Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van het Tumor Board-model voor psychische aandoeningen en kanker

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Kelly Edwards Irwin, Massachusetts General Hospital

Aanpassing van het Tumor Board-model voor psychische aandoeningen en kanker: een pilotproef met één arm

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een virtuele tumorraad voor kanker en psychische aandoeningen voor patiënten met een ernstige psychische aandoening en een nieuwe diagnose van kanker. De studie onderzoekt ook de impact op de patiëntenzorg, psychiatrische symptomen en de zelfredzaamheid van clinici bij het managen van deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) ervaren een verhoogde kankersterfte als gevolg van ongelijkheid in de zorg voor kanker. De toegang tot geestelijke gezondheidszorg en kankerzorg blijft ontoereikend. Virtuele tumorborden zijn in verband gebracht met hogere percentages patiënten die kankerzorg krijgen die overeenkomt met de richtlijn, maar deze tumorborden zijn niet aangepast voor kanker en psychische aandoeningen. Een virtuele interventie van de tumorboard voor kanker en geestelijke gezondheid heeft het potentieel om de toegang tot psycho-oncologie en oncologische expertise te vergroten, de communicatie tussen clinici te vergemakkelijken en kan belemmeringen voor kanker en geestelijke gezondheidszorg wegnemen. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een virtueel tumorbord voor kanker en psychische aandoeningen voor onze doelgroep voor patiënten en clinici. We zullen ook veranderingen onderzoeken in de zorg voor kanker, psychiatrische symptomen en de zelfredzaamheid van clinici bij het managen van deze populatie. Deze studie is een eenarmige pilot (n = 30) gebaseerd op een aangesloten kankercentrum en de omliggende gemeenschap. De interventie omvat proactieve identificatie met behulp van een register, tweemaandelijks virtueel equity-tumorbord gericht op kanker en geestelijke gezondheid met behulp van HIPAA-conforme videoconferenties die gebruik maken van co-learning, beoordeling van belemmeringen voor kankerzorg, sterke punten en zorgdoelen, het maken van plannen die identificeren wie verantwoordelijk is voor de volgende stappen en communicatie met de patiënt, en het doorgeven van aanbevelingen aan patiënten en het behandelend oncologieteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
        • Werving
        • Mass General/North Shore Center for Outpatient Care
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Mondelinge beheersing van het Engels
  3. SMI (schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis of depressieve stoornis met ofwel eerdere psychiatrische ziekenhuisopname, voorgeschiedenis van zelfmoordpoging/zelfmoordgedachten, Medicaid-verzekering en/of comorbide alcohol- of opioïdengebruiksstoornis) bevestigd door diagnostische evaluatie van studiepsychiater
  4. Nieuwe invasieve stadium I-IV borst-, long-, gastro-intestinale, urogenitale of hoofd-halskanker (sterk vermoed of bevestigd volgens documentatie door de oncoloog of pathologie)
  5. Oncologisch consult bij of verwijzing naar een MGH Danvers in de afgelopen 8 weken

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornissen hebben die ernstig genoeg zijn om het invullen van korte onderzoeksbeoordelingen of het geven van geïnformeerde toestemming te belemmeren en heeft geen voogd die toestemming kan geven
  2. Herhaling van hetzelfde type kanker
  3. Heb geen verbale vloeiendheid in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tumor Board-arm

Deze interventie bestaat uit drie onderdelen:

Deel 1: Proactieve identificatie en beoordeling van de behoeften, waarden, psychiatrische symptomen en ziektebegrip van de patiënt

Deel 2: Discussie over virtuele tumoren

o Door expertise op het gebied van psychische aandoeningen en kanker samen te brengen, zal het interdisciplinaire team samen een geïntegreerd behandelplan voor kanker en geestelijke gezondheid ontwerpen. De belangrijkste strategieën zijn onder meer: ​​het aanpakken van belemmeringen in de zorg die verband houden met hulpmiddelen, het bepalen van de volgende stappen in termen van patiëntwaarden en het identificeren van actiestappen om belemmeringen voor psycho-oncologie/gespecialiseerde oncologie-expertise aan te pakken

Deel 3: Communicatie met gesloten lus

o Aanbevelingen van de tumorraad gedeeld met behandelend oncoloog, gedocumenteerd in medisch dossier en gedeeld met patiënt. Het team volgt de stappen die zijn genomen om belemmeringen voor de zorg aan te pakken en volgt de patiënt na 12 weken op.
Gedragsmatig: Virtual Cancer and Mental Health Tumor Board
De interventie van de Virtual Cancer and Mental Health Tumor Board heeft tot doel de toegang tot psycho-oncologie en oncologische expertise te vergroten, de communicatie tussen clinici te vergemakkelijken, begrip op te bouwen voor de behoeften en sterke punten van de persoon en belemmeringen voor de zorg aan te pakken. Strategieën omvatten een proactieve beoordeling van het begrip van de ziekte, de psychiatrische geschiedenis en belemmeringen voor zorg, gevolgd door de ontwikkeling van een geïntegreerd behandelplan voor kanker en geestelijke gezondheid tijdens de tumorboard-sessie, dat is geformuleerd in termen van patiëntwaarden en dat belemmeringen voor toegang tot psycho-oncologie aanpakt. specialistische oncologische expertise. Deze aanbevelingen worden gedeeld met behandelend oncologen, gedocumenteerd in het medisch dossier en gedeeld met de patiënt. Patiënten krijgen na 12 weken een overgangstelefoontje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntinschrijving beoordeeld op toestemmingspercentage.
Tijdsspanne: Bij basislijn
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van het programma evalueren door middel van patiënteninschrijving door de toestemmingspercentages te onderzoeken (60% van de in aanmerking komende patiënten geeft toestemming).
Bij basislijn
Voltooiing van patiëntenonderzoek beoordeeld door het aantal patiënten dat de onderzoeksbeoordelingen en proefprocedures voltooit.
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving studie
De onderzoekers zullen de voltooiing van de studie evalueren, beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat de studiebeoordelingen en de proefprocedures voltooit (75% van de patiëntdeelnemers heeft een gerichte beoordeling op basislijn, heeft aanbevelingen van het tumorboard met hen gecommuniceerd en voltooit de 12 weken durende beoordeling van psychiatrische symptomen en barrières voor kanker. zorg).
12 weken na inschrijving studie
Patiënttevredenheid beoordeeld aan de hand van een vragenlijst voor feedback van patiënten.
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving studie
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van het programma evalueren aan de hand van de tevredenheid van de patiëntinterventie door middel van een patiëntenfeedbackvragenlijst (exit-interviewenquêtes met deelnemende patiënten over het nut van de interventie) na 12 weken.
12 weken na inschrijving studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van deelname aan tumorboard-sessies door deelnemers aan tumorboard.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van het programma evalueren door het aantal deelnemers aan tumorboard-sessies bij te houden (haalbaarheid gedefinieerd als deelnemers die 80% van de sessies bijwoonden wanneer patiënten/cliënten bespraken).
24 weken na inschrijving studie
Tevredenheid van deelnemers aan de tumorraad beoordeeld door de vragenlijst voor feedback van deelnemers aan de tumorraad.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van het programma evalueren door de tevredenheid van de deelnemers aan de interventie te onderzoeken (feedbackvragenlijst aan het einde van de studieperiode met betrekking tot de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van het virtuele tumorbordmodel).
24 weken na inschrijving studie
Aantal deelnemers dat bijdraagt ​​aan multidisciplinaire vertegenwoordiging bij tumorboard-sessies.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van het programma evalueren door de mate van multidisciplinaire vertegenwoordiging bij tumorraadsessies te onderzoeken (> 70% van de sessies omvat vertegenwoordiging van oncologie / kankercentrum-affiliatie, geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap en psycho-oncologie).
24 weken na inschrijving studie
Percentage tumorboard-deelnemers dat deelneemt aan de tumorboard-sessie.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van het programma evalueren door het percentage deelnemers van de tumorraad dat deelneemt aan tumorraadsessies bij te houden (80% van de deelnemers vult de feedbackvragenlijst tijdens de sessie in).
24 weken na inschrijving studie
Percentage tumorboard-deelnemers dat vragenlijsten voor het onderzoek invult.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van het programma evalueren door de voltooiing van de studiemaatregelen te onderzoeken (70% van de deelnemers voltooit de maatregelen van 12 weken en 24 weken).
24 weken na inschrijving studie
Tevredenheid van deelnemers aan het Tumorboard beoordeeld door middel van een feedbackvragenlijst tijdens de sessie.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van het programma evalueren door de tevredenheid van de deelnemers aan de interventie te onderzoeken (feedbackvragenlijst tijdens de sessie met betrekking tot de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van het virtuele tumorboard-model).
24 weken na inschrijving studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van de psychiatrische ziekte van de patiënt, beoordeeld met de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving studie
Onderzoekers zullen de verandering in de ernst van de psychiatrische ziekte van de patiënt beoordelen met behulp van de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Deze vragenlijst bestaat uit 24 items, waarbij elke vraag wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal van ernst, variërend van "niet aanwezig" tot "zeer ernstig". Scores variëren van 24 tot 168, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere psychiatrische aandoening.
12 weken na inschrijving studie
Verandering in angstsymptomen van de patiënt beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7).
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving studie
Onderzoekers zullen de verandering in de angstsymptomen van de patiënt beoordelen met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7). Deze vragenlijst bestaat uit 7 items en de antwoorden variëren van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag), en de scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
12 weken na inschrijving studie
Verandering in depressiesymptomen bij patiënten beoordeeld door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving studie
Onderzoekers zullen de verandering in de symptomen van depressie bij patiënten beoordelen met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Deze vragenlijst bestaat uit 9 items en de antwoorden variëren van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag), en de scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere depressie.
12 weken na inschrijving studie
Verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt beoordeeld door Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving studie
Onderzoekers zullen veranderingen in de kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G). Deze vragenlijst bestaat uit 27 items en de antwoorden zijn op een 5-puntsschaal van "0" (helemaal niet) tot "4" (zeer veel). Scores variëren van 0 - 108, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
12 weken na inschrijving studie
Verandering in de zelfeffectiviteit van de deelnemer aan de tumorraad, beoordeeld door de zelfeffectiviteitsbeoordeling van de deelnemer aan de tumorraad.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
Onderzoekers zullen de verandering in de zelfeffectiviteit van de deelnemer aan de tumorraad beoordelen met behulp van de zelfeffectiviteitsbeoordeling van de deelnemer aan de tumorraad. Deze vragenlijst bestaat uit 22 items, met scores variërend van 0 - 44, en hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
24 weken na inschrijving studie
Verandering in burn-out bij deelnemers aan de tumorraad beoordeeld door gemodificeerde Maslach Burnout Inventory-enquête.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
Onderzoekers zullen de verandering in de burn-out van deelnemers aan de tumorraad beoordelen met behulp van een aangepaste Maslach Burnout Inventory-enquête. Deze vragenlijst bestaat uit 22 items en de antwoorden variëren van "0" (nooit) tot "6" (elke dag). Sectie A-scores variëren van 0 - 42, waarbij een hogere score duidt op meer burn-out. Sectie B-scores variëren van 0 - 42, waarbij een hogere score duidt op meer burn-out. Sectie C-scores variëren van 0 - 48, waarbij een hogere score wijst op minder burn-out.
24 weken na inschrijving studie
Verstoringen in de zorg voor patiënten met kanker beoordeeld door beoordeling van elektronische medische dossiers.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
Aantal deelnemers met verstoringen in de kankerzorg voor patiënten, beoordeeld door beoordeling van elektronische medische dossiers. Verstoringen worden gedefinieerd als vertragingen, afwijkingen in de aanbevolen kankerzorg en onderbrekingen in de geplande kankerbehandeling.
24 weken na inschrijving studie
Patiëntontvangst van geestelijke gezondheidszorg beoordelen door beoordeling van elektronische medische dossiers.
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
Aantal deelnemers met gedocumenteerde ontvangst van geestelijke gezondheidszorg voor patiënten beoordeeld door beoordeling van elektronische medische dossiers.
24 weken na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Trefler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-593

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren