- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05835401
Effetti dell'assunzione dietetica di nitrati sulle prestazioni cardiovascolari in risposta al test di presa della mano nei bodybuilder
23 luglio 2025 aggiornato da: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Attraverso uno studio clinico randomizzato, incrociato, in doppio cieco, controllato con placebo, 20 bodybuilder parteciperanno a una prova diurna acuta con due protocolli di intervento: 1) placebo e 2) nitrato; in cui ingerirà succo di barbabietola con o senza NO3 nella sua composizione con un intervallo di lavaggio di 7 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso di steroidi anabolizzanti in passato o attualmente;
- Partecipazione ad almeno una competizione di bodybuilding;
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di infarto miocardico acuto e/o ictus;
- Allergia o intolleranza ai nitrati, al glutine o al latte;
- Farmaci (inibitori della pompa protonica, beta-bloccanti, antagonisti dei canali del calcio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale (succo di barbabietola NO3)
Ingestione acuta di succo di barbabietola ricco di NO3 (800mg).
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Il partecipante assumerà succo di barbabietola ricco di NO3 (800 mg).
Due ore dopo l'assunzione dell'ultima bottiglia di succo, i partecipanti si recheranno in laboratorio per la valutazione dell'impugnatura e dei test cardiovascolari.
Prima del protocollo di crossover verrà fornito un intervallo di lavaggio di 7 giorni per la purificazione dei composti previsti dai protocolli.
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Comparatore placebo: Placebo (succo di barbabietola senza NO3)
Ingestione acuta di succo di barbabietola ricco impoverito in NO3.
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Il partecipante assumerà succo di barbabietola impoverito in NO3.
Due ore dopo l'assunzione dell'ultima bottiglia di succo, i partecipanti si recheranno in laboratorio per la valutazione dell'impugnatura e dei test cardiovascolari.
Prima del protocollo di crossover verrà fornito un intervallo di lavaggio di 7 giorni per la purificazione dei composti previsti dai protocolli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
1. Valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica (MMHG)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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fino a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valori di variabilità della frequenza cardiaca (ms)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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fino a 2 anni
|
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Valori della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
fino a 2 anni
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Concentrazioni plasmatiche di nitrati e nitriti (mmol/L)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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fino a 2 anni
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Funzione macrovascolare (dilatazione mediata dal flusso%)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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fino a 2 anni
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Valori della forza di presa della mano (kgF)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BodyBeet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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