- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05835401
Účinky příjmu dusičnanů v potravě na kardiovaskulární výkon v reakci na test držení rukou u kulturistů
23. července 2025 aktualizováno: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Prostřednictvím randomizované, zkřížené, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie se 20 kulturistů zúčastní akutní denní studie se dvěma intervenčními protokoly: 1) placebo a 2) nitrát; ve kterém bude přijímat řepnou šťávu s nebo bez NO3 ve svém složení se 7denním vymývacím intervalem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Užívání anabolických steroidů v minulosti nebo ve skutečnosti;
- Účast alespoň jedné soutěže v kulturistice;
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza akutního infarktu myokardu a/nebo cévní mozkové příhody;
- Alergie nebo intolerance na dusičnany, lepek nebo mléko;
- Léky (inhibitory protonové pumpy, beta-blokátory, antagonisté kalciových kanálů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (šťava z červené řepy NO3)
Akutní požití šťávy z červené řepy bohaté na NO3 (800 mg).
|
Účastník dostane šťávu z červené řepy bohatou na NO3 (800 mg).
Dvě hodiny po vypití poslední láhve džusu půjdou účastníci do laboratoře na vyhodnocení úchopových a kardiovaskulárních testů.
Před zkříženým protokolem bude uveden 7denní vymývací interval pro čištění sloučenin poskytnutých protokoly.
|
|
Komparátor placeba: Placebo (šťava z červené řepy bez NO3)
Akutní požití šťávy z červené řepy bohaté na NO3.
|
Účastník dostane šťávu z červené řepy ochuzenou o NO3.
Dvě hodiny po vypití poslední láhve džusu půjdou účastníci do laboratoře na vyhodnocení úchopových a kardiovaskulárních testů.
Před zkříženým protokolem bude uveden 7denní vymývací interval pro čištění sloučenin poskytnutých protokoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku (MMHG)
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty variability srdeční frekvence (ms)
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
|
Hodnoty srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
|
Plazmatické koncentrace dusičnanů a dusitanů (mmol/l)
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
|
Makrovaskulární funkce (průtokem zprostředkovaná dilatace %)
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
|
Hodnoty síly stisku ruky (kgF)
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BodyBeet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .