- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05836129
Abbassare i livelli di stress delle donne in Libano (TML)
Effetti della meditazione trascendentale sulle donne rurali del Libano
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare le esperienze delle donne che imparano la tecnica della Meditazione Trascendentale con quelle che non la imparano. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Le donne nel Libano rurale che praticano la tecnica della Meditazione Trascendentale sperimentano livelli di stress inferiori rispetto a quelle che non la praticano?
- Le donne nel Libano rurale che praticano la tecnica della Meditazione Trascendentale sperimentano una maggiore felicità, autoefficacia e livelli di resilienza rispetto a quelle che non la praticano?
I partecipanti:
- completare i sondaggi di riferimento
- essere divisi in gruppi sperimentali e di controllo attivo
- quelli del gruppo sperimentale apprenderanno la tecnica della MT, al gruppo di controllo verrà offerto un corso didattico online sulla riduzione dello stress
entrambi i gruppi completeranno i sondaggi post-test alla fine di 1 e 3 mesi
- I ricercatori confronteranno gruppi sperimentali e di controllo per vedere se l'intervento influisce sui livelli di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi: misureremo gli effetti della Meditazione Trascendentale su oltre 62 donne della regione di Chouf in Libano utilizzando le seguenti misure: scala dello stress percepito, scala di resilienza Connor-Davidson, nuova scala generale di autoefficacia e scala araba della felicità. Questo è uno studio controllato randomizzato con un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo attivo in lista d'attesa.
Le misurazioni saranno effettuate al basale (pre-test) ea 1 e 3 mesi dopo il test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: donne che vivono nella regione di Chouf in Libano di età compresa tra 18 e 95 anni.
-
Criteri di esclusione: chiunque: non di sesso femminile, sotto i 18 anni o sopra i 95 anni, non in buone condizioni mentali.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo TM
L'intervento utilizzato per questo gruppo è l'istruzione nella pratica della Meditazione Trascendentale.
Si tratta di un corso di quattro giorni di istruzione con 1,5 ore di istruzione in quattro giorni consecutivi, seguite da ulteriori 1,5 ore di istruzione dieci giorni dopo.
|
Vedere la descrizione precedente
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
A questo gruppo verrà offerto un corso online per la riduzione dello stress composto da due lezioni di 20-60 minuti per il primo mese di prova.
|
Vedere la descrizione precedente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dal basale a 1 e 3 mesi sulla scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Variazione = (settimana 12-basale)
|
Il PSS misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti.
I punteggi possibili vanno da 0=mai a 4=molto spesso
|
Variazione = (settimana 12-basale)
|
|
Modifica dal basale a 1 e 3 mesi sulla scala di resilienza di Connor-Davidson (CDRS-10)
Lasso di tempo: Variazione = (settimana 12-basale)
|
Il CDRS-10 misura quanto si è attrezzati per riprendersi dopo eventi stressanti, tragedie o traumi
|
Variazione = (settimana 12-basale)
|
|
Passaggio dal basale a 1 e 3 mesi sulla scala araba della felicità (ASH-20)
Lasso di tempo: Variazione = (settimana 12-basale)
|
L'ASH-20 cerca di condurre una valutazione globale e soggettiva del fatto che una persona sia felice o infelice
|
Variazione = (settimana 12-basale)
|
|
Passaggio dal basale a 1 e 3 mesi sulla New General Self-Efficacy Scale (NGSE-8)
Lasso di tempo: Variazione = (settimana 12-basale)
|
La New General Self-Efficacy Scale valuta quanto le persone credono di poter raggiungere i propri obiettivi, nonostante le difficoltà.
|
Variazione = (settimana 12-basale)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-62050-3816
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti