Senke stressnivået for kvinner i Libanon (TML)
Effekter av transcendental meditasjon på landlige kvinner i Libanon
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne erfaringene til kvinner som lærer TM-teknikken med de som ikke gjør det. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Opplever kvinner på landsbygda i Libanon som praktiserer TM-teknikken lavere stressnivå sammenlignet med de som ikke gjør det.
- Opplever kvinner på landsbygda i Libanon som praktiserer TM-teknikken økt lykke, selveffektivitet og motstandskraft sammenlignet med de som ikke gjør det.
Deltakerne vil:
- fullføre grunnundersøkelser
- deles inn i eksperimentelle og aktive kontrollgrupper
- de i forsøksgruppen skal lære TM-teknikken, kontrollgruppen vil bli tilbudt et online didaktisk kurs om stressreduksjon
begge gruppene vil gjennomføre post-testundersøkelser på slutten av 1 og 3 måneder
- Forskere vil sammenligne eksperimentelle grupper og kontrollgrupper for å se om intervensjonen påvirker stressnivået.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Vi vil måle effekten av TM på 62+ kvinner i Chouf-regionen i Libanon ved å bruke følgende mål: Perceived Stress Scale, Connor-Davidson Resiliency Scale, New General Self-Efficacy Scale og Arabic Scale of Happiness. Dette er en randomisert kontrollert studie med en eksperimentell gruppe og en aktiv ventelistekontrollgruppe.
Målinger vil bli tatt ved baseline (pre-test) og 1 og 3 måneder etter test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Kvinner som bor i Chouf-regionen i Libanon mellom 18-95 år.
-
Eksklusjonskriterier: Alle: ikke kvinner, under 18 eller over 95 år, ikke i sunn mental tilstand.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TM Group
Intervensjonen som brukes for denne gruppen er instruksjon i transcendental meditasjon.
Det er et fire dagers undervisningskurs med 1,5 timer undervisning over fire påfølgende dager, etterfulgt av ytterligere 1,5 timer undervisning ti dager senere.
|
Se tidligere beskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Denne gruppen vil bli tilbudt et online stressreduksjonskurs bestående av to 20-60 minutters klasser den første måneden av prøveperioden.
|
Se tidligere beskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 1 og 3 måneder på Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Endring = (uke 12-grunnlinje)
|
PSS måler i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Mulige skårer varierer fra 0=aldri til 4=svært ofte
|
Endring = (uke 12-grunnlinje)
|
|
Bytt fra baseline til 1 og 3 måneder på Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10)
Tidsramme: Endring = (uke 12-grunnlinje)
|
CDRS-10 måler hvor godt man er rustet til å komme tilbake etter stressende hendelser, tragedier eller traumer
|
Endring = (uke 12-grunnlinje)
|
|
Bytt fra baseline til 1 og 3 måneder på Arabic Scale of Happiness (ASH-20)
Tidsramme: Endring = (uke 12-grunnlinje)
|
ASH-20 søker å gjennomføre en global, subjektiv vurdering av om en person er lykkelig eller ulykkelig
|
Endring = (uke 12-grunnlinje)
|
|
Endre fra baseline til 1 og 3 måneder på New General Self-Efficacy Scale (NGSE-8)
Tidsramme: Endring = (uke 12-grunnlinje)
|
The New General Self-Efficacy Scale vurderer hvor mye folk tror de kan nå sine mål, til tross for vanskeligheter.
|
Endring = (uke 12-grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30-62050-3816
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .