Reducir los niveles de estrés de las mujeres en el Líbano (TML)
11 de marzo de 2024 actualizado por: Marie Loiselle, Maharishi International University
Efectos de la Meditación Trascendental en Mujeres Rurales del Líbano
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las experiencias de las mujeres que aprenden la técnica de MT con aquellas que no. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las mujeres en las zonas rurales del Líbano que practican la técnica de MT experimentan niveles de estrés más bajos en comparación con las que no lo hacen?
- ¿Experimentan las mujeres de las zonas rurales del Líbano que practican la técnica de la MT un aumento de la felicidad, la autoeficacia y los niveles de resiliencia en comparación con las que no lo hacen?
Los participantes:
- encuestas de referencia completas
- dividirse en grupos experimentales y de control activo
- los del grupo experimental aprenderán la técnica de la MT, al grupo de control se le ofrecerá un curso didáctico online sobre reducción del estrés
ambos grupos completarán encuestas posteriores a la prueba al final de 1 y 3 meses
- Los investigadores compararán los grupos experimentales y de control para ver si la intervención afecta los niveles de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Mediremos los efectos de la MT en más de 62 mujeres de la región de Chouf en el Líbano utilizando las siguientes medidas: Escala de estrés percibido, Escala de resiliencia de Connor-Davidson, Nueva escala de autoeficacia general y Escala árabe de felicidad. Este es un ensayo controlado aleatorizado con un grupo experimental y un grupo de control activo en lista de espera.
Las mediciones se realizarán al inicio (pre-test) y 1 y 3 meses después del test.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres que viven en la región Chouf del Líbano entre las edades de 18 a 95 años.
-
Criterios de exclusión: cualquier persona: no mujer, menor de 18 años o mayor de 95, que no esté en buenas condiciones mentales.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TM
La intervención utilizada para este grupo es la instrucción en la práctica de la Meditación Trascendental.
Es un curso de instrucción de cuatro días con 1,5 horas de instrucción durante cuatro días consecutivos, seguido de 1,5 horas de instrucción adicionales diez días después.
|
Ver descripción anterior
|
|
Comparador activo: Grupo de control activo
A este grupo se le ofrecerá un curso de reducción del estrés en línea que consta de dos clases de 20 a 60 minutos durante el primer mes de la prueba.
|
Ver descripción anterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses en la Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Cambio = (semana 12-línea de base)
|
El PSS mide el grado en que las situaciones de la vida son valoradas como estresantes.
Las posibles puntuaciones van desde 0=nunca hasta 4=muy a menudo
|
Cambio = (semana 12-línea de base)
|
|
Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses en la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CDRS-10)
Periodo de tiempo: Cambio = (semana 12-línea de base)
|
El CDRS-10 mide qué tan bien uno está equipado para recuperarse después de eventos estresantes, tragedias o traumas.
|
Cambio = (semana 12-línea de base)
|
|
Cambio desde la línea de base a 1 y 3 meses en la Escala Árabe de Felicidad (ASH-20)
Periodo de tiempo: Cambio = (semana 12-línea de base)
|
El ASH-20 busca realizar una evaluación subjetiva global de si una persona es feliz o infeliz
|
Cambio = (semana 12-línea de base)
|
|
Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses en la Nueva Escala de Autoeficacia General (NGSE-8)
Periodo de tiempo: Cambio = (semana 12-línea de base)
|
La Nueva Escala de Autoeficacia General evalúa cuánto creen las personas que pueden lograr sus objetivos, a pesar de las dificultades.
|
Cambio = (semana 12-línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 30-62050-3816
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .