LUTATHERA-injektion yleisen käytön tulostutkimus
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
LUTATHERA-injektion yleisen käytön tulostutkimus (somatostatiinireseptoripositiivinen neuroendokrininen kasvain, CAAA601A11401)
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, jossa on keskusrekisteröintijärjestelmä ja kaikkien tapausten seurantajärjestelmä ilman kontrolliryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän lääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä 40 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen (64 viikkoa, jos 4 annosta annetaan 8 viikon välein).
Potilaille, jotka lopettavat hoidon tällä lääkkeellä havainnointijakson aikana, tarvittavat muuttujat tutkitaan 40 viikon kuluttua tämän lääkkeen viimeisestä annoksesta tarkkailujakson aikana ja kirjataan tapausraporttilomakkeisiin (CRF).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
347
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka, Japani, 814-0001
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka, Japani, 8128582
- Novartis Investigative Site
-
Fukushima, Japani, 960 1295
- Novartis Investigative Site
-
Hiroshima, Japani, 7348551
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Japani, 650-0017
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japani, 606 8507
- Novartis Investigative Site
-
Okayama, Japani, 7008558
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 5458586
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464 8681
- Novartis Investigative Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani, 036 8563
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japani, 296-8602
- Novartis Investigative Site
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277 8577
- Novartis Investigative Site
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japani, 7910295
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japani, 910-8526
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Gifu, Gifu, Japani, 501-1194
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060 8648
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 608543
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japani, 673-8558
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 6500047
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920 8641
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japani, 7610793
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 890 8520
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa-ku
-
Yokohama, Kanagawa-ku, Japani, 236-0004
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Suwa, Nagano, Japani, 392-8510
- Novartis Investigative Site
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8566
- Novartis Investigative Site
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 7108602
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 5418567
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Osaka, Japani, 553-0003
- Novartis Investigative Site
-
Sakai, Osaka, Japani, 590-0197
- Novartis Investigative Site
-
Suita, Osaka, Japani, 565 0871
- Novartis Investigative Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 4313192
- Novartis Investigative Site
-
Iwata, Shizuoka, Japani, 438-8550
- Novartis Investigative Site
-
Shizuoka, Shizuoka, Japani, 420-8527
- Novartis Investigative Site
-
Sunto Gun, Shizuoka, Japani, 411 8777
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japani, 7708503
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 1138519
- Novartis Investigative Site
-
Chuo Ku, Tokyo, Japani, 104 0045
- Novartis Investigative Site
-
Koto Ku, Tokyo, Japani, 135 8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Toyama
-
Toyama, Toyama, Japani, 9300194
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japani, 990 9585
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japani, 409-3898
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin tällä lääkkeellä seuraaviin indikaatioihin tietyn markkinoille tulon jälkeisenä aikana
• Käyttöaihe: Somatostatiinireseptoripositiivinen neuroendokriininen kasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joita hoidettiin tällä lääkkeellä seuraaviin indikaatioihin tietyn markkinoille tulon jälkeisenä aikana
- Käyttöaihe: Somatostatiinireseptoripositiivinen neuroendokriininen kasvain Potilaat, jotka ovat alkaneet saada tätä lääkettä ennen tämän tutkimuksen sopimusta, sisällytetään myös tutkimuspopulaatioon ja heidät voidaan rekisteröidä sopimuksen jälkeen, jotta kaikki tätä lääkettä saavat potilaat mukana tässä tutkimuksessa. Potilaat, joita hoidetaan tällä lääkkeellä poikkeaviin indikaatioihin, otetaan myös mukaan tähän tutkimukseen kaikkien tätä lääkettä saaneiden potilaiden rekisteröimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LUTATHERA
potilailla, joita hoidettiin LUTATHERA-injektiolla
|
Hoitoa ei jaettu.
LUTATHERAA reseptin mukaan saaneet potilaat saattoivat osallistua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on munuaisten vajaatoiminta, myelosuppressio, myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myelooinen leukemia ja hormonien vapautumisen aiheuttamia kriisejä
Aikaikkuna: 40 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen (64 viikkoa, jos 4 annosta annetaan 8 viikon välein).
|
Arvioida turvallisuutta munuaisten vajaatoiminnan, myelosuppression, myelodysplastisen oireyhtymän/akuutin myelooisen leukemian ja hormonin vapautumisen aiheuttamien kriisien suhteen tämän lääkkeen antamisen jälkeen todellisessa ympäristössä
|
40 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen (64 viikkoa, jos 4 annosta annetaan 8 viikon välein).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAA601A11401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .