Effekter av diettinntak av nitrat på kardiovaskulær ytelse som svar på håndgrepstest hos kroppsbyggere
18. april 2023 oppdatert av: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Gjennom en randomisert, crossover, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie, vil 20 kroppsbyggere delta i en akutt-dagers studie med to intervensjonsprotokoller: 1) placebo og 2) nitrat; som vil innta betejuice med eller uten NO3 i sammensetningen med et 7-dagers utvaskingsintervall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student
- Telefonnummer: +5516981462620
- E-post: jonasbenjamim@usp.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carlos Bueno Jr., PhD
- Telefonnummer: +5516981462620
- E-post: buenojr@usp.br
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
Ta kontakt med:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- Telefonnummer: 87988621194
- E-post: benjamim.nutricao@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anabole steroid bruk i fortiden eller faktisk;
- Deltakelse i minst én kroppsbyggingskonkurranse;
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anamnese med akutt hjerteinfarkt og/eller hjerneslag;
- Allergi eller intoleranse mot nitrat, gluten eller melk;
- Medisiner (protonpumpehemmere, betablokkere, kalsiumkanalantagonister).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (rødbetejuice NO3)
Akutt inntak av rødbetjuice rik på NO3 (800mg).
|
Deltakeren vil innta rødbetjuice rik på NO3 (800mg).
To timer etter inntak av den siste flasken med juice, vil deltakerne gå til laboratoriet for evaluering av håndgrep og kardiovaskulære tester.
Før crossover-protokollen vil det gis et 7-dagers utvaskingsintervall for rensing av forbindelsene gitt av protokollene.
|
|
Placebo komparator: Placebo (rødbetejuice uten NO3)
Akutt inntak av rødbetjuice rik på NO3.
|
Deltakeren vil innta rødbetjuice utarmet NO3.
To timer etter inntak av den siste flasken med juice, vil deltakerne gå til laboratoriet for evaluering av håndgrep og kardiovaskulære tester.
Før crossover-protokollen vil det gis et 7-dagers utvaskingsintervall for rensing av forbindelsene gitt av protokollene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Makrovaskulær funksjon (strømmediert dilatasjon %)
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Verdier for hjertefrekvensvariabilitet (ms)
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
|
Verdier av systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
|
Verdier for hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
|
Plasmatiske konsentrasjoner av nitrat og nitritt (mmol/L)
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
|
Verdier for håndgrepsstyrke (kgF)
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BodyBeet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .