Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení modelu Tumor Board pro duševní onemocnění a rakovinu

1. srpna 2023 aktualizováno: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Přizpůsobení modelu Tumor Board pro duševní onemocnění a rakovinu: Pilotní zkouška s jednou rukou

Tato studie zkoumá proveditelnost a přijatelnost virtuálního nádorového boardu pro rakovinu a duševní onemocnění pro pacienty s vážným duševním onemocněním a novou diagnózou rakoviny. Studie také zkoumá dopad na péči o pacienty, psychiatrické symptomy a sebeúčinnost lékaře při zvládání této populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s vážným duševním onemocněním (SMI) zažívají zvýšenou úmrtnost na rakovinu kvůli nespravedlnosti v onkologické péči. Přístup k péči o duševní zdraví a rakovinu je stále nedostatečný. Virtuální nádorové desky byly spojeny s vyšší mírou pacientů, kteří dostávají onkologickou péči v souladu s pokyny, ale tyto nádorové desky nebyly přizpůsobeny pro rakovinu a duševní choroby. Virtuální intervence proti rakovině a nádorům v oblasti duševního zdraví má potenciál zvýšit přístup k psychoonkologickým a onkologickým odborným znalostem, usnadnit komunikaci mezi klinickými pracovníky a může řešit překážky v péči o rakovinu a duševní zdraví. Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost virtuálního panelu nádorů pro rakovinu a duševní onemocnění pro naši cílovou populaci pro pacienty a lékaře. Prozkoumáme také změny v péči o rakovinu, psychiatrické symptomy a soběstačnost lékaře při zvládání této populace. Tato studie je jednoramenným pilotem (n = 30) založeným na pobočce centra pro rakovinu a v okolní komunitě. Intervence zahrnuje proaktivní identifikaci pomocí registru, dvouměsíční virtuální desku zaměřenou na rakovinu a duševní zdraví pomocí videokonference v souladu s HIPAA, která využívá společné učení, posouzení překážek v péči o rakovinu, silné stránky a cíle péče a vytváření plánů, které identifikovat, kdo je zodpovědný za další kroky a komunikaci s pacientem a předat doporučení pacientům a ošetřujícímu onkologickému týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Spojené státy, 01923
        • Nábor
        • Mass General/North Shore Center for Outpatient Care
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Slovní plynulost v angličtině
  3. SMI (porucha schizofrenního spektra, bipolární porucha nebo velká depresivní porucha buď s předchozí psychiatrickou hospitalizací, anamnézou pokusu o sebevraždu/sebevražedných myšlenek, pojištěním Medicaid a/nebo komorbidní poruchou užívání alkoholu nebo opioidů) potvrzená diagnostickým hodnocením psychiatra studie
  4. Nový invazivní karcinom prsu, plic, gastrointestinálního traktu, urogenitálního traktu nebo hlavy a krku stadia I-IV (vysoce suspektní nebo potvrzený podle dokumentace onkologa nebo patologie)
  5. Onkologická konzultace nebo doporučení k MGH Danvers během posledních 8 týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Má kognitivní poruchu natolik závažnou, že narušuje dokončení krátkých hodnocení studie nebo poskytování informovaného souhlasu, a nemá opatrovníka, který by mohl poskytnout souhlas
  2. Recidiva stejného typu rakoviny
  3. Neovládejte verbální plynulost angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tumor Board Arm

Tento zásah má tři části:

Část 1: Proaktivní identifikace a hodnocení pacientových potřeb, hodnot, psychiatrických symptomů a pochopení nemoci

Část 2: Diskuse o virtuálním nádorovém výboru

o Spojením odborných znalostí v oblasti duševních chorob a rakoviny interdisciplinární tým společně navrhne integrovaný plán léčby rakoviny a duševního zdraví. Klíčové strategie zahrnují: řešení překážek péče souvisejících se zdroji, stanovení dalších kroků z hlediska hodnot pacientů a identifikace akčních kroků k odstranění překážek v oblasti psychoonkologie/odbornosti v oblasti specializované onkologie

Část 3: Komunikace v uzavřené smyčce

o Doporučení Rady pro nádory sdílená s ošetřujícím onkologem, zdokumentovaná v lékařském záznamu a sdílená s pacientem. Tým sleduje kroky podniknuté k odstranění překážek v péči a sleduje pacienta po 12 týdnech.
Behaviorální: Virtuální rada pro rakovinu a duševní zdraví
Intervence Virtual Cancer and Mental Health Tumor Board si klade za cíl zlepšit přístup k psycho-onkologickým a onkologickým odborným znalostem, usnadnit komunikaci kliniků, vybudovat porozumění potřebám a silným stránkám dané osoby a odstranit překážky v péči. Strategie zahrnují proaktivní hodnocení porozumění nemoci, psychiatrické anamnézy a překážek péče, po kterém následuje vypracování integrovaného plánu léčby rakoviny a duševního zdraví během zasedání rady pro nádory, který je koncipován z hlediska hodnot pacientů a řeší překážky v přístupu k psychoonkologii a specializovaná onkologická odbornost. Tato doporučení budou sdílena s ošetřujícími onkology, zdokumentována ve zdravotnické dokumentaci a sdílena s pacientem. Pacienti obdrží přechodný telefonát ve 12. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis pacientů hodnocen podle míry souhlasu.
Časové okno: Na základní linii
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost programu prostřednictvím registrace pacientů prozkoumáním míry souhlasu (souhlasí 60 % způsobilých pacientů).
Na základní linii
Dokončení hodnocení pacientů hodnoceno počtem pacientů, kteří dokončili hodnocení studie a postupy hodnocení.
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé vyhodnotí dokončení studie podle počtu pacientů, kteří dokončí hodnocení studie a zkušební postupy (75 % účastníků pacientů má základní cílené hodnocení, jsou s nimi komunikována doporučení výboru pro nádory a dokončí 12týdenní hodnocení psychiatrických symptomů a bariér proti rakovině péče).
12 týdnů od zápisu do studia
Spokojenost pacientů hodnocena dotazníkem zpětné vazby od pacientů.
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé po 12 týdnech vyhodnotí přijatelnost programu prostřednictvím spokojenosti pacientů s intervencí pomocí dotazníku se zpětnou vazbou (výstupní rozhovory se zúčastněnými pacienty ohledně užitečnosti intervence).
12 týdnů od zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem účasti účastníků na zasedáních rady pro nádory.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost programu sledováním objemu účasti na zasedáních rady nádorů (realizovatelnost je definována jako účastníci, kteří se účastní 80 % sezení, když diskutovali pacienti/klienti).
24 týdnů od zápisu do studia
Spokojenost účastníků nádorové rady hodnocená dotazníkem zpětné vazby účastníků nádorové rady.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé vyhodnotí přijatelnost programu zkoumáním spokojenosti účastníků s intervencí (dotazník se zpětnou vazbou na konci období studie týkající se přijatelnosti a užitečnosti modelu virtuální desky nádorů).
24 týdnů od zápisu do studia
Počet účastníků přispívajících k multidisciplinárnímu zastoupení na zasedáních rady pro nádory.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost programu prozkoumáním množství multidisciplinárního zastoupení na zasedáních rady pro nádory (> 70 % zasedání zahrnuje zastoupení přidružených onkologických/rakovinných center, komunitního duševního zdraví a psychoonkologie).
24 týdnů od zápisu do studia
Procento účastníků nádorového výboru účastnících se zasedání nádorového výboru.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost programu sledováním procenta účastníků nádorového výboru účastnících se zasedání nádorového výboru (80 % účastníků vyplní dotazník zpětné vazby v rámci zasedání).
24 týdnů od zápisu do studia
Procento účastníků nádorového výboru vyplňujících studijní dotazníky.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost programu zkoumáním dokončení studijních opatření (70 % účastníků dokončí 12týdenní a 24týdenní opatření).
24 týdnů od zápisu do studia
Spokojenost účastníků Nádorové rady hodnocená dotazníkem zpětné vazby během relace.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé vyhodnotí přijatelnost programu zkoumáním spokojenosti účastníků s intervencí (dotazník se zpětnou vazbou během relace týkající se přijatelnosti a užitečnosti modelu virtuální desky nádorů).
24 týdnů od zápisu do studia

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti psychiatrického onemocnění pacienta hodnocená pomocí stručné škály psychiatrického hodnocení (BPRS).
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé posoudí změnu v závažnosti psychiatrického onemocnění pacienta pomocí Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Tento dotazník má 24 položek, každá otázka je hodnocena na 7bodové škále závažnosti v rozsahu od „není přítomno“ po „extrémně závažná“. Skóre se pohybuje od 24 do 168, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější psychiatrické onemocnění.
12 týdnů od zápisu do studia
Změna symptomů úzkosti pacienta hodnocená pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé posoudí změnu symptomů úzkosti pacienta pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Tento dotazník má 7 položek a odpovědi se pohybují od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den) a skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
12 týdnů od zápisu do studia
Změna symptomů deprese pacienta hodnocená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé posoudí změnu symptomů deprese pacienta pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Tento dotazník má 9 položek a odpovědi se pohybují od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den) a skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
12 týdnů od zápisu do studia
Změna kvality života pacienta hodnocená pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny - obecně (FACT-G).
Časové okno: 12 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé posoudí změnu v kvalitě života pacienta pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecně (FACT-G). Tento dotazník má 27 položek a odpovědi jsou na 5bodové hodnotící škále od „0“ (vůbec ne) do „4“ (velmi mnoho). Skóre se pohybuje od 0 do 108 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
12 týdnů od zápisu do studia
Změna sebeúčinnosti účastníka rady nádorů hodnocená hodnocením sebeúčinnosti účastníků rady nádorů.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé posoudí změnu sebeúčinnosti účastníků rady nádorů pomocí hodnocení sebeúčinnosti účastníků rady nádorů. Tento dotazník má 22 položek se skóre v rozmezí 0 - 44 a vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
24 týdnů od zápisu do studia
Změna ve vyhoření účastníků nádorového výboru hodnocena modifikovaným průzkumem Maslach Burnout Inventory.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Vyšetřovatelé posoudí změnu ve vyhoření účastníků rady nádorů pomocí modifikovaného průzkumu Maslach Burnout Inventory. Tento dotazník má 22 položek a odpovědi se pohybují od „0“ (nikdy) do „6“ (každý den). Skóre sekce A se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší vyhoření. Skóre v sekci B se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vyhoření. Skóre v sekci C se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje menší vyhoření.
24 týdnů od zápisu do studia
Poruchy v péči o pacienty s rakovinou posuzovány kontrolou elektronické zdravotní dokumentace.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Počet účastníků s narušením péče o pacienty s rakovinou hodnocený kontrolou elektronické lékařské dokumentace. Poruchy jsou definovány jako zpoždění, odchylky v doporučené onkologické péči a přerušení plánované onkologické léčby.
24 týdnů od zápisu do studia
Příjem péče o duševní zdraví pacienta posoudí formou kontroly elektronické zdravotní dokumentace.
Časové okno: 24 týdnů od zápisu do studia
Počet účastníků s doloženým přijetím péče o duševní zdraví u pacientů hodnocených kontrolou elektronické zdravotní dokumentace.
24 týdnů od zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Trefler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-593

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální rada pro rakovinu a duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit