 7-dagars uttvättningsintervall att ges för rening av föreningarna som tillhandahålls av protokollen.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (rödbetsjuice utan NO3)
Akut intag av rödbetsjuice rik på NO3.
|
Deltagaren kommer att inta rödbetsjuice utarmad på NO3.
Två timmar efter intag av den sista flaskan juice kommer deltagarna att gå till laboratoriet för utvärdering av handgrepp och kardiovaskulära tester.
Före crossover-protokollet kommer ett 7-dagars uttvättningsintervall att ges för rening av föreningarna som tillhandahålls av protokollen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Makrovaskulär funktion (flödesmedierad dilatation%)
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värden för hjärtfrekvensvariabilitet (ms)
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
|
Värden på systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
|
Värden för hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
|
Plasmatiska koncentrationer av nitrat och nitrit (mmol/L)
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
|
Värden för handgreppsstyrka (kgF)
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BodyBeet
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .