Obniżenie poziomu stresu kobiet w Libanie (TML)
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Marie Loiselle, Maharishi International University
Wpływ medytacji transcendentalnej na wiejskie kobiety Libanu
Celem tego badania klinicznego jest porównanie doświadczeń kobiet, które uczą się techniki TM, z tymi, które tego nie robią. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy kobiety na obszarach wiejskich w Libanie, które praktykują technikę TM, doświadczają niższego poziomu stresu w porównaniu z tymi, które tego nie robią?
- Czy kobiety na obszarach wiejskich w Libanie, które praktykują technikę TM, doświadczają wyższego poziomu szczęścia, poczucia własnej skuteczności i odporności w porównaniu z tymi, które tego nie robią?
Uczestnicy będą:
- wypełnić podstawowe ankiety
- podzielić na grupę eksperymentalną i aktywną kontrolę
- osoby z grupy eksperymentalnej poznają technikę TM, grupie kontrolnej zostanie zaproponowany internetowy kurs dydaktyczny dotyczący redukcji stresu
obie grupy wypełnią ankiety post-testowe pod koniec 1 i 3 miesiąca
- Naukowcy porównają grupy eksperymentalne i kontrolne, aby sprawdzić, czy interwencja wpływa na poziom stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Zmierzymy wpływ TM na kobiety w wieku powyżej 62 lat z regionu Chouf w Libanie za pomocą następujących miar: Skala odczuwanego stresu, Skala Odporności Connora-Davidsona, Nowa Ogólna Skala Samoskuteczności i Arabska Skala Szczęścia. Jest to randomizowana, kontrolowana próba z grupą eksperymentalną i grupą kontrolną z aktywną listą oczekujących.
Pomiary zostaną wykonane na początku badania (przed testem) oraz 1 i 3 miesiące po teście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: kobiety mieszkające w regionie Chouf w Libanie w wieku od 18 do 95 lat.
-
Kryteria wykluczenia: Każda osoba: inna niż kobieta, poniżej 18 roku życia lub powyżej 95 lat, osoba w złym stanie psychicznym.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TM
Interwencją zastosowaną w tej grupie jest nauczanie praktyki medytacji transcendentalnej.
Jest to czterodniowy kurs nauczania obejmujący 1,5 godziny zajęć w ciągu czterech kolejnych dni, po których następuje dodatkowe 1,5 godziny zajęć dziesięć dni później.
|
Zobacz poprzedni opis
|
|
Aktywny komparator: Aktywna Grupa Kontrolna
Tej grupie zostanie zaproponowany internetowy kurs redukcji stresu składający się z dwóch 20-60 minutowych zajęć przez pierwszy miesiąc okresu próbnego.
|
Zobacz poprzedni opis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do 1 i 3 miesięcy w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Zmiana = (tydzień 12-punkt wyjściowy)
|
PSS mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0=nigdy do 4=bardzo często
|
Zmiana = (tydzień 12-punkt wyjściowy)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 3 miesięcy w Skali Odporności Connora-Davidsona (CDRS-10)
Ramy czasowe: Zmiana = (tydzień 12-punkt wyjściowy)
|
CDRS-10 mierzy, jak dobrze dana osoba jest przygotowana do powrotu do zdrowia po stresujących wydarzeniach, tragedii lub traumie
|
Zmiana = (tydzień 12-punkt wyjściowy)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 i 3 miesięcy w Arabskiej Skali Szczęścia (ASH-20)
Ramy czasowe: Zmiana = (tydzień 12-punkt wyjściowy)
|
ASH-20 ma na celu przeprowadzenie globalnej, subiektywnej oceny tego, czy dana osoba jest szczęśliwa, czy nieszczęśliwa
|
Zmiana = (tydzień 12-punkt wyjściowy)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do 1 i 3 miesięcy w Nowej Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (NGSE-8)
Ramy czasowe: Zmiana = (tydzień 12-punkt wyjściowy)
|
Nowa ogólna skala własnej skuteczności ocenia, jak bardzo ludzie wierzą, że mogą osiągnąć swoje cele pomimo trudności.
|
Zmiana = (tydzień 12-punkt wyjściowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-62050-3816
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .