Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie dochodu gwarantowanego, Filadelfia, kwiecień 2023 r (PGI)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Badanie Philly Family Trust: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba bezwarunkowego transferu gotówki w celu poprawy zachowań zdrowotnych wśród dorosłych z chorobami przewlekłymi

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest poznanie skutków krótkoterminowego bezwarunkowego transferu gotówki (UCT) u osób żyjących w ubóstwie i z chorobami przewlekłymi (stan przedcukrzycowy/cukrzyca lub nadciśnienie). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Na ile wykonalna i akceptowalna jest interwencja?
  • W jaki sposób interwencja wpływa na kluczowe zachowania zdrowotne i wyniki?
  • Jakich rozsądnych rozmiarów efektu można się spodziewać w większej próbie?

Uczestnicy wypełnią ankiety i pomiary stanu zdrowia w dwóch punktach czasowych w odstępie 3 miesięcy. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do leczenia, w ramach którego otrzyma UCT w wysokości 1000 USD w ciągu 4 miesięcy. Naukowcy porównają grupę leczoną z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa czynników ryzyka dla zdrowia bezpośrednio związanych z niewystarczającymi zasobami (bezpieczeństwo żywności i mediów, poziom stresu, przepustowość umysłowa), wynikami finansowymi i zachowaniami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachowania zdrowotne są głównymi, modyfikowalnymi czynnikami ryzyka rozwoju i progresji chorób przewlekłych, które odpowiadają za dużą część wszystkich zgonów w Stanach Zjednoczonych i przyczyniają się do dysproporcji w przedwczesnej umieralności w oparciu zarówno o dochody, jak i rasę. Istnieją istotne dowody, na przykład, że zachowania takie jak palenie, brak aktywności fizycznej i niezdrowa dieta są związane ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD), podobnie jak modyfikowalne czynniki, takie jak ciśnienie krwi, cholesterol, wskaźnik masy ciała i glikemia na czczo . Coraz więcej badań sugeruje, że ubóstwo może wpływać na zachowania zdrowotne poprzez ścieżki finansowe i psychologiczne. Jednak niewiele badań dokładnie zbadało wpływ interwencji ograniczających ubóstwo na zachowania zdrowotne, zwłaszcza wśród osób z grupy wysokiego ryzyka CVD. Jeszcze mniej badań dotyczyło potencjalnych mechanizmów psychologicznych, dzięki którym interwencje przeciwdziałające ubóstwu mogą wpływać na zachowania zdrowotne. Ten projekt pilotażowy zbada wpływ bezwarunkowych transferów pieniężnych, interwencji gospodarczej, która zyskuje na popularności wśród decydentów politycznych, na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i innych chorób przewlekłych. Projekt skupi się na osobach dorosłych o niskich dochodach w Filadelfii, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (cukrzyca/stan przedcukrzycowy i/lub nadciśnienie) i zbada, czy krótkoterminowe, bezwarunkowe płatności przelewami pieniężnymi powodują zmiany w obiektywnych i samoświadomych - zgłaszane wyniki zdrowotne. Drugi cel polega na zbadaniu potencjalnych mechanizmów psychologicznych, za pośrednictwem których interwencja dotycząca transferu środków pieniężnych może wpływać na zachowanie uczestników badania, w tym na zdrowie psychiczne, stres psychospołeczny, przepustowość i orientację na przyszłość. Trzeci cel wykorzystuje metody jakościowe, aby zrozumieć doświadczenia uczestników związane z tym badaniem. Działania projektu obejmą opracowanie i przetestowanie interwencji transferu środków pieniężnych (Etap 1) oraz podstawową analizę naukową mechanizmów zmian (Etap 0).

Dane ankietowe i pomiarowe zostaną zebrane od 100 uczestników na początku badania i 3-miesięcznej obserwacji w dwuramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym (50 w grupie kontrolnej, 50 w grupie interwencyjnej). 16 uczestników otrzyma mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, który zabierze do domu i co tydzień będzie przesyłać pomiary w celu oceny wykonalności pomiaru w domu (8 kontroli, 8 interwencji; połowa każdej grupy będzie transmitować bezprzewodowo, druga połowa nie). 30 uczestników z 3-miesięcznej obserwacji, którzy są zainteresowani przeprowadzeniem wywiadu, dostarczy dodatkowych danych jakościowych na temat swoich doświadczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zarejestrowany w Pennsylvania Medicaid
  • Przynajmniej jedna niedawna wizyta w klinice Penn Family Care (najwcześniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem rekrutacji)
  • Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego/cukrzycy i/lub nadciśnienia tętniczego
  • Aktywnie przepisany lek na cukrzycę lub nadciśnienie
  • Stały mieszkaniec obszaru metropolitalnego Filadelfii bez planów wyjazdu w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
  • Nie można wyrazić zgody
  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, według uznania głównych badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Przelew pieniężny
Uczestnicy otrzymają 125 $ co 2 tygodnie za 8 płatności za pomocą ClinCard, w sumie 1000 $.
Behawioralne: Przelew pieniężny
Uczestnicy otrzymają 125 $ co 2 tygodnie za 8 płatności za pomocą ClinCard, w sumie 1000 $.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kategorii bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 30 dni, mierzona za pomocą skali bezpieczeństwa żywnościowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Wynikiem są 3 uporządkowane kategorie: wysokie lub marginalne bezpieczeństwo żywnościowe, niskie bezpieczeństwo żywnościowe, bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe.
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana kategorii bezpieczeństwa mediów
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie bezpieczeństwa mediów w ciągu ostatnich 3 miesięcy mierzona skalą Home Energy Insecurity. Wynik to 5 uporządkowanych kategorii: prosperujący, zdolny, stabilny, wrażliwy, w kryzysie.
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana skali dobrobytu finansowego
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana aktualnego dobrobytu finansowego w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona w skali 0-100 Biura Ochrony Finansowej Konsumentów (wyższe wyniki są skorelowane z lepszym samopoczuciem).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana postrzeganej skali stresu
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana odczuwanego stresu w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu ostatnich 30 dni, mierzona Skalą odczuwanego stresu (forma skrócona; 0-16, wyższe wyniki są skorelowane z większym stresem).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana przepustowości umysłowej
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby uchybień w zadaniu czujności psychomotorycznej (więcej uchybień wskazuje na mniejszą przepustowość umysłową).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana wydatków na leki w ochronie zdrowia
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w liczbie dolarów wydanych z własnej kieszeni na leki w ciągu ostatnich 30 dni.
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w przestrzeganiu skali uzupełniania leków
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w obecnym przestrzeganiu zaleceń dotyczących uzupełniania leków, mierzona za pomocą tej podskali Skali Przestrzegania zaleceń dotyczących uzupełniania leków i leków (ARMS; 4-16, wyższe wyniki oznaczają niższe przestrzeganie zaleceń).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana skali lęku-stanu
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana aktualnego lęku w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą Inwentarza Stanu Cech Lęku (20 pozycji odwrotnie zakodowanych i zsumowanych zgodnie z podręcznikiem, wyższe wyniki są skorelowane z większym lękiem).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby wizyt na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich wizyt w ramach badań dane dotyczące wizyt na SOR będą gromadzone za pośrednictwem Data Analytics Center za okres 3 miesięcy przed punktem odniesienia i okres 3 miesięcy po okresie odniesienia.
Zmiana liczby wizyt na oddziale ratunkowym w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgodnie z zapisami w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Po zakończeniu wszystkich wizyt w ramach badań dane dotyczące wizyt na SOR będą gromadzone za pośrednictwem Data Analytics Center za okres 3 miesięcy przed punktem odniesienia i okres 3 miesięcy po okresie odniesienia.
Zmiana liczby wizyt w placówkach służby zdrowia (oddział inny niż ostry)
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich wizyt w ramach badania dane dotyczące liczby wizyt w placówce medycznej (poza oddziałami ratunkowymi) będą gromadzone za pośrednictwem Data Analytics Center za okres 3 miesięcy przed punktem odniesienia i okres 3 miesięcy po okresie odniesienia.
Zmiana liczby wizyt na oddziałach niezwiązanych z nagłymi wypadkami w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgodnie z zapisami w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Po zakończeniu wszystkich wizyt w ramach badania dane dotyczące liczby wizyt w placówce medycznej (poza oddziałami ratunkowymi) będą gromadzone za pośrednictwem Data Analytics Center za okres 3 miesięcy przed punktem odniesienia i okres 3 miesięcy po okresie odniesienia.
Zmiana skali uzależnienia od papierosów
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowych w aktualnym uzależnieniu od papierosów mierzona za pomocą Skali Uzależnienia od Papierosów (wersja skrócona; 5-25, wyższe wyniki wskazują na większe uzależnienie).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana skali spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana aktualnego spożycia alkoholu w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (0-12, wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana wszystkich wydatków na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w kwocie dolarów wydanych z własnej kieszeni na leki, wizyty w gabinecie lekarskim i wizyty na izbie przyjęć w ciągu ostatnich 30 dni.
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana preferencji czasowych (cierpliwość)
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana od poziomu wyjściowego do obecnej cierpliwości, która jest pojedynczą pozycją w module ankiety preferencji (0 „całkowicie niechętny” do 10 „całkowicie chętny” do rezygnacji z obecnych świadczeń na rzecz przyszłych świadczeń, wyższe wyniki wskazują na przyszłe preferencje).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana preferencji czasowych (zadanie behawioralne)
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie aktualnego wyboru przekąsek (binarnie: wybrano mniej lub bardziej zdrową przekąskę, wybór zdrowej przekąski wskazuje przyszłe preferencje).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana skali dystresu psychicznego
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego dystresu psychicznego w ciągu ostatnich 30 dni, mierzona Skalą Dystresu Psychologicznego Kesslera (K6+, 6-30, wyższe wyniki wskazują na większy dystres).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana liczby zdrowych dni
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez siebie liczbie zdrowych dni w ciągu ostatnich 30, mierzonej za pomocą skali jakości życia CDC związanej ze zdrowiem (0-30 dni).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Skala zmiany w przestrzeganiu przyjmowania leków
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w obecnym przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków, mierzona za pomocą tej podskali Skali Przestrzegania zaleceń dotyczących wkładów i leków (ARMS; 8-32, wyższe wyniki oznaczają niższe przestrzeganie zaleceń).
Oceniane podczas 1-godzinnej wizyty na początku badania i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Richterman, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 852028
  • 5P30AG034546-14 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przelew pieniężny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj