LUTATHERA Injection Ankieta wyników ogólnego stosowania
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
LUTATHERA Injection Ogólne badanie wyników (guz neuroendokrynny z dodatnim receptorem dla somatostatyny, CAAA601A11401)
To badanie jest wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym z centralnym systemem rejestracji i systemem nadzoru wszystkich przypadków bez grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od daty pierwszej dawki tego leku do 40 tygodni od daty ostatniej dawki (64 tygodnie w przypadku podania 4 dawek w odstępie 8 tygodni).
W przypadku pacjentów, którzy zaprzestaną leczenia tym lekiem w okresie obserwacji, niezbędne zmienne będą badane do 40 tygodni po ostatniej dawce tego leku w okresie obserwacji i odnotowywane w kartach opisu przypadku (CRF).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
347
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8717
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka, Japonia, 814-0001
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka, Japonia, 8128582
- Novartis Investigative Site
-
Fukushima, Japonia, 960 1295
- Novartis Investigative Site
-
Hiroshima, Japonia, 7348551
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Japonia, 650-0017
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japonia, 606 8507
- Novartis Investigative Site
-
Okayama, Japonia, 7008558
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japonia, 5458586
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464 8681
- Novartis Investigative Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonia, 036 8563
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japonia, 296-8602
- Novartis Investigative Site
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277 8577
- Novartis Investigative Site
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japonia, 7910295
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japonia, 910-8526
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Gifu, Gifu, Japonia, 501-1194
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonia, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060 8648
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 608543
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japonia, 673-8558
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyōgo, Japonia, 6500047
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920 8641
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japonia, 7610793
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 890 8520
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japonia, 247-8533
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa-ku
-
Yokohama, Kanagawa-ku, Japonia, 236-0004
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Suwa, Nagano, Japonia, 392-8510
- Novartis Investigative Site
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonia, 951-8566
- Novartis Investigative Site
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 7108602
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Osaka, Japonia, 553-0003
- Novartis Investigative Site
-
Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
- Novartis Investigative Site
-
Suita, Osaka, Japonia, 565 0871
- Novartis Investigative Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 4313192
- Novartis Investigative Site
-
Iwata, Shizuoka, Japonia, 438-8550
- Novartis Investigative Site
-
Shizuoka, Shizuoka, Japonia, 420-8527
- Novartis Investigative Site
-
Sunto Gun, Shizuoka, Japonia, 411 8777
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japonia, 7708503
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138519
- Novartis Investigative Site
-
Chuo Ku, Tokyo, Japonia, 104 0045
- Novartis Investigative Site
-
Koto Ku, Tokyo, Japonia, 135 8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Toyama
-
Toyama, Toyama, Japonia, 9300194
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japonia, 990 9585
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japonia, 409-3898
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni tym lekiem z następujących wskazań w pewnym okresie po wprowadzeniu go do obrotu
• Wskazania: nowotwór neuroendokrynny z dodatnim receptorem dla somatostatyny
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci leczeni tym lekiem z następujących wskazań w pewnym okresie po wprowadzeniu go do obrotu
- Wskazanie: Nowotwór neuroendokrynny z receptorem somatostatynowym Pacjenci, którzy rozpoczęli przyjmowanie tego leku przed podpisaniem umowy na to badanie, również zostaną włączeni do badanej populacji i będzie można ich zarejestrować po podpisaniu umowy, tak aby wszyscy pacjenci otrzymujący ten lek byli zawarte w tym badaniu. Pacjenci leczeni tym lekiem ze wskazań niezgodnych ze wskazaniami również zostaną włączeni do tego badania, aby zarejestrować wszystkich pacjentów, którzy otrzymali ten lek.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LUTATERA
pacjentów leczonych produktem LUTATHERA do wstrzykiwań
|
Nie było przydziału leczenia.
Pacjenci, którym przepisano LUTATHERĘ, mogli zostać włączeni do badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, mielosupresją, zespołem mielodysplastycznym/ostrą białaczką szpikową i kryzysami wywołanymi uwalnianiem hormonów
Ramy czasowe: Do 40 tygodni od daty ostatniej dawki (64 tygodnie w przypadku podania 4 dawek w odstępie 8 tygodni).
|
Aby ocenić bezpieczeństwo związane z zaburzeniami czynności nerek, mielosupresją, zespołem mielodysplastycznym/ostrą białaczką szpikową i kryzysami wywołanymi uwalnianiem hormonów po podaniu tego leku w rzeczywistych warunkach
|
Do 40 tygodni od daty ostatniej dawki (64 tygodnie w przypadku podania 4 dawek w odstępie 8 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAA601A11401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .