- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836129
Reduzindo os níveis de estresse das mulheres no Líbano (TML)
Efeitos da Meditação Transcendental em Mulheres Rurais do Líbano
O objetivo deste ensaio clínico é comparar as experiências de mulheres que aprenderam a técnica da MT com aquelas que não aprenderam. As principais questões que pretende responder são:
- As mulheres na zona rural do Líbano que praticam a técnica da MT experimentam níveis de estresse mais baixos em comparação com aquelas que não praticam?
- As mulheres na zona rural do Líbano que praticam a técnica da MT experimentam níveis aumentados de felicidade, autoeficácia e resiliência em comparação com aquelas que não praticam.
Os participantes irão:
- pesquisas básicas completas
- ser dividido em grupos experimentais e de controle ativo
- os do grupo experimental aprenderão a técnica da MT, o grupo controle receberá um curso didático online sobre redução do estresse
ambos os grupos completarão pesquisas pós-teste no final de 1 e 3 meses
- Os pesquisadores irão comparar os grupos experimentais e de controle para ver se a intervenção afeta os níveis de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Mediremos os efeitos da MT em mais de 62 mulheres da região de Chouf, no Líbano, usando as seguintes medidas: Escala de Estresse Percebido, Escala de Resiliência de Connor-Davidson, Nova Escala Geral de Autoeficácia e Escala Árabe de Felicidade. Este é um estudo controlado randomizado com um grupo experimental e um grupo de controle de lista de espera ativa.
As medições serão feitas na linha de base (pré-teste) e 1 e 3 meses após o teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres que vivem na região de Chouf, no Líbano, com idade entre 18 e 95 anos.
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Critérios de Exclusão: Qualquer pessoa: não mulher, menor de 18 anos ou maior de 95 anos, sem saúde mental.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TM
A intervenção usada para este grupo é a instrução na prática da Meditação Transcendental.
É um curso de quatro dias de instrução com 1,5 horas de instrução durante quatro dias consecutivos, seguido por 1,5 horas adicionais de instrução dez dias depois.
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Ver descrição anterior
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Este grupo receberá um curso on-line de redução do estresse, composto por duas aulas de 20 a 60 minutos no primeiro mês de teste.
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Ver descrição anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para 1 e 3 meses na Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Alteração = (semana 12-linha de base)
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O PSS mede o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
As pontuações possíveis variam de 0=nunca a 4=muito frequentemente
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Alteração = (semana 12-linha de base)
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Mudança da linha de base para 1 e 3 meses na Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CDRS-10)
Prazo: Alteração = (semana 12-linha de base)
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O CDRS-10 mede o quão bem alguém está equipado para se recuperar após eventos estressantes, tragédia ou trauma
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Alteração = (semana 12-linha de base)
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Mudança da linha de base para 1 e 3 meses na Escala Árabe de Felicidade (ASH-20)
Prazo: Alteração = (semana 12-linha de base)
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O ASH-20 busca conduzir uma avaliação global e subjetiva sobre se uma pessoa está feliz ou infeliz
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Alteração = (semana 12-linha de base)
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Mudança da linha de base para 1 e 3 meses na Nova Escala Geral de Autoeficácia (NGSE-8)
Prazo: Alteração = (semana 12-linha de base)
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A Nova Escala Geral de Autoeficácia avalia o quanto as pessoas acreditam que podem alcançar seus objetivos, apesar das dificuldades.
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Alteração = (semana 12-linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30-62050-3816
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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