LUTATHERA Injection General Use Result Survey
15 dicembre 2025 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
LUTATHERA Injection General Use Result Survey (tumore neuroendocrino positivo al recettore della somatostatina, CAAA601A11401)
Questo studio è uno studio osservazionale multicentrico con un sistema di registrazione centrale e un sistema di sorveglianza di tutti i casi senza un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dalla data della prima dose di questo farmaco fino a 40 settimane dopo la data dell'ultima dose (64 settimane se 4 dosi vengono somministrate a distanza di 8 settimane).
Per i pazienti che interrompono il trattamento con questo farmaco durante il periodo di osservazione, le variabili necessarie saranno esaminate fino a 40 settimane dopo l'ultima dose di questo farmaco durante il periodo di osservazione e registrate nei moduli di segnalazione dei casi (CRF).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
347
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiba, Giappone, 260-8717
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka, Giappone, 814-0001
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka, Giappone, 8128582
- Novartis Investigative Site
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Fukushima, Giappone, 960 1295
- Novartis Investigative Site
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Hiroshima, Giappone, 7348551
- Novartis Investigative Site
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Kobe, Giappone, 650-0017
- Novartis Investigative Site
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Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Novartis Investigative Site
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Kyoto, Giappone, 606 8507
- Novartis Investigative Site
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Okayama, Giappone, 7008558
- Novartis Investigative Site
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Osaka, Giappone, 5458586
- Novartis Investigative Site
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464 8681
- Novartis Investigative Site
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Aomori
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Hirosaki, Aomori, Giappone, 036 8563
- Novartis Investigative Site
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Chiba
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Kamogawa, Chiba, Giappone, 296-8602
- Novartis Investigative Site
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Kashiwa, Chiba, Giappone, 277 8577
- Novartis Investigative Site
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Ehime
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Tōon, Ehime, Giappone, 7910295
- Novartis Investigative Site
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Fukui
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Fukui-shi, Fukui, Giappone, 910-8526
- Novartis Investigative Site
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Gifu
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Gifu, Gifu, Giappone, 501-1194
- Novartis Investigative Site
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Giappone, 371 8511
- Novartis Investigative Site
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060 8648
- Novartis Investigative Site
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Sapporo, Hokkaido, Giappone, 608543
- Novartis Investigative Site
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Hyōgo
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Akashi, Hyōgo, Giappone, 673-8558
- Novartis Investigative Site
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Kobe, Hyōgo, Giappone, 6500047
- Novartis Investigative Site
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Ishikawa-ken
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Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920 8641
- Novartis Investigative Site
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Kagawa-ken
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Kita-gun, Kagawa-ken, Giappone, 7610793
- Novartis Investigative Site
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Kagoshima-ken
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Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 890 8520
- Novartis Investigative Site
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Kanagawa
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Kamakura, Kanagawa, Giappone, 247-8533
- Novartis Investigative Site
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Kanagawa-ku
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Yokohama, Kanagawa-ku, Giappone, 236-0004
- Novartis Investigative Site
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Giappone, 980 8574
- Novartis Investigative Site
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Nagano
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Suwa, Nagano, Giappone, 392-8510
- Novartis Investigative Site
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Niigata
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Niigata, Niigata, Giappone, 951-8566
- Novartis Investigative Site
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Okayama-ken
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Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 7108602
- Novartis Investigative Site
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Osaka
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Osaka, Osaka, Giappone, 5418567
- Novartis Investigative Site
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Osaka, Osaka, Giappone, 553-0003
- Novartis Investigative Site
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Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
- Novartis Investigative Site
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Suita, Osaka, Giappone, 565 0871
- Novartis Investigative Site
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 4313192
- Novartis Investigative Site
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Iwata, Shizuoka, Giappone, 438-8550
- Novartis Investigative Site
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Shizuoka, Shizuoka, Giappone, 420-8527
- Novartis Investigative Site
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Sunto Gun, Shizuoka, Giappone, 411 8777
- Novartis Investigative Site
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Tokushima
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Tokushima, Tokushima, Giappone, 7708503
- Novartis Investigative Site
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 1138519
- Novartis Investigative Site
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Chuo Ku, Tokyo, Giappone, 104 0045
- Novartis Investigative Site
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Koto Ku, Tokyo, Giappone, 135 8550
- Novartis Investigative Site
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Toyama
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Toyama, Toyama, Giappone, 9300194
- Novartis Investigative Site
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Yamagata
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Yamagata, Yamagata, Giappone, 990 9585
- Novartis Investigative Site
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Yamanashi
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Chūō, Yamanashi, Giappone, 409-3898
- Novartis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati con questo farmaco per le seguenti indicazioni durante un certo periodo post-marketing
• Indicazioni: tumore neuroendocrino positivo al recettore della somatostatina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti trattati con questo farmaco per le seguenti indicazioni durante un certo periodo post-marketing
- Indicazione: Tumore neuroendocrino positivo al recettore della somatostatina Anche i pazienti che hanno iniziato a ricevere questo farmaco prima del contratto per questo studio saranno inclusi nella popolazione dello studio e sarà consentito registrarli dopo il contratto in modo che tutti i pazienti che ricevono questo farmaco saranno inclusi in questo studio. Anche i pazienti trattati con questo farmaco per l'indicazione off-label saranno inclusi in questo studio per registrare tutti i pazienti che hanno ricevuto questo farmaco.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LUTATERA
pazienti trattati con LUTATHERA iniezione
|
Non c'era alcuna assegnazione del trattamento.
I pazienti a cui è stato somministrato LUTATHERA per prescrizione potevano essere arruolati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con disfunzione renale, mielosoppressione, sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta e crisi indotte dal rilascio di ormoni
Lasso di tempo: Fino a 40 settimane dopo la data dell'ultima dose (64 settimane se 4 dosi vengono somministrate a distanza di 8 settimane).
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Valutare la sicurezza in merito a disfunzione renale, mielosoppressione, sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta e crisi indotte dal rilascio di ormoni dopo la somministrazione di questo farmaco in un ambiente reale
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Fino a 40 settimane dopo la data dell'ultima dose (64 settimane se 4 dosi vengono somministrate a distanza di 8 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAA601A11401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .