- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05836129
Stressabbau bei Frauen im Libanon (TML)
Auswirkungen der Transzendentalen Meditation auf die Landfrauen im Libanon
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Erfahrungen von Frauen, die die TM-Technik erlernen, mit denen zu vergleichen, die dies nicht tun. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Erleben Frauen im ländlichen Libanon, die die TM-Technik praktizieren, weniger Stress als diejenigen, die dies nicht tun?
- Erleben Frauen im ländlichen Libanon, die die TM-Technik praktizieren, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun, ein erhöhtes Glücks-, Selbstwirksamkeits- und Belastbarkeitsniveau?
Die Teilnehmer werden:
- komplette Grundlagenerhebungen
- in experimentelle und aktive Kontrollgruppen unterteilt werden
- die in der Experimentalgruppe lernen die TM-Technik, der Kontrollgruppe wird ein Online-Lehrgang zur Stressreduktion angeboten
Beide Gruppen werden am Ende von 1 und 3 Monaten Post-Test-Umfragen abschließen
- Die Forscher werden Versuchs- und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Intervention das Stressniveau beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Wir werden die Auswirkungen von TM bei über 62 Frauen in der Region Chouf im Libanon mit den folgenden Maßen messen: Skala für wahrgenommenen Stress, Connor-Davidson-Resilienzskala, neue allgemeine Selbstwirksamkeitsskala und die arabische Glücksskala. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer experimentellen Gruppe und einer aktiven Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Die Messungen werden zu Studienbeginn (Vortest) und 1 und 3 Monate nach dem Test durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Frauen im Alter zwischen 18 und 95 Jahren, die in der Region Chouf im Libanon leben.
-
Ausschlusskriterien: Jeder: nicht weiblich, unter 18 oder über 95, nicht in gesunder geistiger Verfassung.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TM-Gruppe
Die für diese Gruppe verwendete Intervention ist die Unterweisung in der Praxis der Transzendentalen Meditation.
Es handelt sich um einen viertägigen Unterricht mit 1,5 Unterrichtsstunden an vier aufeinanderfolgenden Tagen, gefolgt von weiteren 1,5 Unterrichtsstunden zehn Tage später.
|
Siehe vorherige Beschreibung
|
|
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Dieser Gruppe wird im ersten Testmonat ein Online-Kurs zum Stressabbau angeboten, der aus zwei 20- bis 60-minütigen Unterrichtseinheiten besteht.
|
Siehe vorherige Beschreibung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung vom Ausgangswert zu 1 und 3 Monaten auf der wahrgenommenen Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert)
|
Der PSS misst den Grad, in dem Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden.
Mögliche Werte reichen von 0=nie bis 4=sehr oft
|
Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert)
|
|
Änderung von Baseline zu 1 und 3 Monaten auf der Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10)
Zeitfenster: Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert)
|
Der CDRS-10 misst, wie gut man gerüstet ist, um sich nach stressigen Ereignissen, Tragödien oder Traumata wieder zu erholen
|
Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert)
|
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 3 Monaten auf der arabischen Glücksskala (ASH-20)
Zeitfenster: Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert)
|
Der ASH-20 versucht, eine globale, subjektive Einschätzung darüber durchzuführen, ob eine Person glücklich oder unglücklich ist
|
Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert)
|
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 1 und 3 Monaten auf der New General Self-Efficacy Scale (NGSE-8)
Zeitfenster: Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert)
|
Die New General Self-Efficacy Scale bewertet, wie sehr Menschen glauben, dass sie ihre Ziele trotz Schwierigkeiten erreichen können.
|
Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 30-62050-3816
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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