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Réduire le niveau de stress des femmes au Liban (TML)

11 mars 2024 mis à jour par: Marie Loiselle, Maharishi International University

Effets de la Méditation Transcendantale sur les Femmes Rurales du Liban

Le but de cet essai clinique est de comparer les expériences des femmes qui apprennent la technique de la MT à celles qui ne l'apprennent pas. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Les femmes du Liban rural qui pratiquent la technique de la MT éprouvent-elles des niveaux de stress inférieurs à ceux qui ne le font pas.
  2. Est-ce que les femmes du Liban rural qui pratiquent la technique de MT éprouvent des niveaux de bonheur, d'auto-efficacité et de résilience accrus par rapport à celles qui ne le font pas.

Les participants vont :

  • compléter les enquêtes de base
  • être divisé en groupes expérimentaux et témoins actifs
  • ceux du groupe expérimental apprendront la technique de la MT, le groupe témoin se verra proposer un cours didactique en ligne sur la réduction du stress
  • les deux groupes rempliront des questionnaires post-test à la fin de 1 et 3 mois

    • Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux et témoins pour voir si l'intervention affecte les niveaux de stress.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes : Nous mesurerons les effets de la MT sur les femmes de plus de 62 ans de la région du Chouf au Liban en utilisant les mesures suivantes : l'échelle de stress perçu, l'échelle de résilience Connor-Davidson, la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité et l'échelle arabe du bonheur. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un groupe expérimental et un groupe témoin actif sur liste d'attente.

Les mesures seront prises au départ (pré-test) et à 1 et 3 mois après le test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban, 0000
        • TM Home of Pure Knowledge Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Femmes vivant dans la région du Chouf au Liban et âgées de 18 à 95 ans.

-

Critères d'exclusion : Toute personne : pas une femme, moins de 18 ans ou plus de 95 ans, pas en bon état mental.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TM
L'intervention utilisée pour ce groupe est l'enseignement de la pratique de la Méditation Transcendantale. Il s'agit d'un cours de quatre jours avec 1,5 heure d'instruction sur quatre jours consécutifs, suivi d'une heure et demie d'instruction supplémentaire dix jours plus tard.
Voir la description précédente
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Ce groupe se verra proposer un cours en ligne de réduction du stress composé de deux cours de 20 à 60 minutes pendant le premier mois de l'essai.
Voir la description précédente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à 1 et 3 mois sur l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Changement = (semaine 12-baseline)
Le PSS mesure le degré auquel les situations de la vie sont jugées stressantes. Les scores possibles vont de 0=jamais à 4=très souvent
Changement = (semaine 12-baseline)
Changement de la ligne de base à 1 et 3 mois sur l'échelle de résilience Connor-Davidson (CDRS-10)
Délai: Changement = (semaine 12-baseline)
Le CDRS-10 mesure à quel point une personne est équipée pour rebondir après des événements stressants, une tragédie ou un traumatisme
Changement = (semaine 12-baseline)
Changement de la ligne de base à 1 et 3 mois sur l'échelle arabe du bonheur (ASH-20)
Délai: Changement = (semaine 12-baseline)
L'ASH-20 cherche à mener une évaluation globale et subjective pour savoir si une personne est heureuse ou malheureuse
Changement = (semaine 12-baseline)
Passage de la ligne de base à 1 et 3 mois sur la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité (NGSE-8)
Délai: Changement = (semaine 12-baseline)
La nouvelle échelle générale d'auto-efficacité évalue dans quelle mesure les personnes pensent pouvoir atteindre leurs objectifs, malgré les difficultés.
Changement = (semaine 12-baseline)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30-62050-3816

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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