Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuumorilautamallin mukauttaminen mielenterveysongelmiin ja syöpää varten

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Tuumorilautamallin mukauttaminen mielenterveysongelmiin ja syöpää varten: yksikätinen pilottikoe

Tämä tutkimus tutkii virtuaalisen kasvaintaulun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä syöpään ja mielenterveysongelmiin potilaille, joilla on vakava mielisairaus ja uusi syöpädiagnoosi. Tutkimuksessa tarkastellaan myös vaikutusta potilaiden hoitoon, psykiatrisiin oireisiin ja lääkärin itsetehokkuuteen tämän väestön hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus (SMI), kokevat lisääntynyttä syöpäkuolleisuutta syövänhoidon eriarvoisuuden vuoksi. Mielenterveyden ja syöpähoidon saatavuus on edelleen riittämätöntä. Virtuaaliset kasvaintaulut on yhdistetty korkeampiin potilaisiin, jotka saavat ohjeiden mukaista syöpähoitoa, mutta näitä kasvaintauluja ei ole mukautettu syöpää ja mielenterveyssairauksia varten. Virtuaalinen syöpä- ja mielenterveyskasvainten interventio voi parantaa psyko-onkologian ja onkologian asiantuntemuksen saatavuutta, helpottaa kliinikon kommunikaatiota ja saattaa poistaa syövän ja mielenterveyden hoidon esteitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syövän ja mielenterveyden sairauksien virtuaalisen kasvaintaulun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kohderyhmäämme potilaille ja kliinikoille. Tutkimme myös muutoksia syövän hoidossa, psykiatrisissa oireissa ja lääkärin itsetehokkuudessa tämän väestön hallinnassa. Tämä tutkimus on yhden käden pilotti (n = 30), joka perustuu syöpäkeskuksen tytäryhtiöön ja ympäröivään yhteisöön. Interventio sisältää ennakoivan tunnistamisen rekisterin avulla, kaksi kertaa kuukaudessa syöpään ja mielenterveyteen keskittyvän virtuaalisen pääoman tuumoritaulun avulla HIPAA-yhteensopivan videokonferenssin avulla, jossa käytetään yhteisoppimista, syövänhoidon esteiden, hoidon vahvuuksien ja tavoitteiden arviointia sekä suunnitelmien laatimista tunnistaa, kuka on vastuussa seuraavista vaiheista ja potilasviestinnästä, ja välittää suosituksia potilaille ja hoitavalle onkologiaryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
        • Rekrytointi
        • Mass General/North Shore Center for Outpatient Care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Englannin kielen suullinen taito
  3. SMI (skitsofreniaspektrihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, johon liittyy joko aikaisempaa psykiatrista sairaalahoitoa, itsemurhayritys/itsemurha-ajatuksia, Medicaid-vakuutus ja/tai samanaikainen alkoholin tai opioidien käytön häiriö), jonka on vahvistanut tutkimuspsykiatrin diagnostinen arviointi
  4. Uusi invasiivinen vaiheen I-IV rinta-, keuhko-, maha-suolikanavan, sukuelinten tai pään ja kaulan syöpä (erittäin epäilty tai onkologin tai patologian dokumenttien mukaan vahvistettu)
  5. Onkologinen konsultaatio MGH Danversissa tai lähete viimeisten 8 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on riittävän vakava kognitiivinen vajaatoiminta häiritsemään lyhyiden tutkimusarviointien suorittamista tai tietoisen suostumuksen antamista, eikä hänellä ole huoltajaa, joka voisi antaa suostumuksen
  2. Saman syöpätyypin uusiutuminen
  3. Sinulla ei ole suullista englannin kielen taitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvainlevyvarsi

Tässä interventiossa on kolme osaa:

Osa 1: Potilaan tarpeiden, arvojen, psykiatristen oireiden ja sairauden ymmärtämisen ennakoiva tunnistaminen ja arviointi

Osa 2: Virtuaalinen kasvainpaneelikeskustelu

o Kokoaa yhteen mielenterveyden ja syövän asiantuntemus, poikkitieteellinen tiimi suunnittelee yhdessä integroidun syövän ja mielenterveyden hoitosuunnitelman. Keskeisiä strategioita ovat: resursseihin liittyvien hoidon esteiden poistaminen, seuraavien vaiheiden määrittäminen potilaiden arvojen mukaisesti ja toimintavaiheiden tunnistaminen psykoonkologian/onkologian erikoisosaamisen esteiden poistamiseksi

Osa 3: Suljetun silmukan tiedonsiirto

o Kasvaintaulun suositukset, jotka on jaettu hoitavalle onkologille, dokumentoitu sairauskertomukseen ja jaettu potilaalle. Tiimi seuraa hoidon esteiden poistamiseksi tehtyjä toimenpiteitä ja seuraa potilasta 12 viikon kuluttua.

Virtual Cancer and Mental Health Tumor Boardin interventiolla pyritään lisäämään psykoonkologian ja onkologian asiantuntemuksen saatavuutta, helpottamaan kliinikon kommunikaatiota, rakentamaan ymmärrystä henkilön tarpeista ja vahvuuksista sekä poistamaan hoidon esteitä. Strategiat sisältävät sairauden ymmärryksen, psykiatrisen historian ja hoidon esteiden ennakoivan arvioinnin, jota seuraa integroidun syövän ja mielenterveyden hoitosuunnitelman kehittäminen kasvainlautakunnan istunnon aikana. Suunnitelma on laadittu potilaan arvojen mukaisesti ja joka käsittelee psykoonkologian ja psykoonkologian pääsyn esteitä. onkologian erikoisosaamista. Nämä suositukset jaetaan hoitavien onkologien kanssa, dokumentoidaan sairauskertomukseen ja jaetaan potilaan kanssa. Potilaat saavat siirtymäpuhelun viikon 12 kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittautuminen arvioituna suostumusprosentin mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tutkijat arvioivat ohjelman toteutettavuuden potilaiden rekisteröinnin perusteella tutkimalla suostumusprosentteja (60 % kelvollisista potilaista).
Lähtötilanteessa
Potilastutkimuksen päätökseen saattamista arvioi niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat suorittaneet tutkimusarvioinnit ja koemenettelyt.
Aikaikkuna: 12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat tutkimuksen loppuunsaattamisen niiden potilaiden lukumäärän perusteella, jotka ovat suorittaneet tutkimusarvioinnit ja koemenettelyt (75 %:lla potilaista on kohdennettu lähtökohtainen arviointi, heille on välitetty kasvainlautakunnan suositukset ja 12 viikon psykiatristen oireiden ja syövän esteiden arviointi hoito).
12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Potilastyytyväisyys arvioitiin potilaspalautekyselyllä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat ohjelman hyväksyttävyyden potilaan interventiotyytyväisyyden perusteella potilaspalautekyselylomakkeella (poistumishaastattelututkimukset osallistuvien potilaiden kanssa toimenpiteen hyödyllisyydestä) viikon 12 kohdalla.
12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuumorilautakunnan istuntoon osallistuneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat ohjelman toteutettavuuden seuraamalla kasvainlautakunnan istuntojen osallistumismäärää (toteutettavuus määritellään siten, että osallistujat osallistuvat 80 prosenttiin istunnoista, kun potilaat/asiakkaat keskustelivat).
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tuumorilautakunnan osallistujien tyytyväisyys arvioitiin kasvainlautakunnan osallistujien palautekyselyllä.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat ohjelman hyväksyttävyyttä tutkimalla osallistujien tyytyväisyyttä interventioon (palautekysely tutkimusjakson lopussa virtuaalisen kasvaintaulumallin hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä).
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuvat monitieteiseen edustukseen kasvainlautakunnan istunnoissa.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat ohjelman toteutettavuuden tutkimalla monitieteisen edustuksen määrää kasvainlautakunnan istunnoissa (> 70 % istunnoista sisältää edustuksen onkologiasta/syöpäkeskuksesta, yhteisön mielenterveydestä ja psykoonkologiasta).
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tuumorilautakunnan istuntoon osallistuneiden kasvainlautakunnan osallistujien prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat ohjelman toteutettavuuden seuraamalla tuumorilautakunnan istuntoihin osallistuvien kasvainlautakunnan osallistujien prosenttiosuutta (80 % osallistujista täyttää istunnon sisäisen palautekyselyn).
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tuumorilautakunnan osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät tutkimuskyselylomakkeet.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat ohjelman toteutettavuutta tutkimalla tutkimustoimenpiteiden valmistumista (70 % osallistujista suorittaa 12 viikon ja 24 viikon mittaiset toimenpiteet).
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tuumorilautakunnan osallistujien tyytyväisyys arvioitiin istunnon aikana palautekyselyllä.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat ohjelman hyväksyttävyyttä tutkimalla osallistujien interventiotyytyväisyyttä (istunnon aikana palautettu kyselylomake virtuaalisen kasvaintaulumallin hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä).
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan psykiatrisen sairauden vaikeusasteessa, joka on arvioitu Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat muutoksia potilaan psykiatristen sairauksien vaikeusasteessa käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa (BPRS). Tässä kyselyssä on 24 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 7 pisteen vakavuusasteikolla "ei läsnä" ja "erittäin vakava". Pisteet vaihtelevat 24:stä 168:aan, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan psykiatriseen sairauteen.
12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) arvioi potilaan ahdistuneisuusoireiden muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat muutoksia potilaan ahdistuneisuusoireissa käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7). Tässä kyselyssä on 7 kohtaa, ja vastaukset vaihtelevat välillä "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), ja pisteet vaihtelevat 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Muutos potilaan masennuksen oireissa arvioituna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Aikaikkuna: 12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat muutosta potilaan masennuksen oireissa käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä. Tässä kyselyssä on 9 kohtaa, ja vastaukset vaihtelevat välillä "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), ja pisteet vaihtelevat 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Muutos potilaan elämänlaadussa arvioituna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Yleistä (FACT-G).
Aikaikkuna: 12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat muutoksia potilaiden elämänlaadussa käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - Yleistä (FACT-G). Tässä kyselyssä on 27 kohtaa, ja vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla "0" (ei ollenkaan) "4" (erittäin paljon). Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 108, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
12 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Muutos kasvainlautakunnan osallistujan itsetehokkuudessa arvioitu Tumor Boardin osallistujan itsetehokkuuden arvioinnilla.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat tuumorilautakunnan osallistujien itsetehokkuuden muutoksia käyttämällä Tuumorilautakunnan osallistujien itsetehokkuuden arviointia. Tässä kyselyssä on 22 kohtaa, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 44 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Muutos kasvainlautakunnan osallistujien burnoutissa arvioituna muunnetulla Maslach Burnout Inventory -tutkimuksella.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Tutkijat arvioivat muutosta kasvainlautakunnan osallistujien burnoutissa käyttämällä muunnettua Maslach Burnout Inventory -tutkimusta. Tässä kyselyssä on 22 kohtaa, ja vastaukset vaihtelevat välillä "0" (ei koskaan) - "6" (joka päivä). Osion A pisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän burnoutia. B-osion pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän burnoutia. Osion C pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän työuupumusta.
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Potilaiden syövänhoidossa ilmenevät häiriöt arvioitu sähköisellä potilaskertomustarkastuksella.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on häiriöitä potilaan syövän hoidossa sähköisen sairauskertomuksen perusteella. Häiriöt määritellään viivästymisiksi, suositeltaviksi poikkeavuuksiksi syövän hoidossa ja suunnitellun syöpähoidon keskeytyksiksi.
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Potilaan mielenterveyshuollon saaminen arvioidaan sähköisellä potilaskertomustarkastuksella.
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on dokumentoitu mielenterveyshuolto sähköisen potilaskertomuksen perusteella.
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa