Stressniveaus van vrouwen in Libanon verlagen (TML)
Effecten van transcendente meditatie op plattelandsvrouwen in Libanon
Het doel van deze klinische proef is om de ervaringen van vrouwen die de TM-techniek leren te vergelijken met vrouwen die dat niet doen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Ervaren vrouwen op het platteland van Libanon die de TM-techniek toepassen minder stress dan degenen die dat niet doen.
- Ervaren vrouwen op het platteland van Libanon die de TM-techniek beoefenen meer geluk, zelfredzaamheid en veerkracht vergeleken met degenen die dat niet doen.
Deelnemers zullen:
- complete basisonderzoeken
- worden verdeeld in experimentele en actieve-controlegroepen
- die in de experimentele groep leren de TM-techniek, de controlegroep krijgt een online didactische cursus over stressreductie aangeboden
beide groepen zullen aan het einde van 1 en 3 maanden post-testenquêtes invullen
- Onderzoekers zullen experimentele en controlegroepen vergelijken om te zien of de interventie stressniveaus beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: We zullen de effecten van TM op 62+ vrouwen in de Chouf-regio van Libanon meten met behulp van de volgende maatregelen: waargenomen stressschaal, Connor-Davidson-veerkrachtschaal, nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal en de Arabische schaal van geluk. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een experimentele groep en een actieve wachtlijstcontrolegroep.
Metingen worden uitgevoerd bij baseline (pre-test) en 1 en 3 maanden na de test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: vrouwen die in de regio Chouf in Libanon wonen tussen de 18 en 95 jaar.
-
Uitsluitingscriteria: Iedereen: geen vrouw, jonger dan 18 of ouder dan 95, niet in goede geestelijke conditie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TM-groep
De interventie die voor deze groep wordt gebruikt, is instructie in de beoefening van Transcendente Meditatie.
Het is een vierdaagse instructiecursus met 1,5 uur instructie gedurende vier opeenvolgende dagen, gevolgd door nog eens 1,5 uur instructie tien dagen later.
|
Zie vorige beschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Deze groep krijgt een online cursus stressreductie aangeboden die bestaat uit twee lessen van 20-60 minuten gedurende de eerste maand van de proefperiode.
|
Zie vorige beschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar 1 en 3 maanden op de waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Verandering = (week 12-baseline)
|
De PSS meet de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Mogelijke scores lopen van 0=nooit tot 4=zeer vaak
|
Verandering = (week 12-baseline)
|
|
Verandering van baseline naar 1 en 3 maanden op de Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10)
Tijdsspanne: Verandering = (week 12-baseline)
|
De CDRS-10 meet hoe goed iemand is toegerust om te herstellen na stressvolle gebeurtenissen, een tragedie of een trauma
|
Verandering = (week 12-baseline)
|
|
Verandering van baseline naar 1 en 3 maanden op de Arabische geluksschaal (ASH-20)
Tijdsspanne: Verandering = (week 12-baseline)
|
De ASH-20 probeert een globale, subjectieve beoordeling uit te voeren of een persoon gelukkig of ongelukkig is
|
Verandering = (week 12-baseline)
|
|
Verandering van baseline naar 1 en 3 maanden op de New General Self-Efficacy Scale (NGSE-8)
Tijdsspanne: Verandering = (week 12-baseline)
|
De New General Self-Efficacy Scale beoordeelt hoeveel mensen geloven dat ze hun doelen kunnen bereiken, ondanks moeilijkheden.
|
Verandering = (week 12-baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 30-62050-3816
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .