Pilot Guaranteed Income Study, Philadelphia, huhtikuu 2023 (PGI)
Philly Family Trust -tutkimus: Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ehdottomasta rahasiirrosta kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten terveyskäyttäytymisen parantamiseksi
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on oppia lyhytaikaisen ehdottoman rahansiirron (UCT) vaikutuksista ihmisiin, jotka elävät köyhyydessä ja kroonisissa sairauksissa (joko esidiabetes/diabetes tai verenpainetauti). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä interventio on?
- Miten interventio vaikuttaa keskeisiin terveyskäyttäytymiseen ja -tuloksiin?
- Mitä kohtuullisia vaikutuskokoja voidaan odottaa suuremmassa kokeessa?
Osallistujat suorittavat kyselyt ja terveysmittaukset kahdessa ajankohtana 3 kuukauden välein. Puolet osallistujista määrätään satunnaisesti hoitoon, jossa he saavat 1000 dollarin UCT:n 4 kuukauden aikana. Tutkijat vertaavat hoitoryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, onko parannuksia terveysriskitekijöissä, jotka liittyvät suoraan riittämättömiin resursseihin (ruoka- ja käyttöturvallisuus, stressitasot, henkinen kaistanleveys), taloudellisiin tuloksiin ja terveyskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyskäyttäytyminen ovat merkittäviä, muunnettavissa olevia riskitekijöitä kroonisten sairauksien kehittymiselle ja etenemiselle, jotka muodostavat suuren osan kaikista kuolemista Yhdysvalloissa ja lisäävät ennenaikaisen kuolleisuuden eroja sekä tulojen että rodun perusteella. On olemassa merkittäviä todisteita esimerkiksi siitä, että tupakointi, liikumattomuus ja epäterveellinen ruokavalio liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, samoin kuin muuntuvat tekijät, kuten verenpaine, kolesteroli, painoindeksi ja paastoglukoosi. . Yhä useammat tutkimukset viittaavat siihen, että köyhyys voi vaikuttaa terveyskäyttäytymiseen taloudellisten ja psykologisten reittien kautta. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet tarkasti köyhyyden lievittämiseen tähtäävien toimenpiteiden vaikutuksia terveyskäyttäytymiseen, erityisesti henkilöillä, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautiriski. Vielä harvemmat tutkimukset ovat tutkineet mahdollisia psykologisia mekanismeja, joilla köyhyyden vastaiset toimet voivat vaikuttaa terveyskäyttäytymiseen. Tässä pilottihankkeessa tarkastellaan ehdottomien käteissiirtojen, poliittisten päättäjien keskuudessa saamassa kannatusta, vaikutusta sydän- ja verisuonitautien ja muiden kroonisten sairauksien riskitekijöihin. Hanke keskittyy Philadelphian pienituloisiin aikuisiin, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien (diabetes/prediabetes ja/tai verenpainetauti) terveysriskitekijä, ja tutkii, aiheuttavatko lyhytaikaiset, ehdottomat käteissiirtomaksut muutoksia tavoitteessa ja itsestään. - raportoituja terveysvaikutuksia. Toisessa tavoitteessa tarkastellaan mahdollisia psykologisia mekanismeja, joiden kautta rahansiirtointerventio voi vaikuttaa tutkimukseen osallistuneiden käyttäytymiseen, mukaan lukien mielenterveys, psykososiaalinen stressi, kaistanleveys ja tulevaisuusorientaatio. Kolmas tavoite käyttää kvalitatiivisia menetelmiä ymmärtääkseen osallistujien kokemuksia tästä tutkimuksesta. Hankkeen toimintaan kuuluu käteisen siirtointervention kehittäminen ja testaus (vaihe 1) sekä muutosmekanismien perustieteellinen analyysi (vaihe 0).
Tutkimus- ja mittaustiedot kerätään 100 osallistujalta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (50 kontrollissa, 50 interventiossa). 16 osallistujaa saavat verenpainemansetin kotiin vietäväksi ja mittaukset viikoittain arvioidakseen kotimittauksen toteutettavuutta (8 kontrollia, 8 interventiota; puolet jokaisesta ryhmästä lähettää langattomasti, toinen puoli ei). 30 osallistujaa 3 kuukauden seurannasta, jotka ovat kiinnostuneita haastattelusta, tarjoavat lisää laadullisia tietoja kokemuksestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pennsylvania Medicaidin ilmoittautunut
- Vähintään yksi äskettäinen klinikkakäynti Penn Family Caressa (aikaisintaan kuusi kuukautta ennen rekrytoinnin alkamista)
- Esidiabeteksen/diabeteksen ja/tai verenpainetaudin diagnoosi
- Määräsi aktiivisesti lääkettä diabetekseen tai verenpainetautiin
- Philadelphian metroalueen vakituinen asukas ilman suunnitelmia lähteä seuraavan 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
- Ei voida antaa suostumusta
- Ei englanninkielinen
- Kognitiivinen vajaatoiminta, päätutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Käteissiirto
Osallistujat saavat 125 dollaria kahden viikon välein kahdeksalla ClinCard-maksulla, yhteensä 1000 dollaria.
|
Osallistujat saavat 125 dollaria kahden viikon välein kahdeksalla ClinCard-maksulla, yhteensä 1000 dollaria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elintarviketurvaluokassa
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos elintarviketurvan lähtötasosta viimeisen 30 päivän aikana Yhdysvaltain maatalousministeriön elintarviketurva -asteikon mittaamana.
Tulos on 3 tilattua luokkaa: korkea tai marginaalinen elintarviketurva, matala elintarviketurva, erittäin heikko elintarviketurva.
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos hyödyllisyysturvallisuusluokassa
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos hyötyturvallisuuden lähtötasosta viimeisen 3 kuukauden aikana mitattuna kodin energian epävarmuuden asteikolla.
Tulos on 5 tilattua luokkaa: kukoistava, kykenevä, vakaa, haavoittuva, kriisin sisäinen.
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Taloudellisen hyvinvointiasteikon muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta nykyisessä taloudellisessa hyvinvoinnissa, mitattuna kuluttajansuojatoimiston taloudellinen hyvinvointi 0-100 asteikko (korkeammat pisteet korreloivat enemmän hyvinvointia).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos havaitun stressiasteikon
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta havaitun stressin aikana viimeisen 30 päivän aikana mitattuna havaitun stressiasteikon avulla (lyhyt muoto; 0-16, korkeammat pisteet korreloivat enemmän stressiä).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos valtion ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta nykyisessä ahdistuksessa, mitattuna valtion piirteiden ahdistuksen varaston ala -asteikolla.
Alue on välillä 20-80, pienemmillä pisteillä, mikä tarkoittaa vähemmän ahdistusta.
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos henkisessä kaistanleveydessä
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta psykomotorisen valppaustehtävän raukeamisten lukumäärässä (enemmän raukeita osoittaa vähemmän henkistä kaistanleveyttä).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Lääkkeiden terveydenhuollon menojen muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Vaihda lähtötasosta dollarien lukumäärään, joka on käytetty taskusta lääkkeisiin viimeisen 30 päivän aikana.
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattamisen muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasoisesta lääkkeiden täyttämisen nykyisessä noudattamisessa, joka mitataan täyttö- ja lääkkeiden asteikon noudattamisen ala-asteikolla (aseet; 4-16, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman tarttumisen).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäosastovierailujen lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Kun kaikki opintojen tapaamiset on saatu päätökseen, ED-vierailutiedot kerätään Data Analytics Centerin kautta 3 kuukauden ajan ennen lähtötilantoa ja 3 kuukauden ajanjaksoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Olimme alun perin toivoneet kuvaavan kuvaavasti näistä tuloksista osana tätä pilottitutkimusta, mutta analyysejämme johtava henkilöstö lähti tämän tutkimuksen aikana, eikä meillä enää ollut henkilöä, jolla on taitoja ja kaistanleveyttä vetää, sulautua ja analysoida näitä tietoja sähköisestä terveystietueesta.
Tästä syystä tietoja ei koskaan kerätty tässä näytteessä, joten emme ole ilmoittaneet näistä tuloksista
|
Kun kaikki opintojen tapaamiset on saatu päätökseen, ED-vierailutiedot kerätään Data Analytics Centerin kautta 3 kuukauden ajan ennen lähtötilantoa ja 3 kuukauden ajanjaksoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Terveydenhuollon vierailujen lukumäärä (ei-hätäosasto)
Aikaikkuna: Kun kaikki tutkimuksen nimitykset on saatu päätökseen, terveydenhuollon vierailujen lukumäärä (ei-ED) kerätään Data Analytics Centerin kautta 3 kuukauden ajan ennen lähtötilantoa ja 3 kuukauden jaksoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Olimme alun perin toivoneet kuvaavan kuvaavasti näistä tuloksista osana tätä pilottitutkimusta, mutta analyysejämme johtava henkilöstö lähti tämän tutkimuksen aikana, eikä meillä enää ollut henkilöä, jolla on taitoja ja kaistanleveyttä vetää, sulautua ja analysoida näitä tietoja sähköisestä terveystietueesta.
Tästä syystä tietoja ei koskaan kerätty tässä näytteessä, joten emme ole ilmoittaneet näistä tuloksista
|
Kun kaikki tutkimuksen nimitykset on saatu päätökseen, terveydenhuollon vierailujen lukumäärä (ei-ED) kerätään Data Analytics Centerin kautta 3 kuukauden ajan ennen lähtötilantoa ja 3 kuukauden jaksoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Savukkeen riippuvuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta nykyisessä savukkeiden riippuvuudessa mitattuna savukkeen riippuvuusasteikolla (lyhyt versio; 5-25, korkeammat pisteet osoittavat enemmän riippuvuutta).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöasteikon muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos alkoholin nykyisen alkoholin käytön lähtötasosta alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestillä (0-12, korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttöä).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kaikissa terveydenhuollon menoissa
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Vaihda lähtötasosta dollareina, joita käytettiin taskusta lääkkeisiin, toimistovierailuihin ja päivystysosastoihin viimeisen 30 päivän aikana.
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Ajanvaihto (kärsivällisyys)
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos nykyisen kärsivällisyyden lähtötasosta, joka on yksi esine Preference Survey -moduulissa (0 "täysin haluttomana" 10 "täysin halukas" luopumaan nykyisistä eduista tuleville eduille, korkeammat pisteet osoittavat tulevan mieltymyksen).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Ajanvaihtomuutos (käyttäytymistehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Vaihda nykyisen välipalavalinnan lähtötasosta (binaari: valitsi enemmän tai vähemmän terveellisen välipalan, terveellisen välipalan valitseminen osoittaa tulevan mieltymyksen).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos psykologisessa hätäasteikossa
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos psykologisen tuskan lähtötasosta viimeisen 30 päivän aikana Kessler-psykologisen hätätilanteen mitattuna (K6+, 6-30, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Terveiden päivien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoitetussa terveiden päivien lukumäärässä viimeisen 30 aikana CDC: n terveyteen liittyvän elämänlaadun asteikolla (0-30 päivää) mitattuna.
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lääkkeiden asteikon noudattamisessa
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta nykyisessä noudattamisessa lääkkeiden ottamiseen mitattuna täyttö- ja lääkkeiden asteikon noudattamisen ala-asteikolla (aseet; 8-32, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman tarttumisen).
|
Arvioidaan yhden tunnin nimityksellä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Richterman, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852028
- 5P30AG034546-14 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .