Снижение уровня стресса у женщин в Ливане (TML)
11 марта 2024 г. обновлено: Marie Loiselle, Maharishi International University
Воздействие Трансцендентальной Медитации на сельских женщин Ливана
Целью этого клинического испытания является сравнение опыта женщин, изучающих технику ТМ, и тех, кто этого не делает. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Испытывают ли женщины в сельской местности Ливана, практикующие технику ТМ, более низкий уровень стресса по сравнению с теми, кто этого не делает?
- У женщин в сельских районах Ливана, которые практикуют технику ТМ, повышается уровень счастья, самоэффективности и устойчивости по сравнению с теми, кто этого не делает.
Участники будут:
- полные базовые обследования
- разделить на экспериментальную и активно-контрольную группы
- участники экспериментальной группы изучат технику ТМ, контрольной группе будет предложен онлайн-дидактический курс по снижению стресса.
обе группы будут проходить посттестовые опросы в конце 1 и 3 месяцев
- Исследователи будут сравнивать экспериментальные и контрольные группы, чтобы увидеть, влияет ли вмешательство на уровень стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы: мы измерим влияние ТМ на 62+ женщин региона Шуф в Ливане, используя следующие меры: шкалу воспринимаемого стресса, шкалу устойчивости Коннора-Дэвидсона, новую общую шкалу самоэффективности и арабскую шкалу счастья. Это рандомизированное контролируемое исследование с экспериментальной группой и активной контрольной группой из списка ожидания.
Измерения будут проводиться на исходном уровне (до тестирования) и через 1 и 3 месяца после тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: женщины, проживающие в регионе Шуф в Ливане, в возрасте от 18 до 95 лет.
-
Критерии исключения: Любой: не женщина, моложе 18 или старше 95 лет, не в здоровом психическом состоянии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМ Групп
Вмешательство, используемое для этой группы, представляет собой обучение практике Трансцендентальной Медитации.
Это четырехдневный курс обучения с 1,5 часами обучения в течение четырех дней подряд, за которыми следуют дополнительные 1,5 часа обучения через десять дней.
|
См. предыдущее описание
|
|
Активный компаратор: Группа активного управления
Этой группе будет предложен онлайн-курс по снижению стресса, состоящий из двух занятий по 20–60 минут в течение первого месяца пробного периода.
|
См. предыдущее описание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до 1 и 3 месяцев по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Изменение = (неделя 12 — исходный уровень)
|
PSS измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Возможные оценки варьируются от 0 = никогда до 4 = очень часто.
|
Изменение = (неделя 12 — исходный уровень)
|
|
Изменение от исходного уровня до 1 и 3 месяцев по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDRS-10)
Временное ограничение: Изменение = (неделя 12 — исходный уровень)
|
CDRS-10 измеряет, насколько хорошо человек готов прийти в себя после стрессовых событий, трагедий или травм.
|
Изменение = (неделя 12 — исходный уровень)
|
|
Изменение от исходного уровня до 1 и 3 месяцев по арабской шкале счастья (ASH-20)
Временное ограничение: Изменение = (неделя 12 — исходный уровень)
|
ASH-20 стремится провести глобальную субъективную оценку того, счастлив человек или несчастен.
|
Изменение = (неделя 12 — исходный уровень)
|
|
Изменение от исходного уровня до 1 и 3 месяцев по Новой общей шкале самоэффективности (NGSE-8)
Временное ограничение: Изменение = (неделя 12 — исходный уровень)
|
Новая общая шкала самоэффективности оценивает, насколько люди верят, что могут достичь своих целей, несмотря на трудности.
|
Изменение = (неделя 12 — исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 30-62050-3816
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты