Effecten van de inname van nitraat via de voeding op de cardiovasculaire prestaties als reactie op de handgreeptest bij bodybuilders
23 juli 2025 bijgewerkt door: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Via een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie zullen 20 bodybuilders deelnemen aan een acute-dagstudie met twee interventieprotocollen: 1) placebo en 2) nitraat; waarin bietensap wordt ingenomen met of zonder NO3 in zijn samenstelling met een uitwasinterval van 7 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik van anabole steroïden in het verleden of eigenlijk;
- Deelname aan minimaal één bodybuildingwedstrijd;
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct en/of beroerte;
- Allergie of intolerantie voor nitraat, gluten of melk;
- Medicijnen (protonpompremmers, bètablokkers, calciumantagonisten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel (Bietensap NO3)
Acute inname van bietensap rijk aan NO3 (800 mg).
|
De deelnemer drinkt bietensap rijk aan NO3 (800 mg).
Twee uur na inname van het laatste flesje sap gaan de deelnemers naar het laboratorium voor de evaluatie van de handgreep en de cardiovasculaire testen.
Voorafgaand aan het crossover-protocol wordt een uitwasinterval van 7 dagen gegeven voor de zuivering van de verbindingen die door de protocollen worden geleverd.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (Bietensap zonder NO3)
Acute inname van bietensap rijk verarmd aan NO3.
|
De deelnemer drinkt bietensap verarmd in NO3.
Twee uur na inname van het laatste flesje sap gaan de deelnemers naar het laboratorium voor de evaluatie van de handgreep en de cardiovasculaire testen.
Voorafgaand aan het crossover-protocol wordt een uitwasinterval van 7 dagen gegeven voor de zuivering van de verbindingen die door de protocollen worden geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. Waarden van systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
|
maximaal 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waarden van hartslagvariabiliteit (ms)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
|
Waarden van hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
|
Plasmaconcentraties van nitraat en nitriet (mmol/L)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
|
Macrovasculaire functie (Flow-gemedieerde dilatatie%)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
|
Waarden van grijpkracht (kgF)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BodyBeet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .