POCUS-palvelukehitys IBD-klinikalla
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: University College, London
Muuttaako hoitopisteen ultraäänen käyttö tulehduksellisten suolistosairauksien klinikan tapaamisten aikana johtamista, nopeuttaako hoitopäätöksiä ja säästääkö rahaa: toteutettavuus- ja palvelukehitystutkimus
Tutkimus sen selvittämiseksi, nopeuttaako tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) klinikan aikana suoritetun ultraäänen käyttö diagnoosia, hoidon aloittamista, vähentää komplikaatioita, säästää rahaa ja vähentää tutkimuksia nykyiseen hoitotasoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairausklinikalle osallistuvat osallistujat satunnaistetaan hoidon perushoitoon tai ultraäänitutkimukseen klinikalle käynnin aikana saatuaan tutkimustiedot ja kirjallisen suostumuksen.
Tätä ultraäänitulosta käytetään hoitopäätösten määrittämiseen.
Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan tulostietojen keräämiseksi, ja uusi sairauskertomus tarkistetaan vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Käynti IBD-klinikalla kasvokkain
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Kuuluu johonkin seuraavista ryhmistä:
- Uudet potilaat, joilla on suuri kliininen epäilys IBD:stä
- Tunnettu UC/IBD-U ja mahdollinen leimahdus
- Tunnettu Crohnin tauti ja mahdollinen tulehdus
- Tunnettu IBD ja arvioida vastetta uudelle lääkkeelle tai leikkauksen jälkeen
- Tunnettu IBD ja lääkäri suunnittelee endoskooppisia tai radiologisia tutkimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus, joka rajoittuu proktiittiin ilman kliinistä epäilyä laajenemisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja noudattaa hoitostandardeja
|
|
|
Kokeellinen: Hoitopaikan ultraääni
Osallistuja saa hoitopisteen ultraäänen klinikalle käynnin yhteydessä ja kliinikko käyttää tuloksia hoitopäätöksen tekemiseen
|
Hoitopaikan ultraääni, joka tehdään klinikalle käynnin yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa aikaa lopulliseen IBD:hen liittyvään hoidon aloittamiseen POCUS-hoidon kanssa verrattuna normaaliin hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika päivinä, jolloin uusi lääke aloitetaan, annosta muutetaan, lääkitys lopetettiin tai leikkaus tehtiin klinikan ajan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaako hoitopisteiden ultraääni kliinistä päätöksentekoa IBD-klinikalla?
Aikaikkuna: Välitön
|
Eroaako ennen ultraääntä tehty kliininen päätös ultraääntä seuraavasta?
|
Välitön
|
|
Vertaa POCUS:n herkkyyttä ja spesifisyyttä aktiivisen sairauden tunnistamiseksi tavanomaisiin hoitotutkimuksiin (MRI, ultraääni, endoskopia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä formalisoitua kuvantamista tai endoskopiaa kultaisena standardina taudin aktiivisuuden määrittämisessä, vertaa POCUS-tuloksia määrittääksesi herkkyyden ja spesifisyyden
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä, mukaan lukien avohoidon vastaanotto, lisätutkimusten tarve ja vastaanotto potilailla, jotka saavat POCUS-hoitoa tai tavanomaista hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä NHS:n hintatariffeja, arvioidut kustannukset osallistujille, jotka noudattavat normaalia hoitoa POCUS-hoitoa saaville osallistujille ilmoittautumista seuraavan vuoden aikana
|
1 vuosi
|
|
Vertaa POCUS-löydöksiä gastroenterologin tai radiologin suorittamana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gastroenterologit tai radiologit suorittavat POCUS-tutkimuksen, ja herkkyys/spesifisyyttä koskevia tuloksia verrataan näiden kahden välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa kliinisen sairauden aktiivisuuspisteitä, kun POCUSia käytetään, verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taudin aktiivisuuspisteiden kyselylomakkeiden käyttäminen (HBI (jos Crohnin tauti) tai SCCAI (jos haavainen paksusuolitulehdus)) lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa steroidien käyttöä POCUS-hoitoon verrattuna normaaliin hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Steroidihoitojaksojen lukumäärä ja steroidien kokonaisannos kokeen aikana
|
1 vuosi
|
|
Vertaa hemoglobiinitasoja, kun POCUS-hoitoa käytetään, verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onko hemoglobiinin muutoksen välillä lähtötasosta kuuteen kuukauteen merkittävä ero POCUS-ryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa CRP-tasoja, kun POCUS on käytössä, verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onko POCUS-ryhmässä merkittävää eroa CRP:n muutoksen välillä lähtötasosta kuuteen kuukauteen verrattuna normaaliin hoitoon?
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa verihiutaleita käytettäessä POCUS-hoitoa tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onko verihiutaleiden muutoksen välillä merkittävää eroa lähtötasosta kuuteen kuukauteen POCUS-ryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Blad, BM BCh, University College London Hospitals Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 155436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .