- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05835401
Влияние потребления нитратов с пищей на работу сердечно-сосудистой системы в ответ на тест на хват рук у бодибилдеров
23 июля 2025 г. обновлено: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
В рамках рандомизированного перекрестного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования 20 бодибилдеров примут участие в однодневном испытании с двумя протоколами вмешательства: 1) плацебо и 2) нитраты; в котором будет приниматься свекольный сок с содержанием NO3 или без него с интервалом вымывания 7 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Использование анаболических стероидов в прошлом или в настоящее время;
- Участие хотя бы в одном соревновании по бодибилдингу;
Критерий исключения:
- Предыдущий анамнез острого инфаркта миокарда и/или инсульта;
- Аллергия или непереносимость нитратов, глютена или молока;
- Лекарства (ингибиторы протонной помпы, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальциевых каналов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный (Свекольный сок NO3)
Острый прием свекольного сока, богатого NO3 (800 мг).
|
Участник будет принимать свекольный сок, богатый NO3 (800 мг).
Через два часа после приема последней бутылки сока участники отправятся в лабораторию для оценки рукопожатия и сердечно-сосудистых тестов.
Перед перекрестным протоколом будет дан 7-дневный интервал вымывания для очистки соединений, предусмотренных протоколами.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (Свекольный сок без NO3)
Острый прием свекольного сока, богатого NO3.
|
Участник будет принимать свекольный сок, обедненный NO3.
Через два часа после приема последней бутылки сока участники отправятся в лабораторию для оценки рукопожатия и сердечно-сосудистых тестов.
Перед перекрестным протоколом будет дан 7-дневный интервал вымывания для очистки соединений, предусмотренных протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Значения систолического и диастолического артериального давления (MMM рт.
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения вариабельности сердечного ритма (мс)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Значения частоты сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Плазменные концентрации нитратов и нитритов (ммоль/л)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Макроваскулярная функция (поток-опосредованная дилатация%)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Значения силы захвата руки (кгс)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BodyBeet
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .