- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05835401
Efeitos da ingestão dietética de nitrato no desempenho cardiovascular em resposta ao teste de preensão manual em fisiculturistas
23 de julho de 2025 atualizado por: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Por meio de um estudo clínico randomizado, cruzado, duplo-cego e controlado por placebo, 20 fisiculturistas participarão de um estudo de dia agudo com dois protocolos de intervenção: 1) placebo e 2) nitrato; no qual ingerirá suco de beterraba com ou sem NO3 em sua composição com intervalo de washout de 7 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso de esteroides anabolizantes no passado ou atual;
- Participação em pelo menos uma competição de fisiculturismo;
Critério de exclusão:
- História prévia de infarto agudo do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral;
- Alergia ou intolerância a nitrato, glúten ou leite;
- Medicamentos (inibidores da bomba de prótons, betabloqueadores, antagonistas dos canais de cálcio).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental (suco de beterraba NO3)
Ingestão aguda de suco de beterraba rico em NO3 (800mg).
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O participante fará a ingestão de suco de beterraba rico em NO3 (800mg).
Duas horas após a ingestão da última garrafa de suco, os participantes irão ao laboratório para avaliação dos testes de preensão palmar e cardiovascular.
Antes do protocolo de cruzamento, será dado um intervalo de lavagem de 7 dias para a purificação dos compostos fornecidos pelos protocolos.
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Comparador de Placebo: Placebo (suco de beterraba sem NO3)
Ingestão aguda de suco de beterraba rico em NO3.
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O participante ingerirá suco de beterraba empobrecido em NO3.
Duas horas após a ingestão da última garrafa de suco, os participantes irão ao laboratório para avaliação dos testes de preensão palmar e cardiovascular.
Antes do protocolo de cruzamento, será dado um intervalo de lavagem de 7 dias para a purificação dos compostos fornecidos pelos protocolos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
1. Valores da pressão arterial sistólica e diastólica (MMHG)
Prazo: até 2 anos
|
até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valores de variabilidade da frequência cardíaca (ms)
Prazo: até 2 anos
|
até 2 anos
|
|
Valores da frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: até 2 anos
|
até 2 anos
|
|
Concentrações plasmáticas de nitrato e nitrito (mmol/L)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
|
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Função macrovascular (dilatação mediada por fluxo%)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
|
|
Valores de força de preensão manual (kgF)
Prazo: até 2 anos
|
até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BodyBeet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .