Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BIOmarkörer för att förutsäga resultatet av sepsis (BIPROS)

24 april 2023 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Sepsis är ett organdysfunktionssyndrom som orsakas av värdens immunsvar på infektion och är en av de vanligaste kritiska sjukdomarna. Men sepsis är fortfarande det största hotet mot den globala hälsan. På grund av den höga heterogeniteten är diagnosen sepsis svår, och det är särskilt viktigt att hitta biomarkörer som kan förutsäga förändringar i patientens tillstånd och prognos. Syftet med denna studie är att samla in patientblodprover för testning och identifiera biomarkörer relaterade till prognosen för sepsis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis är ett organdysfunktionssyndrom som orsakas av värdens immunsvar på infektion och är en av de vanligaste kritiska sjukdomarna. Det finns rapporter om att dödligheten för sepsispatienter är 25-30%, och sjukhusdödligheten av septisk chock är så hög som 40-60%. Enligt data från Lancet fanns det 48,9 miljoner fall av sepsis under 2017 över hela världen, vilket resulterade i cirka 11 miljoner dödsfall, vilket motsvarar 19,7 % av de totala globala dödsfallen. Överlevande sepsispatienter upplever ofta sekundära infektioner och kronisk organdysfunktion, vilket påverkar deras livskvalitet på lång sikt och utgör en enorm socioekonomisk belastning. Världshälsoorganisationen (WHO) har identifierat sepsis som en global hälsoprioritet och efterlyst en förbättring av nivån på förebyggande och behandling av sepsis. Med den medicinska teknikens framsteg uppdateras diagnostik- och behandlingsriktlinjerna för sepsis ständigt, och den kliniska behandlingskapaciteten har förbättrats. Men sepsis är fortfarande det största hotet mot den globala hälsan. På grund av den höga heterogeniteten är diagnosen sepsis svår, och det är särskilt viktigt att hitta biomarkörer som kan förutsäga förändringar i patientens tillstånd och prognos. Syftet med denna studie är att samla in patientblodprover för testning och identifiera biomarkörer relaterade till prognosen för sepsis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkludering av patienter med diagnosen sepsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

De kliniska diagnostiska kriterierna för sepsis eller septisk chock som överensstämmer med den 3:e upplagan av International Consensus on Sepsis and Sepsis Shock (Sepsis-3.0) är:

  1. Sepsis-3.0 diagnoskriterier för sepsis: infektion eller misstänkt infektion med en Sequential Organ Failure Score (SOFA-poäng) ≥ 2 poäng;
  2. Sepsis-3.0 diagnostiska kriterier för septisk chock: Sepsis med ihållande hypotoni, efter tillräcklig vätskeupplivning, kräver fortfarande vasopressorläkemedel för att upprätthålla genomsnittligt artärtryck ≥ 65 mmHg och serumlaktatnivå >2 mmol/L (18 mg/dL).
  3. Ålder 18 till 85 år

Exklusions kriterier:

  1. patienter med autoimmun sjukdom, förvärvat immunbristsyndrom, agranulocytos (<0,5 × 109/L), maligna tumörer eller andra allvarliga kroniska sjukdomar (hjärtsvikt, leversvikt, njursjukdom i slutstadiet, etc.);
  2. Får glukokortikoidbehandling;
  3. Graviditet;
  4. Vägra inskrivning eller avstå från aktiv behandling. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sepsis
sepsispatienter
Övrig: sepsis
samla upp 5 ml blod från patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28d dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 28 dagar
28d dödlighet av alla orsaker
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sekundär infektion
Tidsram: Dag 0 till 28
återfall, dubbelinfektion och ny infektion
Dag 0 till 28
ICU stannar
Tidsram: 90 dagar
ICU stannar
90 dagar
Sjukhusvistelser
Tidsram: 90 dagar
Sjukhusvistelser
90 dagar
återinläggningsfrekvens
Tidsram: 90 dagar
återinläggningsfrekvens
90 dagar
SOFA poäng
Tidsram: dagarna -1, 7, 14 och 28
SOFA poäng
dagarna -1, 7, 14 och 28
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar
dödlighet av alla orsaker
90 dagar
ICU-dödlighet
Tidsram: 90 dagar
ICU-dödlighet
90 dagar
28 dagars ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagars ventilatorfria dagar
28 dagar
28 dagars intensivvårdsfria dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagars intensivvårdsfria dagar
28 dagar
28 dagars CRRT-fria dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagars CRRT-fria dagar
28 dagar
28-dagars dagar utan vasoaktiva medel
Tidsram: 28 dagar
28-dagars dagar utan vasoaktiva medel
28 dagar
Septisk chock
Tidsram: 28 dagar
Förekomsten av septisk chock
28 dagar
Sepsis hjärtskada
Tidsram: 28 dagar
Ejektionsfraktion <50 % och vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) minskade med 10 % från baslinjen, förändringar i biomarkörer som CKMB, cTNI orsakade av sepsis
28 dagar
Sepsis njurskada
Tidsram: 28 dagar
Förändringar i biomarkörer som kreatinin orsakade av sepsis
28 dagar
Sepsis leverskada
Tidsram: 28 dagar
Förändringar i biomarkörer som ALT，AST orsakade av sepsis
28 dagar
Dödlighet utanför sjukhus
Tidsram: Utskrivning i ett år
Dödlighet inom ett år efter utskrivning
Utskrivning i ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIPROS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera