Snížení úrovně stresu u žen v Libanonu (TML)
11. března 2024 aktualizováno: Marie Loiselle, Maharishi International University
Účinky transcendentální meditace na libanonské venkovské ženy
Cílem této klinické studie je porovnat zkušenosti žen, které se techniku TM naučily, s těmi, které ji neučily. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ženy ve venkovském Libanonu, které praktikují techniku TM, zažívají nižší úroveň stresu ve srovnání s těmi, které ji necvičí.
- Mají ženy na libanonském venkově, které praktikují techniku TM, vyšší úroveň štěstí, sebeúčinnosti a odolnosti ve srovnání s těmi, které ji necvičí?
Účastníci budou:
- kompletní základní průzkumy
- rozdělit na experimentální a aktivní kontrolní skupiny
- ti v experimentální skupině se naučí techniku TM, kontrolní skupině bude nabídnut online didaktický kurz snižování stresu
obě skupiny dokončí post-testové průzkumy na konci 1 a 3 měsíců
- Výzkumníci budou porovnávat experimentální a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda intervence ovlivňuje úroveň stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Metody: Účinky TM změříme na 62+ ženách z oblasti Chouf v Libanonu pomocí následujících měřítek: Škála vnímání stresu, Connor-Davidsonova škála odolnosti, Nová škála obecné vlastní účinnosti a Arabská škála štěstí. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s experimentální skupinou a aktivní kontrolní skupinou na čekací listině.
Měření se provedou na začátku (před testem) a 1 a 3 měsíce po testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- TM Home of Pure Knowledge Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí: Ženy žijící v oblasti Chouf v Libanonu ve věku 18-95 let.
-
Kritéria vyloučení: Kdokoli: ne žena, mladší 18 let nebo starší 95 let, není v dobrém duševním stavu.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TM Group
Intervence používaná pro tuto skupinu je výuka v praxi transcendentální meditace.
Jedná se o čtyřdenní výukový kurz s 1,5 hodinou výuky ve čtyřech po sobě jdoucích dnech, po níž následuje další 1,5 hodinová výuka o deset dní později.
|
Viz předchozí popis
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Této skupině bude nabídnut online kurz snižování stresu sestávající ze dvou 20-60minutových lekcí během prvního měsíce zkušebního období.
|
Viz předchozí popis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce na stupnici vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Změna = (výchozí 12. týden)
|
PSS měří míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující.
Možné skóre se pohybuje od 0=nikdy do 4=velmi často
|
Změna = (výchozí 12. týden)
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce na Connor-Davidsonově stupnici odolnosti (CDRS-10)
Časové okno: Změna = (výchozí 12. týden)
|
CDRS-10 měří, jak dobře je člověk vybaven k odrazu po stresujících událostech, tragédiích nebo traumatech
|
Změna = (výchozí 12. týden)
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce na arabské stupnici štěstí (ASH-20)
Časové okno: Změna = (výchozí 12. týden)
|
ASH-20 se snaží provést globální, subjektivní hodnocení toho, zda je člověk šťastný nebo nešťastný
|
Změna = (výchozí 12. týden)
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce na nové obecné stupnici sebeúčinnosti (NGSE-8)
Časové okno: Změna = (výchozí 12. týden)
|
Nová škála obecné sebeúčinnosti hodnotí, do jaké míry lidé věří, že mohou dosáhnout svých cílů i přes potíže.
|
Změna = (výchozí 12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ghada Fakhreddine, BA, Chouf Development Council and the Ladies Foundation for Pure Knowledge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 30-62050-3816
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy