试点保证收入研究,费城,2023 年 4 月 (PGI)
费城家庭信托研究:无条件现金转移改善慢性病成人健康行为的随机对照试验
该试点临床试验的目的是了解短期无条件现金转移支付 (UCT) 对贫困和慢性病患者(前驱糖尿病/糖尿病或高血压)的影响。 它旨在回答的主要问题是:
- 干预的可行性和可接受性如何?
- 干预如何影响关键的健康行为和结果?
- 在更大的试验中预期的合理效应大小是多少?
参与者将在相隔 3 个月的两个时间点完成调查和健康测量。 一半的参与者将被随机分配到治疗中,他们将在 4 个月内获得 1000 美元的 UCT。 研究人员会将治疗组与对照组进行比较,看看与资源不足(食品和公用事业安全、压力水平、心理带宽)、财务结果和健康行为直接相关的健康风险因素是否有所改善。
研究概览
详细说明
健康行为是慢性病发展和进展的主要、可改变的风险因素,慢性病占美国所有死亡人数的很大一部分,并导致基于收入和种族的过早死亡率差异。 例如,有大量证据表明,吸烟、缺乏运动和不健康饮食等行为与心血管疾病 (CVD) 风险增加有关,血压、胆固醇、体重指数和空腹血糖等可改变因素也是如此. 越来越多的研究表明,贫困可能通过经济和心理途径影响健康行为。 然而,很少有研究严格检查扶贫干预措施对健康行为的影响,尤其是在心血管疾病高危人群中。 更少的研究考察了反贫困干预措施可能影响健康行为的潜在心理机制。 该试点项目将研究无条件现金转移支付对 CVD 和其他慢性病风险因素的影响,无条件现金转移支付是一种在政策制定者中越来越受欢迎的经济干预措施。 该项目将关注费城至少有一种 CVD 健康风险因素(糖尿病/糖尿病前期和/或高血压)的低收入成年人,并研究短期、无条件的现金转移支付是否会导致目标和自我的改变-报告的健康结果。 第二个目标是检查现金转移干预可能影响研究参与者行为的潜在心理机制,包括心理健康、社会心理压力、带宽和未来方向。 第三个目标使用定性方法来了解参与者对本研究的体验。 项目活动将包括开发和测试现金转移干预(第 1 阶段)以及变化机制的基础科学分析(第 0 阶段)。
调查和测量数据将从基线时的 100 名参与者和 3 个月的随访中收集,进行一项双臂随机对照试验(50 名对照组,50 名干预组)。 16 名参与者将收到一个血压袖带带回家并每周发送测量值,以评估在家测量的可行性(8 名控制组,8 名干预组;每组一半将无线传输,另一半不会)。 来自 3 个月随访期的 30 名有兴趣接受采访的参与者将提供有关他们体验的额外定性数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 宾夕法尼亚医疗补助登记者
- 最近至少一次在 Penn Family Care 就诊(最早在招募开始前六个月)
- 糖尿病前期/糖尿病和/或高血压的诊断
- 积极开出治疗糖尿病或高血压的药物
- 费城都会区的常住居民,未来 6 个月内没有离开的计划
排除标准:
- 不符合所有的纳入标准
- 无法提供同意
- 非英语人士
- 认知障碍,根据主要研究者的判断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
无干预
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实验性的:现金转账
参与者将每 2 周收到 125 美元,通过 ClinCard 进行 8 次付款,总计 1000 美元。
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参与者将每 2 周收到 125 美元,通过 ClinCard 进行 8 次付款,总计 1000 美元。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改粮食安全类别
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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美国农业粮食安全量表衡量的过去30天的粮食安全基线变化。
结果是3个有序类别:高或边际粮食安全,低粮食安全,粮食安全非常低。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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更改公用事业安全类别
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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通过家庭能源不安全量表衡量的过去3个月的公用事业安全基线的变化。
结果是5个有序类别:繁荣,有能力,稳定,脆弱,危机。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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财务状况量表的变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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消费者金融保护局金融福祉0-100量表衡量的当前金融健康状况的基线变化(更高的分数与更多的福祉相关)。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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感知压力量表的变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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通过感知到的应力量表(短形式; 0-16,较高的得分与更多的压力相关),在过去30天内从基线中的基线变化。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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状态焦虑量表的变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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通过国家特质焦虑量表量表衡量的当前焦虑中的基线变化。
该范围从分数较低的20-80范围意味着较小的焦虑。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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心理带宽变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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在心理运动警惕任务中的失误数量的基线变化(更多的失误表明精神带宽较少)。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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医疗保健支出的变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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在过去30天内,从基线数量的基准数量减少到了药物上。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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改变对药物补充量表的依从性
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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从当前依从性的基线转变为补充药物,这是通过遵守补充和药物量表的子量表来衡量的(ARM; 4-16,较高的分数表明依从性较低)。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊务访问的数量变化
大体时间:所有研究任命完成后,将在基线前的3个月和基线后的3个月期间通过数据分析中心收集ED访问数据。
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我们最初希望将这些结果总结为这项试点研究的一部分,但是在这项研究过程中,领导我们的分析的工作人员离开了,我们不再有一个具有能够吸引,合并和分析电子健康记录的技能和带宽的人。
因此,数据从未在此样本中收集,因此我们尚未报告这些结果
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所有研究任命完成后,将在基线前的3个月和基线后的3个月期间通过数据分析中心收集ED访问数据。
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医疗访问数量的变化(非紧急部门)
大体时间:一旦所有研究任命完成,将在基线前的3个月和基线后的3个月期间通过数据分析中心收集医疗访问(非ED)数据的数量。
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我们最初希望将这些结果总结为这项试点研究的一部分,但是在这项研究过程中,领导我们的分析的工作人员离开了,我们不再有一个具有能够吸引,合并和分析电子健康记录的技能和带宽的人。
因此,数据从未在此样本中收集,因此我们尚未报告这些结果
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一旦所有研究任命完成,将在基线前的3个月和基线后的3个月期间通过数据分析中心收集医疗访问(非ED)数据的数量。
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香烟依赖量表的变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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通过卷烟依赖量表(简短版本; 5-25,得分较高,表明更多的依赖性),从当前香烟依赖中的基线变化。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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饮酒量表的变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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如酒精使用障碍识别测试所测量的当前酒精使用中的基线变化(0-12,得分较高表明更多使用)。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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改变所有医疗保健支出
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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在过去30天内,从基线上付出了自付费用,在药物,办公室就诊和急诊室就诊。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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时间偏好变化(耐心)
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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从目前的耐心基线变化,这是首选项调查模块中的一个项目(0完全不愿意的“完全不愿”到“完全愿意”放弃未来利益的现有利益,更高的分数表明未来的偏好)。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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改变时间偏好(行为任务)
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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从目前的小吃选择的基线变化(二进制:选择更多或不太健康的零食,选择健康的小吃表明未来的偏好)。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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心理困扰量表的变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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通过凯斯勒心理困扰量表(K6+,6-30,更高的分数表明遇险),过去30天的心理困扰中的基线变化。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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健康天数的变化
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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通过与CDC健康相关的生活质量量表(0-30天)衡量的过去30次健康天数的基线变化。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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遵守药物量表的依从性
大体时间:在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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从当前依从性的基线变为服用药物,这是通过遵守补充和药物量表的量表(臂; 8-32,较高的分数表明依从性较低)。
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在基线和3个月的1小时预约时进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Aaron Richterman, MD, MPH、University of Pennsylvania
- 首席研究员:Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
- 首席研究员:Harsha Thirumurthy, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 852028
- 5P30AG034546-14 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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