试点保证收入研究,费城,2023 年 4 月 (PGI)
费城家庭信托研究:无条件现金转移改善慢性病成人健康行为的随机对照试验
该试点临床试验的目的是了解短期无条件现金转移支付 (UCT) 对贫困和慢性病患者(前驱糖尿病/糖尿病或高血压)的影响。 它旨在回答的主要问题是:
- 干预的可行性和可接受性如何?
- 干预如何影响关键的健康行为和结果?
- 在更大的试验中预期的合理效应大小是多少?
参与者将在相隔 3 个月的两个时间点完成调查和健康测量。 一半的参与者将被随机分配到治疗中,他们将在 4 个月内获得 1000 美元的 UCT。 研究人员会将治疗组与对照组进行比较,看看与资源不足(食品和公用事业安全、压力水平、心理带宽)、财务结果和健康行为直接相关的健康风险因素是否有所改善。
研究概览
详细说明
健康行为是慢性病发展和进展的主要、可改变的风险因素,慢性病占美国所有死亡人数的很大一部分,并导致基于收入和种族的过早死亡率差异。 例如,有大量证据表明,吸烟、缺乏运动和不健康饮食等行为与心血管疾病 (CVD) 风险增加有关,血压、胆固醇、体重指数和空腹血糖等可改变因素也是如此. 越来越多的研究表明,贫困可能通过经济和心理途径影响健康行为。 然而,很少有研究严格检查扶贫干预措施对健康行为的影响,尤其是在心血管疾病高危人群中。 更少的研究考察了反贫困干预措施可能影响健康行为的潜在心理机制。 该试点项目将研究无条件现金转移支付对 CVD 和其他慢性病风险因素的影响,无条件现金转移支付是一种在政策制定者中越来越受欢迎的经济干预措施。 该项目将关注费城至少有一种 CVD 健康风险因素(糖尿病/糖尿病前期和/或高血压)的低收入成年人,并研究短期、无条件的现金转移支付是否会导致目标和自我的改变-报告的健康结果。 第二个目标是检查现金转移干预可能影响研究参与者行为的潜在心理机制,包括心理健康、社会心理压力、带宽和未来方向。 第三个目标使用定性方法来了解参与者对本研究的体验。 项目活动将包括开发和测试现金转移干预(第 1 阶段)以及变化机制的基础科学分析(第 0 阶段)。
调查和测量数据将从基线时的 100 名参与者和 3 个月的随访中收集,进行一项双臂随机对照试验(50 名对照组,50 名干预组)。 16 名参与者将收到一个血压袖带带回家并每周发送测量值,以评估在家测量的可行性(8 名控制组,8 名干预组;每组一半将无线传输,另一半不会)。 来自 3 个月随访期的 30 名有兴趣接受采访的参与者将提供有关他们体验的额外定性数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 宾夕法尼亚医疗补助登记者
- 最近至少一次在 Penn Family Care 就诊(最早在招募开始前六个月)
- 糖尿病前期/糖尿病和/或高血压的诊断
- 积极开出治疗糖尿病或高血压的药物
- 费城都会区的常住居民,未来 6 个月内没有离开的计划
排除标准:
- 不符合所有的纳入标准
- 无法提供同意
- 非英语人士
- 认知障碍,根据主要研究者的判断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
无干预
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实验性的:现金转账
参与者将每 2 周收到 125 美元,通过 ClinCard 进行 8 次付款,总计 1000 美元。
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参与者将每 2 周收到 125 美元,通过 ClinCard 进行 8 次付款,总计 1000 美元。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食品安全类别的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据美国农业部粮食安全规模衡量的过去 30 天粮食安全基线的变化。
结果分为 3 个有序类别:高或边际粮食安全、低粮食安全、极低粮食安全。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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公用事业安全类别的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据家庭能源不安全等级衡量的过去 3 个月公用事业安全基线的变化。
结果是 5 个有序的类别:繁荣、有能力、稳定、脆弱、处于危机中。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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财务福利规模的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据消费者金融保护局财务状况 0-100 量表衡量的当前财务状况相对于基线的变化(分数越高,状况越好)。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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感知压力量表的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据感知压力量表(简称;0-16,分数越高,压力越大)衡量的过去 30 天内感知压力相对于基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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心理带宽的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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心理运动警戒任务中失误次数相对于基线的变化(失误越多表明心理带宽越小)。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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医疗保健药物支出的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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过去 30 天内自费购买药物的美元数量相对于基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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药物补充量表依从性的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据坚持补充和药物量表(ARMS;4-16,较高的分数表示较低的依从性)的子量表测量的当前对补充药物的依从性从基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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状态焦虑量表的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据状态特质焦虑量表测量的当前焦虑相对于基线的变化(根据手册对 20 项进行反向编码和求和,分数越高,焦虑程度越高)。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊就诊次数的变化
大体时间:所有研究预约完成后,将通过数据分析中心收集基线前 3 个月和基线后 3 个月的急诊就诊数据。
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电子健康记录中记录的前 3 个月急诊就诊次数相对于基线的变化。
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所有研究预约完成后,将通过数据分析中心收集基线前 3 个月和基线后 3 个月的急诊就诊数据。
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医疗保健就诊次数的变化(非急诊科)
大体时间:完成所有研究预约后,将通过数据分析中心收集基线前 3 个月和基线后 3 个月的医疗就诊次数(非 ED)数据。
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电子健康记录中记录的前 3 个月非急诊就诊次数相对于基线的变化。
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完成所有研究预约后,将通过数据分析中心收集基线前 3 个月和基线后 3 个月的医疗就诊次数(非 ED)数据。
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香烟依赖量表的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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通过香烟依赖量表(简版;5-25,分数越高表示依赖程度越高)衡量的当前香烟依赖性相对于基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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酒精使用量表的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据酒精使用障碍识别测试(0-12,分数越高表示使用越多)测量的当前酒精使用相对于基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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所有医疗保健支出的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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过去 30 天内在药物、办公室就诊和急诊室就诊方面自付费用的美元总和相对于基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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时间偏好的变化(耐心)
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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当前耐心的基线变化是偏好调查模块中的单个项目(0“完全不愿意”到 10“完全愿意”为了未来的利益放弃当前的利益,更高的分数表示未来的偏好)。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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时间偏好的变化(行为任务)
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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当前零食选择的基线变化(二元:选择或多或少健康的零食,选择健康的零食表示未来的偏好)。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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心理困扰量表的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据凯斯勒心理压力量表(K6+,6-30,分数越高表明压力越大)测量的过去 30 天内心理压力相对于基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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健康天数的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据 CDC 健康相关生活质量量表(0-30 天)测量的过去 30 天自我报告的健康天数相对于基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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服药依从性量表的变化
大体时间:在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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根据坚持补充和药物量表(ARMS;8-32,较高的分数表示较低的依从性)的子量表衡量的当前服药依从性从基线的变化。
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在基线和 3 个月的 1 小时预约时进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Aaron Richterman, MD, MPH、University of Pennsylvania
- 首席研究员:Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
- 首席研究员:Harsha Thirumurthy, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 852028
- 5P30AG034546-14 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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现金转账的临床试验
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