패혈증의 결과를 예측하는 바이오마커 (BIPROS)
2023년 4월 24일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
패혈증은 감염에 대한 숙주의 면역 반응에 의해 발생하는 장기 기능 장애 증후군으로, 흔한 치명적인 질병 중 하나입니다.
그러나 패혈증은 여전히 전 세계 건강에 대한 주요 위협입니다.
높은 이질성으로 인해 패혈증의 진단은 어려우며, 특히 환자의 상태 변화와 예후를 예측할 수 있는 바이오마커를 찾는 것이 중요하다.
본 연구의 목적은 검사를 위한 환자 혈액 샘플을 수집하고 패혈증의 예후와 관련된 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 감염에 대한 숙주의 면역 반응에 의해 발생하는 장기 기능 장애 증후군으로, 흔한 치명적인 질병 중 하나입니다.
패혈증 환자의 사망률은 25~30%, 패혈성 쇼크로 인한 병원 사망률은 40~60%로 높다는 보고가 있다.
Lancet 데이터에 따르면 2017년 전 세계적으로 4,890만 건의 패혈증 사례가 발생하여 약 1,100만 명이 사망하여 전 세계 전체 사망의 19.7%를 차지했습니다.
생존 패혈증 환자는 종종 2차 감염 및 만성 장기 기능 장애를 경험하며, 이는 장기적인 삶의 질에 영향을 미치고 막대한 사회 경제적 부담을 안겨줍니다.
세계보건기구(WHO)는 패혈증을 전 세계 보건 우선순위로 지정하고 패혈증 예방 및 치료 수준을 개선할 것을 촉구했습니다.
의료기술의 발달로 패혈증에 대한 진단 및 치료지침이 지속적으로 업데이트되고 임상치료 능력이 향상되고 있습니다.
그러나 패혈증은 여전히 전 세계 건강에 대한 주요 위협입니다.
높은 이질성으로 인해 패혈증의 진단은 어려우며, 특히 환자의 상태 변화와 예후를 예측할 수 있는 바이오마커를 찾는 것이 중요하다.
본 연구의 목적은 검사를 위한 환자 혈액 샘플을 수집하고 패혈증의 예후와 관련된 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaojiao Pang, Dr
- 전화번호: 18560089129
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
연구 장소
-
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Jiaojiao Pang, Dr
- 전화번호: 18560089129
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 진단을 받은 환자 포함
설명
포함 기준:
-
패혈증 및 패혈증 쇼크에 관한 국제 합의 제3판(Sepsis-3.0)에 따른 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 임상 진단 기준 이다:
- Sepsis-3.0 패혈증 진단 기준: SOFA 점수(Sequential Organ Failure Score) ≥ 2점으로 감염 또는 의심되는 감염;
- 패혈성 쇼크에 대한 패혈증-3.0 진단 기준: 저혈압이 지속되는 패혈증은 충분한 수액 소생 후에도 여전히 평균 동맥압 ≥ 65mmHg 및 혈청 젖산 수치>2mmol/L(18mg/dL)를 유지하기 위해 승압제를 필요로 합니다.
- 18세 ~ 85세
제외 기준:
- 자가면역질환, 후천성면역결핍증후군, 무과립구증(<0.5×109/L), 악성종양 또는 기타 중대한 만성질환(심부전, 간부전, 말기신질환 등) 환자
- 글루코코르티코이드 치료를 받는 것;
- 임신;
- 등록을 거부하거나 적극적인 치료를 포기하십시오. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부패
패혈증 환자
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환자에게서 5ml 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28d 모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
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28d 모든 원인으로 인한 사망
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 감염 발생률
기간: 0일 ~ 28일
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재발, 이중 감염 및 새로운 감염
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0일 ~ 28일
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ICU 체류
기간: 90일
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ICU 체류
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90일
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입원
기간: 90일
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입원
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90일
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재입원율
기간: 90일
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재입원율
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90일
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SOFA 점수
기간: -1, 7, 14, 28일에
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SOFA 점수
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-1, 7, 14, 28일에
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일
|
모든 원인으로 인한 사망
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90일
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중환자실 사망률
기간: 90일
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중환자실 사망률
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90일
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28일 인공호흡기 없는 날
기간: 28일
|
28일 인공호흡기 없는 날
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28일
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28일 중환자실 없는 날
기간: 28일
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28일 중환자실 없는 날
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28일
|
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CRRT 없는 28일
기간: 28일
|
CRRT 없는 28일
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28일
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혈관작용제 없는 날 28일
기간: 28일
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혈관작용제 없는 날 28일
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28일
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패혈성 쇼크
기간: 28일
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패 혈성 쇼크의 발생률
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28일
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패혈증 심장 손상
기간: 28일
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박출률 <50% 및 좌심실 박출률(LVEF)이 기준선에서 10% 감소, 패혈증으로 인한 CKMB, cTNI와 같은 바이오마커의 변화
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28일
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패혈증 신장 손상
기간: 28일
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패혈증으로 인한 크레아티닌과 같은 바이오마커의 변화
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28일
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패혈증 간 손상
기간: 28일
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패혈증으로 인한 ALT, AST 등 바이오마커의 변화
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28일
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병원 외 사망률
기간: 1년간 퇴원
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퇴원 후 1년 이내 사망률
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1년간 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .