- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05836129
Sänka stressnivåer för kvinnor i Libanon (TML)
Effekter av transcendental meditation på kvinnor på landsbygden i Libanon
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra erfarenheterna hos kvinnor som lär sig TM-tekniken med de som inte gör det. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Upplever kvinnor på landsbygden i Libanon som utövar TM-tekniken lägre stressnivåer jämfört med de som inte gör det.
- Upplever kvinnor på landsbygden i Libanon som praktiserar TM-tekniken ökad lycka, själveffektivitet och motståndskraft jämfört med de som inte gör det.
Deltagarna kommer att:
- fullständiga grundundersökningar
- delas in i experimentella och aktiva kontrollgrupper
- de i experimentgruppen kommer att lära sig TM-tekniken, kontrollgruppen kommer att erbjudas en didaktisk onlinekurs om stressreduktion
båda grupperna kommer att slutföra undersökningar efter 1 och 3 månader
- Forskare kommer att jämföra experimentella och kontrollgrupper för att se om interventionen påverkar stressnivåerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Vi kommer att mäta effekterna av TM på 62+ kvinnor i Chouf-regionen i Libanon med hjälp av följande mått: Perceived Stress Scale, Connor-Davidson Resiliency Scale, New General Self-Efficacy Scale och Arabic Scale of Happiness. Detta är en randomiserad kontrollerad studie med en experimentgrupp och en aktiv väntelista kontrollgrupp.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen (förtest) och 1 och 3 månader efter testet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kvinnor som bor i Chouf-regionen i Libanon mellan 18-95 år.
-
Uteslutningskriterier: Alla: inte kvinnor, under 18 eller över 95 år, inte i sunt mentalt tillstånd.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TM Group
Interventionen som används för denna grupp är undervisning i Transcendental Meditation.
Det är en fyra dagars undervisningskurs med 1,5 timmars undervisning under fyra dagar i följd, följt av ytterligare 1,5 timmars undervisning tio dagar senare.
|
Se tidigare beskrivning
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Den här gruppen kommer att erbjudas en onlinekurs för stressreducering som består av två 20-60 minuters lektioner under den första månaden av försöket.
|
Se tidigare beskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinje till 1 och 3 månader på Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Ändra = (vecka 12-baslinje)
|
PSS mäter i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande.
Möjliga poäng varierar från 0=aldrig till 4=mycket ofta
|
Ändra = (vecka 12-baslinje)
|
|
Ändra från baslinje till 1 och 3 månader på Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10)
Tidsram: Ändra = (vecka 12-baslinje)
|
CDRS-10 mäter hur väl man är rustad för att studsa tillbaka efter stressiga händelser, tragedi eller trauma
|
Ändra = (vecka 12-baslinje)
|
|
Ändra från baslinjen till 1 och 3 månader på Arabic Scale of Happiness (ASH-20)
Tidsram: Ändra = (vecka 12-baslinje)
|
ASH-20 försöker göra en global, subjektiv bedömning av om en person är lycklig eller olycklig
|
Ändra = (vecka 12-baslinje)
|
|
Ändra från baslinje till 1 och 3 månader på New General Self-Efficacy Scale (NGSE-8)
Tidsram: Ändra = (vecka 12-baslinje)
|
The New General Self-Efficacy Scale bedömer hur mycket människor tror att de kan uppnå sina mål, trots svårigheter.
|
Ändra = (vecka 12-baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 30-62050-3816
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .