- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05836129
Sænke stressniveauet for kvinder i Libanon (TML)
Effekter af transcendental meditation på kvinder på landet i Libanon
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne erfaringerne fra kvinder, der lærer TM-teknikken, med dem, der ikke gør. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Oplever kvinder i landdistrikterne i Libanon, der praktiserer TM-teknikken, lavere stressniveauer sammenlignet med dem, der ikke gør.
- Oplever kvinder i landdistrikterne i Libanon, der praktiserer TM-teknikken, øget lykke, selveffektivitet og modstandsdygtighed sammenlignet med dem, der ikke gør.
Deltagerne vil:
- komplette basisundersøgelser
- opdeles i eksperimentelle og aktive kontrolgrupper
- dem i forsøgsgruppen vil lære TM-teknikken, kontrolgruppen vil blive tilbudt et online didaktisk kursus om stressreduktion
begge grupper vil gennemføre post-testundersøgelser ved udgangen af 1 og 3 måneder
- Forskere vil sammenligne eksperimentelle grupper og kontrolgrupper for at se, om interventionen påvirker stressniveauet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Vi vil måle virkningerne af TM på 62+ kvinder i Chouf-regionen i Libanon ved hjælp af følgende målinger: Perceived Stress Scale, Connor-Davidson Resiliency Scale, New General Self-Efficacy Scale og den arabiske skala for lykke. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med en forsøgsgruppe og en aktiv ventelistekontrolgruppe.
Målinger vil blive taget ved baseline (præ-test) og 1 og 3 måneder efter test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinder, der bor i Chouf-regionen i Libanon mellem 18-95 år.
-
Eksklusionskriterier: Alle: ikke kvinder, under 18 eller over 95, ikke i sund mental tilstand.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TM Group
Den intervention, der bruges til denne gruppe, er undervisning i den transcendentale meditationspraksis.
Det er et fire dages undervisningsforløb med 1,5 times undervisning over fire på hinanden følgende dage, efterfulgt af yderligere 1,5 times undervisning ti dage senere.
|
Se tidligere beskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive tilbudt et online stressreduktionskursus bestående af to 20-60 minutters klasser i den første måned af forsøget.
|
Se tidligere beskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til 1 og 3 måneder på Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Ændring = (uge 12-baseline)
|
PSS måler i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende.
Mulige scores varierer fra 0=aldrig til 4=meget ofte
|
Ændring = (uge 12-baseline)
|
|
Skift fra baseline til 1 og 3 måneder på Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10)
Tidsramme: Ændring = (uge 12-baseline)
|
CDRS-10 måler, hvor godt man er rustet til at komme tilbage efter stressende begivenheder, tragedie eller traumer
|
Ændring = (uge 12-baseline)
|
|
Skift fra baseline til 1 og 3 måneder på den arabiske lykkeskala (ASH-20)
Tidsramme: Ændring = (uge 12-baseline)
|
ASH-20 søger at udføre en global, subjektiv vurdering af, om en person er glad eller ulykkelig
|
Ændring = (uge 12-baseline)
|
|
Skift fra baseline til 1 og 3 måneder på New General Self-Efficacy Scale (NGSE-8)
Tidsramme: Ændring = (uge 12-baseline)
|
The New General Self-Efficacy Scale vurderer, hvor meget folk tror på, at de kan nå deres mål på trods af vanskeligheder.
|
Ændring = (uge 12-baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30-62050-3816
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transcendental Meditation (TM) praksis
-
Maharishi International UniversityColumbia UniversityUkendtKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Sheba Medical CenterTrukket tilbageAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAfsluttetJobstress | Opfattet stress
-
Maharishi International UniversityMedical College of WisconsinAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Koronar hjertesygdomForenede Stater
-
Maharishi International UniversityWestern Oregon University; Maharishi University of Management Research...AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk
-
Duke UniversityAfsluttetCovid19 | Udbrændthed, professionel | Udmattelse, plejerForenede Stater
-
Maharishi International UniversityMedical College of WisconsinAfsluttet
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.University of California, San Diego; Northwell Health; Columbia University; Icahn School of Medicine at Mount Sinai og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Robert Schneider, MDHoward University; Morehouse School of MedicineAfsluttetMetabolisk syndrom | Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdomForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, psykologiskForenede Stater