BIomarkkerit sepsiksen seurausten ennustamiseen (BIPROS)
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Sepsis on elinten toimintahäiriö, jonka aiheuttaa isännän immuunivaste infektiolle, ja se on yksi yleisimmistä kriittisistä sairauksista.
Sepsis on kuitenkin edelleen suurin uhka maailmanlaajuiselle terveydelle.
Suuren heterogeenisyyden vuoksi sepsiksen diagnoosi on vaikeaa, ja erityisen tärkeää on löytää biomarkkereita, jotka voivat ennustaa muutoksia potilaan tilassa ja ennusteessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilaiden verinäytteitä testausta varten ja tunnistaa sepsiksen ennusteeseen liittyviä biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on elinten toimintahäiriö, jonka aiheuttaa isännän immuunivaste infektiolle, ja se on yksi yleisimmistä kriittisistä sairauksista.
On raportoitu, että sepsispotilaiden kuolleisuusaste on 25-30 % ja sairaalakuolleisuus septiseen sokkiin jopa 40-60 %.
Lancetin tietojen mukaan vuonna 2017 maailmanlaajuisesti todettiin 48,9 miljoonaa sepsistapausta, mikä johti noin 11 miljoonaan kuolemaan, mikä on 19,7 % kaikista maailmanlaajuisista kuolemista.
Selviytyneet sepsispotilaat kokevat usein toissijaisia infektioita ja kroonisia elinten toimintahäiriöitä, mikä vaikuttaa heidän pitkän aikavälin elämänlaatuunsa ja muodostaa valtavan sosioekonomisen taakan.
Maailman terveysjärjestö (WHO) on määritellyt sepsiksen maailmanlaajuiseksi terveysprioriteetiksi ja kehottanut parantamaan sepsiksen ehkäisyn ja hoidon tasoa.
Lääketieteen tekniikan kehittyessä sepsiksen diagnostiikka- ja hoitoohjeita päivitetään jatkuvasti ja kliinisiä hoitovalmiuksia on parannettu.
Sepsis on kuitenkin edelleen suurin uhka maailmanlaajuiselle terveydelle.
Suuren heterogeenisyyden vuoksi sepsiksen diagnoosi on vaikeaa, ja erityisen tärkeää on löytää biomarkkereita, jotka voivat ennustaa muutoksia potilaan tilassa ja ennusteessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilaiden verinäytteitä testausta varten ja tunnistaa sepsiksen ennusteeseen liittyviä biomarkkereita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaojiao Pang, Dr
- Puhelinnumero: 18560089129
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaojiao Pang, Dr
- Puhelinnumero: 18560089129
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Sepsiksen tai septisen shokin kliiniset diagnostiset kriteerit, jotka ovat kansainvälisen sepsis- ja sepsisshokkikonsensuksen (Sepsis-3.0) 3. painoksen mukaisia ovat:
- Sepsis-3,0 sepsiksen diagnoosikriteerit: infektio tai epäilty infektio, jonka peräkkäinen elinten vajaatoimintapiste (SOFA-pistemäärä) ≥ 2 pistettä;
- Sepsis-3.0 diagnostiset kriteerit septiselle sokille: Sepsis, johon liittyy jatkuva hypotensio, vaatii edelleen verisuonia supistavia lääkkeitä ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta ≥ 65 mmHg ja seerumin laktaattitasoa > 2 mmol/l (18 mg/dl).
- Ikä 18-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä, agranulosytoosi (<0,5 × 109/l), pahanlaatuiset kasvaimet tai muut vakavat krooniset sairaudet (sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus jne.);
- Glukokortikoidihoidon saaminen;
- Raskaus;
- Kieltäytyä ilmoittautumisesta tai luopua aktiivisesta hoidosta. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepsis
sepsispotilaita
|
kerää 5 ml verta potilaalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28v kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28v kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisen infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0-28
|
uusiutuminen, kaksoisinfektio ja uusi infektio
|
Päivä 0-28
|
|
ICU jää
Aikaikkuna: 90 päivää
|
ICU jää
|
90 päivää
|
|
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaala pysyy
|
90 päivää
|
|
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 90 päivää
|
uudelleen sairaalahoitoon
|
90 päivää
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: päivinä -1, 7, 14 ja 28
|
SOFA pisteet
|
päivinä -1, 7, 14 ja 28
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
90 päivää
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tehohoitokuolleisuus
|
90 päivää
|
|
28 päivää ilman hengityskonetta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää ilman hengityskonetta
|
28 päivää
|
|
28 päivän tehohoitovapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän tehohoitovapaita päiviä
|
28 päivää
|
|
28 päivän CRRT-vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän CRRT-vapaita päiviä
|
28 päivää
|
|
28 päivän vasoaktiiviset aineet vapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän vasoaktiiviset aineet vapaat päivät
|
28 päivää
|
|
Septinen shokki
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Septisen shokin esiintyvyys
|
28 päivää
|
|
Sepsis sydänvaurio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ejektiofraktio < 50 % ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) laskivat 10 % lähtötasosta, sepsiksen aiheuttamat muutokset biomarkkereissa, kuten CKMB, cTNI
|
28 päivää
|
|
Sepsis munuaisvaurio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sepsiksen aiheuttamat muutokset biomarkkereissa, kuten kreatiniini
|
28 päivää
|
|
Sepsis maksavaurio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sepsiksen aiheuttamat muutokset biomarkkereissa, kuten ALT，AST
|
28 päivää
|
|
Sairaalan ulkopuolinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Vapautus vuodeksi
|
Kuolleisuus vuoden sisällä kotiutuksen jälkeen
|
Vapautus vuodeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIPROS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .