Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie om garanterad inkomst, Philadelphia, april 2023 (PGI)

27 februari 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Philly Family Trust-studie: En slumpmässigt kontrollerad pilotprövning av en ovillkorlig kontantöverföring för att förbättra hälsobeteenden bland vuxna med kroniska sjukdomar

Målet med denna pilotstudie är att lära sig om effekterna av en kortsiktig ovillkorlig kontantöverföring (UCT) hos människor som lever med fattigdom och kronisk sjukdom (antingen prediabetes/diabetes eller högt blodtryck). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur genomförbart och acceptabelt är ingripandet?
  • Hur påverkas viktiga hälsobeteenden och resultat av interventionen?
  • Vilka är rimliga effektstorlekar att förvänta sig i en större studie?

Deltagarna kommer att fylla i undersökningar och hälsomätningar vid två tidpunkter med tre månaders mellanrum. Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas behandlingen där de kommer att få en UCT på $1000 under 4 månader. Forskare kommer att jämföra behandlingsgruppen med kontrollgruppen för att se om det finns förbättringar i hälsoriskfaktorer som är direkt relaterade till otillräckliga resurser (mat- och nyttosäkerhet, stressnivåer, mental bandbredd), ekonomiska resultat och hälsobeteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsobeteenden är stora, modifierbara riskfaktorer för utveckling och progression av kroniska sjukdomar, som står för en stor del av alla dödsfall i USA och bidrar till skillnader i för tidig dödlighet baserat på både inkomst och ras. Det finns till exempel betydande bevis för att beteenden som rökning, fysisk inaktivitet och ohälsosam kost är associerade med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD), liksom modifierbara faktorer som blodtryck, kolesterol, kroppsmassaindex och fasteglukos. . En växande mängd forskning tyder på att fattigdom kan påverka hälsobeteenden genom ekonomiska och psykologiska vägar. Men få studier har noggrant undersökt effekterna av fattigdomsbekämpande interventioner på hälsobeteenden, särskilt bland individer med hög risk för hjärt-kärlsjukdom. Ännu färre studier har undersökt potentiella psykologiska mekanismer genom vilka åtgärder mot fattigdom kan påverka hälsobeteende. Detta pilotprojekt kommer att undersöka effekten av ovillkorliga kontantöverföringar, ett ekonomiskt ingripande som vinner dragkraft bland beslutsfattare, på riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och andra kroniska sjukdomar. Projektet kommer att fokusera på låginkomsttagare i Philadelphia som har minst en hälsoriskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (diabetes/pre-diabetes och/eller hypertoni) och undersöker om kortsiktiga, ovillkorliga kontantöverföringar leder till förändringar i mål och själv -rapporterade hälsoresultat. Det andra syftet undersöker potentiella psykologiska mekanismer genom vilka kontantöverföringsinterventionen kan påverka studiedeltagarnas beteende, inklusive mental hälsa, psykosocial stress, bandbredd och framtidsorientering. Det tredje syftet använder kvalitativa metoder för att förstå deltagarnas erfarenheter av denna studie. Projektaktiviteterna kommer att innefatta utveckling och testning av kontantöverföringsinterventionen (steg 1) samt grundläggande vetenskaplig analys av förändringsmekanismer (steg 0).

Undersöknings- och mätdata kommer att samlas in från 100 deltagare vid baslinjen och 3 månaders uppföljning i en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (50 i kontroll, 50 i intervention). 16 deltagare kommer att få en blodtrycksmanschett att ta med hem och skicka mätningar varje vecka för att bedöma genomförbarheten av hemmamätning (8 kontroller, 8 interventioner; hälften av varje grupp kommer att sända trådlöst, den andra hälften inte). 30 deltagare från 3-månadersuppföljningen som är intresserade av att göra en intervju kommer att ge ytterligare kvalitativ data om sina erfarenheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Pennsylvania Medicaid registrerad
  • Minst ett klinikbesök nyligen på Penn Family Care (tidigast sex månader innan rekryteringsstart)
  • Diagnos av pre-diabetes/diabetes och/eller hypertoni
  • Aktivt ordinerat ett läkemedel för diabetes eller högt blodtryck
  • Fast bosatt i Philadelphias metroområde utan planer på att lämna under de kommande 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inkluderingskriterier
  • Det går inte att ge samtycke
  • Icke-engelska talare
  • Kognitiv funktionsnedsättning, enligt huvudutredarnas bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Kontantöverföring
Deltagarna kommer att få $125 varannan vecka för 8 betalningar via ClinCard, för totalt $1000.
Beteende: Kontantöverföring
Deltagarna kommer att få $125 varannan vecka för 8 betalningar via ClinCard, för totalt $1000.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kategorin livsmedelssäkerhet
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i livsmedelssäkerhet under de senaste 30 dagarna, mätt av US Department of Agriculture Food Security Scale. Resultatet är 3 beställda kategorier: hög eller marginell livsmedelssäkerhet, låg livsmedelssäkerhet, mycket låg livsmedelssäkerhet.
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i kategorin för säkerhetssäkerhet
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i säkerhetssäkerhet under de senaste tre månaderna, mätt med hemmenergi -osäkerhetsskalan. Resultatet är 5 beställda kategorier: blomstrande, kapabel, stabil, sårbar, i kris.
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i ekonomisk välbefinnande
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i nuvarande ekonomiskt välbefinnande mätt av Consumer Financial Protection Bureau Financial Well-Being 0-100 skala (högre poäng är korrelerade med mer välbefinnande).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i upplevd stress under de senaste 30 dagarna, mätt med den upplevda stressskalan (kort form; 0-16, högre poäng är korrelerade med mer stress).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i statlig ångestskala
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Ändra från baslinjen i nuvarande ångest mätt med statens drag ångestinventari. Området är från 20-80 med lägre poäng som betyder mindre ångest.
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i mental bandbredd
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Ändra från baslinjen i antal förfaller i den psykomotoriska vaksamhetsuppgiften (fler förfaller indikerar mindre mental bandbredd).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring av sjukvårdsutgifter för mediciner
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i antal dollar som spenderas utan fickor på mediciner under de senaste 30 dagarna.
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i anslutning till läkemedelspåfyllningsskalan
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i aktuell vidhäftning till påfyllning av mediciner mätt med den underskalan av anslutningen till påfyllning och medicinskala (Arms; 4-16, högre poäng indikerar lägre vidhäftning).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal akutmottagningsbesök
Tidsram: När alla studiemöten har slutförts kommer ED-besök att samlas in via Data Analytics Center för 3-månadersperioden före baslinjen och 3-månadersperioden efter baslinjen.
Vi hade initialt hoppats att beskriva dessa resultat som en del av denna pilotstudie, men personalen som ledde våra analyser avgick under denna studie och vi hade inte längre någon med färdigheter och bandbredd att dra, slå samman och analysera dessa data från den elektroniska hälsoposten. Av den anledningen samlades in data aldrig i detta prov och därför har vi inte rapporterat dessa resultat
När alla studiemöten har slutförts kommer ED-besök att samlas in via Data Analytics Center för 3-månadersperioden före baslinjen och 3-månadersperioden efter baslinjen.
Förändring i antal hälsovårdsbesök (icke-akutavdelning)
Tidsram: När alla studiemöten har slutförts kommer antalet data om hälsovårdsbesök (icke-ED) att samlas in via Data Analytics Center för 3-månadersperioden före baslinjen och 3-månadersperioden efter baslinjen.
Vi hade initialt hoppats att beskriva dessa resultat som en del av denna pilotstudie, men personalen som ledde våra analyser avgick under denna studie och vi hade inte längre någon med färdigheter och bandbredd att dra, slå samman och analysera dessa data från den elektroniska hälsoposten. Av den anledningen samlades in data aldrig i detta prov och därför har vi inte rapporterat dessa resultat
När alla studiemöten har slutförts kommer antalet data om hälsovårdsbesök (icke-ED) att samlas in via Data Analytics Center för 3-månadersperioden före baslinjen och 3-månadersperioden efter baslinjen.
Förändring i cigarettberoende skala
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i nuvarande cigarettberoende mätt med cigarettberoende skalan (kort version; 5-25, högre poäng indikerar mer beroende).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i alkoholanvändningsskala
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i nuvarande alkoholanvändning mätt med alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest (0-12, högre poäng indikerar mer användning).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i alla utgifter för sjukvården
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i summan av dollar som spenderades utan fickor på mediciner, kontorsbesök och akutbesök under de senaste 30 dagarna.
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i tidspreferens (tålamod)
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Ändra från baslinjen på aktuellt tålamod som är en enda artikel i preferensundersökningsmodulen (0 "helt ovillig" till 10 "helt villig" att ge upp nuvarande fördelar för framtida fördelar, högre poäng indikerar framtida preferens).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i tidspreferens (beteendeuppgift)
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Ändring från baslinjen på aktuellt mellanmålsval (binär: Valde ett mer eller mindre hälsosamt mellanmål, att välja ett hälsosamt mellanmål indikerar framtida preferens).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i psykologisk nödskala
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i psykologisk nöd under de senaste 30 dagarna, mätt med Kessler Psychological Distress Scale (K6+, 6-30, högre poäng indikerar mer nöd).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i antal friska dagar
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i självrapporterat antal friska dagar under de senaste 30 mätt med CDC-hälsorelaterade livskvalitetskala (0-30 dagar).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring i anslutning till att ta medicinskala
Tidsram: Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen i aktuell vidhäftning till att ta mediciner mätt med den underskalan av anslutningen till påfyllning och medicinskala (Arms; 8-32, högre poäng indikerar lägre vidhäftning).
Bedöms med en timmes möte vid baslinjen och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Richterman, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 852028
  • 5P30AG034546-14 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera