- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05835401
Effets de l'apport alimentaire en nitrates sur les performances cardiovasculaires en réponse au test de préhension chez les culturistes
23 juillet 2025 mis à jour par: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Grâce à un essai clinique randomisé, croisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, 20 culturistes participeront à un essai d'une journée aiguë avec deux protocoles d'intervention : 1) placebo et 2) nitrate ; dans lequel ingérera du jus de betterave avec ou sans NO3 dans sa composition avec un intervalle de sevrage de 7 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation de stéroïdes anabolisants dans le passé ou actuellement ;
- Participation à au moins une compétition de musculation ;
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus aigu du myocarde et/ou d'accident vasculaire cérébral ;
- Allergie ou intolérance au nitrate, au gluten ou au lait ;
- Médicaments (inhibiteurs de la pompe à protons, bêtabloquants, antagonistes des canaux calciques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental (jus de betterave NO3)
Ingestion aiguë de jus de betterave riche en NO3 (800mg).
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Le participant consommera du jus de betterave riche en NO3 (800 mg).
Deux heures après avoir consommé la dernière bouteille de jus, les participants se rendront au laboratoire pour l'évaluation des tests de préhension et cardiovasculaire.
Avant le protocole de croisement, un intervalle de lavage de 7 jours sera accordé pour la purification des composés fournis par les protocoles.
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Comparateur placebo: Placebo (jus de betterave sans NO3)
Ingestion aiguë de jus de betterave riche appauvri en NO3.
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Le participant consommera du jus de betterave appauvri en NO3.
Deux heures après avoir consommé la dernière bouteille de jus, les participants se rendront au laboratoire pour l'évaluation des tests de préhension et cardiovasculaire.
Avant le protocole de croisement, un intervalle de lavage de 7 jours sera accordé pour la purification des composés fournis par les protocoles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Valeurs de la pression artérielle systolique et diastolique (MMHG)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeurs de variabilité de la fréquence cardiaque (ms)
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Valeurs de la fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Concentrations plasmatiques de nitrate et de nitrite (mmol/L)
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
|
|
Fonction macrovasculaire (dilatation médiée par le flux%)
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Valeurs de la force de préhension (kgF)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BodyBeet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .