Étude pilote sur le revenu garanti, Philadelphie, avril 2023 (PGI)
Philly Family Trust Study : Un essai pilote randomisé et contrôlé d'un transfert monétaire inconditionnel pour améliorer les comportements de santé chez les adultes atteints de maladies chroniques
L'objectif de cet essai clinique pilote est d'en savoir plus sur les effets d'un transfert monétaire inconditionnel (UCT) à court terme chez les personnes vivant avec la pauvreté et une maladie chronique (prédiabète/diabète ou hypertension). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure l'intervention est-elle faisable et acceptable ?
- Comment les principaux comportements et résultats de santé sont-ils affectés par l'intervention ?
- À quelles tailles d'effet raisonnables peut-on s'attendre dans un essai de plus grande envergure ?
Les participants rempliront des sondages et des mesures de santé à deux moments espacés de 3 mois. La moitié des participants seront assignés au hasard au traitement où ils recevront un UCT de 1000 $ sur 4 mois. Les chercheurs compareront le groupe de traitement au groupe témoin pour voir s'il y a des améliorations des facteurs de risque pour la santé directement liés à des ressources insuffisantes (sécurité alimentaire et utilitaire, niveaux de stress, bande passante mentale), des résultats financiers et des comportements de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les comportements liés à la santé sont des facteurs de risque majeurs et modifiables pour le développement et la progression des maladies chroniques, qui représentent une grande proportion de tous les décès aux États-Unis et contribuent aux disparités de la mortalité prématurée en fonction du revenu et de la race. Il existe des preuves substantielles, par exemple, que des comportements comme le tabagisme, l'inactivité physique et une mauvaise alimentation sont associés à un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV), tout comme des facteurs modifiables tels que la tension artérielle, le cholestérol, l'indice de masse corporelle et la glycémie à jeun. . Un nombre croissant de recherches suggèrent que la pauvreté peut affecter les comportements de santé par des voies financières et psychologiques. Cependant, peu d'études ont rigoureusement examiné les effets des interventions de réduction de la pauvreté sur les comportements de santé, en particulier chez les personnes à haut risque de MCV. Encore moins d'études ont examiné les mécanismes psychologiques potentiels par lesquels les interventions anti-pauvreté pourraient influencer le comportement en matière de santé. Ce projet pilote examinera l'effet des transferts monétaires inconditionnels, une intervention économique qui gagne du terrain parmi les décideurs politiques, sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et d'autres maladies chroniques. Le projet se concentrera sur les adultes à faible revenu de Philadelphie qui présentent au moins un facteur de risque pour la santé des maladies cardiovasculaires (diabète/prédiabète et/ou hypertension) et examinera si les paiements de transfert en espèces à court terme et inconditionnels entraînent des changements d'objectif et de soi. -les résultats de santé rapportés. Le deuxième objectif examine les mécanismes psychologiques potentiels par lesquels l'intervention de transfert monétaire peut affecter le comportement des participants à l'étude, y compris la santé mentale, le stress psychosocial, la bande passante et l'orientation future. Le troisième objectif utilise des méthodes qualitatives pour comprendre les expériences des participants avec cette étude. Les activités du projet comprendront le développement et le test de l'intervention de transfert monétaire (étape 1) ainsi que l'analyse scientifique de base des mécanismes de changement (étape 0).
Les données d'enquête et de mesure seront collectées auprès de 100 participants au départ et 3 mois de suivi dans un essai contrôlé randomisé à deux bras (50 en contrôle, 50 en intervention). 16 participants recevront un brassard de tensiomètre à emporter chez eux et à envoyer des mesures hebdomadaires pour évaluer la faisabilité de la mesure à domicile (8 contrôles, 8 interventions ; la moitié de chaque groupe transmettra sans fil, l'autre moitié ne le fera pas). 30 participants du suivi de 3 mois qui sont intéressés à faire une entrevue fourniront des données qualitatives supplémentaires sur leur expérience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Inscrit à Medicaid de Pennsylvanie
- Au moins une visite clinique récente à Penn Family Care (au plus tôt six mois avant le début du recrutement)
- Diagnostic de pré-diabète/diabète et/ou hypertension
- Ont activement prescrit un médicament pour le diabète ou l'hypertension
- Résident régulier de la région métropolitaine de Philadelphie sans intention de partir dans les 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
- Impossible de donner son consentement
- Non anglophone
- Déficience cognitive, à la discrétion des chercheurs principaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Transfert d'argent
Les participants recevront 125 $ toutes les 2 semaines pour 8 paiements via ClinCard, pour un total de 1 000 $.
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Les participants recevront 125 $ toutes les 2 semaines pour 8 paiements via ClinCard, pour un total de 1 000 $.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de catégorie de sécurité alimentaire
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la base de la sécurité alimentaire au cours des 30 derniers jours, mesuré par l'échelle de sécurité alimentaire du ministère américain de l'Agriculture.
Le résultat est de 3 catégories commandées: sécurité alimentaire élevée ou marginale, sécurité alimentaire faible, sécurité alimentaire très faible.
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement de catégorie de sécurité des services publics
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la base de la sécurité des services publics au cours des 3 derniers mois, mesuré par l'échelle d'insécurité d'énergie domestique.
Le résultat est de 5 catégories ordonnées: prospérant, capable, stable, vulnérable, en crise.
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement de l'échelle de bien-être financier
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la référence dans le bien-être financier actuel, mesuré par le bien-être financier du Bureau financier des consommateurs, le bien-être financier 0 à 100 (les scores plus élevés sont corrélés à un bien-être plus important).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement de l'échelle de stress perçue
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la base de la contrainte perçue au cours des 30 derniers jours, mesurée par l'échelle de contrainte perçue (forme courte; 0-16, les scores plus élevés sont corrélés à plus de stress).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement de l'échelle d'anxiété d'État
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la référence dans l'anxiété actuelle mesurée par la sous-échelle de l'inventaire de l'anxiété des traits d'État.
La plage est de 20 à 80 avec des scores inférieurs, ce qui signifie moins d'anxiété.
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement dans la bande passante mentale
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base en nombre de pertes dans la tâche de vigilance psychomotrice (plus de défaillances indiquent une bande passante moins mentale).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement des dépenses de soins de santé sur les médicaments
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base en nombre de dollars dépensés sur les médicaments au cours des 30 derniers jours.
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement d'adhésion à l'échelle des recharges de médicaments
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la référence dans l'adhésion actuelle au remplissage des médicaments, mesuré par cette sous-échelle de l'adhésion aux recharges et aux médicaments, (ARMS; 4-16, les scores plus élevés indiquent une adhésion plus faible).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de visites aux services d'urgence
Délai: Une fois toutes les nominations de l'étude terminées, les données de visite à l'urgence seront collectées via le Data Analytics Center pour la période de 3 mois avant la ligne de base et la période de 3 mois après la ligne de base.
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Nous avions initialement espéré résumer de manière descriptive ces résultats dans le cadre de cette étude pilote, mais le membre du personnel menant nos analyses a décollé au cours de cette étude et nous n'avions plus quelqu'un avec les compétences et la bande passante pour tirer, fusionner et analyser ces données à partir du dossier de santé électronique.
Pour cette raison, les données n'ont jamais été collectées dans cet échantillon et nous n'avons donc pas signalé ces résultats
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Une fois toutes les nominations de l'étude terminées, les données de visite à l'urgence seront collectées via le Data Analytics Center pour la période de 3 mois avant la ligne de base et la période de 3 mois après la ligne de base.
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Changement dans le nombre de visites de soins de santé (Département des non-urgences)
Délai: Une fois toutes les nominations de l'étude terminées, le nombre de visites de soins de santé (non-ED) sera collecté via le Data Analytics Center pour la période de 3 mois avant la ligne de base et la période de 3 mois après la ligne de base.
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Nous avions initialement espéré résumer de manière descriptive ces résultats dans le cadre de cette étude pilote, mais le membre du personnel menant nos analyses a décollé au cours de cette étude et nous n'avions plus quelqu'un avec les compétences et la bande passante pour tirer, fusionner et analyser ces données à partir du dossier de santé électronique.
Pour cette raison, les données n'ont jamais été collectées dans cet échantillon et nous n'avons donc pas signalé ces résultats
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Une fois toutes les nominations de l'étude terminées, le nombre de visites de soins de santé (non-ED) sera collecté via le Data Analytics Center pour la période de 3 mois avant la ligne de base et la période de 3 mois après la ligne de base.
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Changement de l'échelle de dépendance aux cigarettes
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la base de la dépendance actuelle des cigarettes, mesurée par l'échelle de dépendance à la cigarette (version courte; 5-25, les scores plus élevés indiquent plus de dépendance).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement de l'échelle de consommation d'alcool
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la base de la consommation d'alcool actuelle, mesurée par le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (0-12, les scores plus élevés indiquent plus d'utilisation).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement dans toutes les dépenses de soins de santé
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la base de la somme des dollars dépensés sur les médicaments, des visites au bureau et des visites aux urgences au cours des 30 derniers jours.
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement de préférence de temps (patience)
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la référence sur la patience actuelle qui est un seul élément dans le module d'enquête de préférence (0 "complètement réticent" à 10 "complètement disposé" à abandonner les avantages actuels pour les avantages futurs, les scores plus élevés indiquent les préférences futures).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement de préférence de temps (tâche comportementale)
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement de la ligne de base sur le choix de la collation actuelle (binaire: choisi une collation plus ou moins saine, le choix d'une collation saine indique une préférence future).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement dans l'échelle de détresse psychologique
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la référence en détresse psychologique au cours des 30 derniers jours, mesuré par l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K6 +, 6-30, les scores plus élevés indiquent plus de détresse).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement du nombre de jours sains
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la référence dans le nombre autodéclaré de jours sains au cours des 30 derniers mesurés par l'échelle de qualité de vie liée à la santé CDC (0-30 jours).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement d'adhésion à l'échelle des médicaments
Délai: Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Changement par rapport à la référence dans l'adhésion actuelle à la prise de médicaments mesurés par cette sous-échelle de l'adhésion aux recharges et aux médicaments (ARMS; 8-32, les scores plus élevés indiquent une adhésion plus faible).
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Évalué à une nomination d'une heure au départ et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Richterman, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 852028
- 5P30AG034546-14 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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