Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BIomarkers om de gevolgen van sepsis te voorspellen (BIPROS)

24 april 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Sepsis is een orgaandysfunctiesyndroom dat wordt veroorzaakt door de immuunrespons van de gastheer op infectie en is een van de meest voorkomende kritieke ziekten. Sepsis blijft echter de grootste bedreiging voor de wereldwijde gezondheid. Vanwege de hoge heterogeniteit is de diagnose van sepsis moeilijk, en het is vooral belangrijk om biomarkers te vinden die veranderingen in de toestand en prognose van de patiënt kunnen voorspellen. Het doel van deze studie is het verzamelen van bloedmonsters van patiënten voor het testen en het identificeren van biomarkers die verband houden met de prognose van sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een orgaandysfunctiesyndroom dat wordt veroorzaakt door de immuunrespons van de gastheer op infectie en is een van de meest voorkomende kritieke ziekten. Er zijn berichten dat het sterftecijfer van sepsispatiënten 25-30% is, en het sterftecijfer van septische shock in het ziekenhuis zelfs 40-60%. Volgens gegevens van Lancet waren er in 2017 wereldwijd 48,9 miljoen gevallen van sepsis, resulterend in ongeveer 11 miljoen doden, goed voor 19,7% van de totale wereldwijde sterfgevallen. Overlevende sepsispatiënten ervaren vaak secundaire infecties en chronische orgaandisfunctie, wat hun kwaliteit van leven op de lange termijn aantast en een enorme sociaaleconomische last vormt. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft sepsis geïdentificeerd als een wereldwijde gezondheidsprioriteit en riep op tot verbetering van het niveau van sepsispreventie en -behandeling. Met de vooruitgang van de medische technologie worden de diagnostische en behandelingsrichtlijnen voor sepsis voortdurend bijgewerkt en zijn de klinische behandelingsmogelijkheden verbeterd. Sepsis blijft echter de grootste bedreiging voor de wereldwijde gezondheid. Vanwege de hoge heterogeniteit is de diagnose van sepsis moeilijk, en het is vooral belangrijk om biomarkers te vinden die veranderingen in de toestand en prognose van de patiënt kunnen voorspellen. Het doel van deze studie is het verzamelen van bloedmonsters van patiënten voor het testen en het identificeren van biomarkers die verband houden met de prognose van sepsis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusie van patiënten met de diagnose sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

De klinische diagnostische criteria voor sepsis of septische shock die voldoen aan de 3e editie van de International Consensus on Sepsis and Sepsis Shock (Sepsis-3.0) Zijn:

  1. Sepsis-3.0 sepsis-diagnosecriteria: infectie of vermoedelijke infectie met een Sequential Organ Failure Score (SOFA-score) ≥ 2 punten;
  2. Sepsis-3.0 diagnostische criteria voor septische shock: Sepsis met aanhoudende hypotensie, na voldoende vloeistofresuscitatie, vereist nog steeds vasopressormedicijnen om de gemiddelde arteriële druk ≥ 65 mmHg en serumlactaatniveau> 2 mmol/L (18 mg/dL) te behouden.
  3. Leeftijd 18 tot 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met auto-immuunziekte, verworven immunodeficiëntiesyndroom, agranulocytose (<0,5 × 109/L), kwaadaardige tumoren of andere ernstige chronische ziekten (hartfalen, leverfalen, terminale nierziekte, enz.);
  2. Behandeling met glucocorticoïden ondergaan;
  3. Zwangerschap;
  4. Weiger inschrijving of geef actieve behandeling op. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sepsis
sepsis-patiënten
verzamel 5 ml bloed van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28d sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
28d sterfte door alle oorzaken
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van secundaire infectie
Tijdsspanne: Dag 0 tot 28
herhaling, dubbele infectie en nieuwe infectie
Dag 0 tot 28
IC blijft
Tijdsspanne: 90 dagen
IC blijft
90 dagen
Ziekenhuis blijft
Tijdsspanne: 90 dagen
Ziekenhuis blijft
90 dagen
heropnamepercentage
Tijdsspanne: 90 dagen
heropnamepercentage
90 dagen
SOFA-score
Tijdsspanne: op dag -1, 7, 14 en 28
SOFA-score
op dag -1, 7, 14 en 28
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
sterfte door alle oorzaken
90 dagen
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 90 dagen
Sterfte op de IC
90 dagen
28 dagen beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen beademingsvrije dagen
28 dagen
28 dagen IC-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen IC-vrije dagen
28 dagen
28 dagen CRRT-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen CRRT-vrije dagen
28 dagen
28 dagen zonder vasoactieve middelen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen zonder vasoactieve middelen
28 dagen
Septische shock
Tijdsspanne: 28 dagen
De incidentie van septische shock
28 dagen
Sepsis hartletsel
Tijdsspanne: 28 dagen
Ejectiefractie <50% en linkerventrikelejectiefractie (LVEF) daalde met 10% ten opzichte van baseline, veranderingen in biomarkers zoals CKMB、cTNI veroorzaakt door sepsis
28 dagen
Sepsis nierschade
Tijdsspanne: 28 dagen
Veranderingen in biomarkers zoals creatinine veroorzaakt door sepsis
28 dagen
Sepsis leverbeschadiging
Tijdsspanne: 28 dagen
Veranderingen in biomarkers zoals ALT, AST veroorzaakt door sepsis
28 dagen
Sterftecijfer buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ontslag voor een jaar
Sterftecijfer binnen een jaar na ontslag
Ontslag voor een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BIPROS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op sepsis

3
Abonneren