- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05836129
Réduire le niveau de stress des femmes au Liban (TML)
Effets de la Méditation Transcendantale sur les Femmes Rurales du Liban
Le but de cet essai clinique est de comparer les expériences des femmes qui apprennent la technique de la MT à celles qui ne l'apprennent pas. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les femmes du Liban rural qui pratiquent la technique de la MT éprouvent-elles des niveaux de stress inférieurs à ceux qui ne le font pas.
- Est-ce que les femmes du Liban rural qui pratiquent la technique de MT éprouvent des niveaux de bonheur, d'auto-efficacité et de résilience accrus par rapport à celles qui ne le font pas.
Les participants vont :
- compléter les enquêtes de base
- être divisé en groupes expérimentaux et témoins actifs
- ceux du groupe expérimental apprendront la technique de la MT, le groupe témoin se verra proposer un cours didactique en ligne sur la réduction du stress
les deux groupes rempliront des questionnaires post-test à la fin de 1 et 3 mois
- Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux et témoins pour voir si l'intervention affecte les niveaux de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Nous mesurerons les effets de la MT sur les femmes de plus de 62 ans de la région du Chouf au Liban en utilisant les mesures suivantes : l'échelle de stress perçu, l'échelle de résilience Connor-Davidson, la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité et l'échelle arabe du bonheur. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un groupe expérimental et un groupe témoin actif sur liste d'attente.
Les mesures seront prises au départ (pré-test) et à 1 et 3 mois après le test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Femmes vivant dans la région du Chouf au Liban et âgées de 18 à 95 ans.
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Critères d'exclusion : Toute personne : pas une femme, moins de 18 ans ou plus de 95 ans, pas en bon état mental.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TM
L'intervention utilisée pour ce groupe est l'enseignement de la pratique de la Méditation Transcendantale.
Il s'agit d'un cours de quatre jours avec 1,5 heure d'instruction sur quatre jours consécutifs, suivi d'une heure et demie d'instruction supplémentaire dix jours plus tard.
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Voir la description précédente
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Ce groupe se verra proposer un cours en ligne de réduction du stress composé de deux cours de 20 à 60 minutes pendant le premier mois de l'essai.
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Voir la description précédente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à 1 et 3 mois sur l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Changement = (semaine 12-baseline)
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Le PSS mesure le degré auquel les situations de la vie sont jugées stressantes.
Les scores possibles vont de 0=jamais à 4=très souvent
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Changement = (semaine 12-baseline)
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Changement de la ligne de base à 1 et 3 mois sur l'échelle de résilience Connor-Davidson (CDRS-10)
Délai: Changement = (semaine 12-baseline)
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Le CDRS-10 mesure à quel point une personne est équipée pour rebondir après des événements stressants, une tragédie ou un traumatisme
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Changement = (semaine 12-baseline)
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Changement de la ligne de base à 1 et 3 mois sur l'échelle arabe du bonheur (ASH-20)
Délai: Changement = (semaine 12-baseline)
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L'ASH-20 cherche à mener une évaluation globale et subjective pour savoir si une personne est heureuse ou malheureuse
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Changement = (semaine 12-baseline)
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Passage de la ligne de base à 1 et 3 mois sur la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité (NGSE-8)
Délai: Changement = (semaine 12-baseline)
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La nouvelle échelle générale d'auto-efficacité évalue dans quelle mesure les personnes pensent pouvoir atteindre leurs objectifs, malgré les difficultés.
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Changement = (semaine 12-baseline)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-62050-3816
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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