- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05836129
Naisten stressitason alentaminen Libanonissa (TML)
Transsendenttisen meditaation vaikutukset Libanonin maaseudun naisiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata TM-tekniikan oppineiden naisten kokemuksia niiden naisten kokemuksiin, jotka eivät sitä opi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kokevatko TM-tekniikkaa harjoittavat naiset Libanonin maaseudulla vähemmän stressiä kuin ne, jotka eivät sitä harjoita.
- Kokevatko Libanonin maaseudulla asuvat naiset, jotka harjoittavat TM-tekniikkaa, enemmän onnellisuutta, itsetehokkuutta ja sietokykyä verrattuna niihin, jotka eivät sitä harjoita.
Osallistujat:
- suorittaa perustutkimukset
- jaetaan kokeellisiin ja aktiivisiin kontrolliryhmiin
- koeryhmän jäsenet oppivat TM-tekniikan, kontrolliryhmälle tarjotaan online-didaktinen kurssi stressin vähentämisestä
molemmat ryhmät suorittavat testin jälkeiset kyselyt 1 ja 3 kuukauden kuluttua
- Tutkijat vertaavat kokeellisia ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, vaikuttaako interventio stressitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Mittaamme TM:n vaikutuksia yli 62:een Libanonin Choufin alueella asuvaan naiseen seuraavilla mittareilla: havaitun stressin asteikko, Connor-Davidsonin kestävyysasteikko, uusi yleinen itsetehokkuusasteikko ja arabialainen onnellisuusasteikko. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on koeryhmä ja aktiivinen jonotuslistakontrolliryhmä.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen testiä) ja 1 ja 3 kuukautta testin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Libanonin Choufin alueella asuvat 18–95-vuotiaat naiset.
-
Poissulkemiskriteerit: Kuka tahansa: ei nainen, alle 18-vuotias tai yli 95-vuotias, ei terveessä henkisessä kunnossa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TM ryhmä
Tässä ryhmässä käytetty interventio on Transsendenttisen Meditaation käytännön opetus.
Se on neljän päivän koulutus, jossa 1,5 tuntia opetusta neljänä peräkkäisenä päivänä, jota seuraa 1,5 tunnin lisäopetus kymmenen päivän kuluttua.
|
Katso edellinen kuvaus
|
|
Active Comparator: Active Control Group
Tälle ryhmälle tarjotaan online-stressinvähennyskurssi, joka koostuu kahdesta 20-60 minuutin tunnista kokeilujakson ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Katso edellinen kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen koetun stressin asteikolla (PSS-10)
Aikaikkuna: Muutos = (viikon 12 lähtötaso)
|
PSS mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein
|
Muutos = (viikon 12 lähtötaso)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen Connor-Davidsonin sietokykyasteikolla (CDRS-10)
Aikaikkuna: Muutos = (viikon 12 lähtötaso)
|
CDRS-10 mittaa, kuinka hyvin ihminen pystyy palautumaan stressaavien tapahtumien, tragedian tai trauman jälkeen
|
Muutos = (viikon 12 lähtötaso)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen arabian onnenasteikolla (ASH-20)
Aikaikkuna: Muutos = (viikon 12 lähtötaso)
|
ASH-20 pyrkii tekemään globaalin, subjektiivisen arvion siitä, onko henkilö onnellinen vai onneton
|
Muutos = (viikon 12 lähtötaso)
|
|
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla (NGSE-8)
Aikaikkuna: Muutos = (viikon 12 lähtötaso)
|
Uusi yleinen itsetehokkuusasteikko arvioi, kuinka paljon ihmiset uskovat voivansa saavuttaa tavoitteensa vaikeuksista huolimatta.
|
Muutos = (viikon 12 lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-62050-3816
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .