Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kloreksidiinikylvyn vaikutus ihon eheyden suojaamiseen ja sairaalainfektioiden ehkäisyyn

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: zühal çavuşoğlu, Okan University
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelutyypillä määrittämään lasten tehohoitoyksikössä käytetyn 2 % klooriheksidiinikylvyn vaikutus ihon eheyden suojaamiseen ja sairaalainfektioiden estämiseen. Tutkimusdata kerättiin 2 kuukauden - 18-vuotiailta lapsipotilailta, joita hoidettiin korkea-asteen koulutus- ja tutkimussairaalan lasten teho-osastolla syyskuun 2022 ja syyskuun 2023 välisenä aikana. Tiedonkeruussa; Käytettiin "Lasten seurantalomaketta", "Ihon eheyden ja sairaalainfektion seurantalomaketta" ja "Northampton Pediatric Skin Evaluation Scalea (CCRS)". Tiedot arvioitiin sopivilla tilastomenetelmillä SPSS:ssä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 24.0 -pakettiohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi syyskuun 2022 ja syyskuun 2023 välisenä aikana Sarıyer Hamidiye Etfalin sairaalan 15-paikkaisessa lasten tehohoitoyksikössä. Näytteen koko määritettiin tehoanalyysillä. Kirjallisuuskatsauksessa tutkittavien menetelmien prosenttimittausarvojen perusteella kokonaisotoskoon todettiin olevan n=68, jonka vaikutuskoko oli 0,8 (cohen), teho 90 % ja virhemarginaali. 0,05 käyttämällä G-POWER-ohjelmaa. Tutkimusnäytteeksi määritettiin 68 lasta, joista 34 kylpettiin 2 % klooriheksidiinisaippualla ja 34 lasta vedellä ja saippualla. Ryhmien satunnaistaminen ratkaistaan ​​arvalla.

Lasten tehohoitoyksikkö toimii kahdessa vuorossa, 08-17 ja 16-08. Tutkimuksen aikana tutkija on klinikalla toimenpiteen ajan, kylpyhuonehakemukset tekee tutkimussairaanhoitaja vuorossa 08-17 ja kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen. Jokaisesta lasten tehohoitoon sairaalahoidossa tutkimuksen hyväksymis- ja poissulkemiskriteerit täyttävästä lapsesta otetaan ensimmäisessä sairaalahoidossa veriviljelmä, jonka nimet kirjoitetaan suljetuille papereille satunnaispiirustusmenetelmällä ja heitetään satunnaisesti lyhtyihin. edustavat etukäteen valmisteltuja kontrolli- ja interventioryhmiä. prosessi käynnistetään. Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joiden viljelytulokset ovat negatiiviset ensimmäisellä klinikalla käynnillään.

Tiedetään, että terveydenhuoltoon liittyvät infektiot ilmaantuvat 48–72 tunnin kuluessa sairaalahoidosta. Tästä syystä molemmille tutkimuksessa mukana oleville ryhmille otetaan tarvittavat verikokeet ja -viljelmät ensikäynnin yhteydessä klinikalle, jotta voidaan arvioida hoitoprosessissa käytettävien tuotteiden vaikutuksia terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin. Hakemuksen aikana lapsia seurataan päivittäin epäilemällä systeemistä tulehdusreaktiooireyhtymää (kuten kuumetta, oksentelua, ripulia) terveydenhuoltoon liittyvinä infektioina ja oireiden ilmetessä heidän tutkimuksensa toistetaan ja kirjataan tietoihin. keräyslomake.

Kontrolli- ja interventioryhmille suoritetaan päivittäinen kylpeminen potilaan klinikalla oleskelun aikana, ihon arviointi suoritetaan Northempton Pediatric Skin Evaluation Scale -asteikolla ennen hakemusta ja hakuprosessi aloitetaan lapsipotilaille, joiden asteikon pistemäärä on matalan ja keskitason välillä, ja se arvioidaan päivittäin levityksen jälkeen. Jos Northempton Pediatric Skin Rating Scale -ihopistemäärässä havaitaan muutos päivittäisten arviointien aikana, arvioinnit jatkuvat asteikon muodossa määritellyin aikavälein ja tutkimus lopetetaan niiltä lapsilta, joiden asteikon pisteet on arvioitu korkealla. riskiryhmä. Lisäksi ihon eheyden arviointi kirjataan päivittäin tiedonkeruulomakkeelle välittömästi jokaisen käyttökerran jälkeen (kuivuus, punoitus, ihon eheyden heikkeneminen/kuoriutuminen). Välittömästi jokaisen käyttökerran jälkeen ja 6 tuntia FCM-2 Skin Oil and Moisture Meter -mittarin jälkeen (Tällä laitteella voidaan määrittää minkä tahansa kehon osan rasva- ja kosteussuhteet ja mittaukset tehdään erittäin tarkasti. Mittausalue; 0 %…99,9 % RH) laite. ihon kosteusarvot mitataan kolmelta eri alueelta, nimittäin kyynärvarresta, lateraalisesta säärestä ja vatsasta (2 cm navan yläpuolella) ja kirjataan päivittäin tiedonkeruulomakkeeseen.

Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden lisääntymislöydökset määritetään arvioimalla Sarıyer Hamidiye Etfalin koulutus- ja tutkimussairaalan laboratorioon lähetettyjen näytteiden tulokset.

Tutkimuksessa "Northempton Pediatric Skin Evaluation Scale Turkish Version" käytetään ihon eheyden riskinarviointiin. Asteikon turkkilaisen version validiteetin ja luotettavuuden määrittelivät Uysal et al. (2017), tehnyt Asteikkoa käytetään lastenklinikan laitospotilaiden ihon arvioimiseen. Scale lapsen iho; paino, ravitsemustila, aktiivisuus, virtsarakon/suolen hallinta, kivun tila ja ihon tila. Jokainen alaasteikko koostuu yhteensä 18 kohdasta tietyin kriteerein. Asteikon kohteista saatava pienin pistemäärä määritettiin nollaksi ja korkein pistemäärä 12. Asteikolla 2 pistettä lisätään kokonaispisteisiin kustakin sairaudesta, kuten sädehoito, kemoterapia, steroidihoito, diabetes mellitus, leikkauksessa yli 2 tuntia, lasta/kipsi kehossa, anemia ( hb: alle 8), sensorinen menetys. Suosittelemme, että ihokomplikaatioiden riski on 0-4 asteikolla ja arviointi suoritetaan kerran päivässä. Arvosanalla 5–8 on kohtalainen ihokomplikaatioiden riski, ja kaksi kertaa päivässä tehtävää arviointia suositellaan. On suositeltavaa, että ihokomplikaatiot voivat kehittyä suurella riskillä pistemäärällä 9 ja sitä korkeammalla, ja on suositeltavaa arvioida 4-6 tunnin välein tai tilanteen mukaan. Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on ihokomplikaatioiden riski vaa'an levityksen saaneilla lapsilla.

Tutkimuksessa saatu data on SPSS (Statistical Package for Social Analysis using the Sciences) Windows 24.0 -ohjelmalle. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavina tilastollisina menetelminä lukua, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa. Ennen aineiston analysointia suoritetaan normaaliteettitesti, jolla testataan soveltuvuus parametristen testimenetelmien käyttöön. Normaalijakauman ehdon testaamiseksi käytetään Kolmogorov Smirnovin Z-testiä. Khin neliön ja Fisherin tarkkoja testejä sovelletaan ryhmien homogeenisuuden määrittämiseen. Tulosten mukaisesti aineisto analysoidaan niihin liittyvillä testeillä (Independent t-test, ANOVA, Man Whitney U, Kruskal Wallis). Löydökset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyystasolla p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Okan Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- • 2 kuukautta - 18 vuotta vanha,

  • saada hoitoa lasten teho-osastolla vähintään kolmen päivän ajan,
  • Ei sairaalainfektiota ennen ensimmäistä 48–72 tuntia sairaalahoitoa,
  • Älä käytä antibiootteja ensimmäisessä sairaalahoidossa,
  • Ei iho-ongelmia,
  • Northemptonin lasten iholuokitusasteikon mukaan matala tai kohtalainen,
  • Lapset, jotka heidän vanhempansa hyväksyivät tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Positiiviset veriviljelmät ensimmäisellä vastaanotolla,

    • Jos sinulla on diagnoosi ja hoito, joka heikentää immuunijärjestelmää,
    • Syövän diagnoosin jälkeen
    • steroidihoidon saaminen 10 päivää tai kauemmin,
    • Valtimokatetrointi,
    • Leikkauksen jälkeisenä aikana ihon eheys heikkenee, leikkausarpi,
    • sinulla on ihosairaus, jonka tiedetään vaikuttavan ihon suojan toimintaan,
    • Ne, joilla on palovammoja,
    • Lapsia, joilla oli tiedetty allergia klooriheksidiinille, ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiinikylpy
Kaikki potilaat, jotka on satunnaistettu interventiohaaraan, saavat kylpyjä 2-prosenttisella klooriheksidiinidiglukonaattiliuoksella
Kylpeminen suoritetaan vähintään päivittäin käyttäen 2-prosenttista klooriheksidiinidiglukonaattiliuosta pinta-aktiivisilla aineilla kaikilla soveltuvilla kylpypinnoilla, jotka muodostuvat potilaan koko kehon pinnasta paitsi silmiä, sisäkorvaa, suun limakalvoa ja ihon jatkuvuuden menettämiä alueita. (kuten palaneet alueet, painevammat jne.)
Muut nimet:
  • klooriheksidiinikylpyjä
Active Comparator: tavallinen kylpy
Kaikki interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat kylvyt saippualla ja vedellä nykyisen käytännön mukaisesti
Kylpeminen suoritetaan vähintään päivittäin shampoolla ja vedellä (jokaisessa keskuksessa vallitsevan käytännön mukaisesti) kaikilla soveltuvilla kylpypinnoilla, jotka muodostuvat potilaan koko kehon pinnasta paitsi silmiä, sisäkorvaa, suun limakalvoa ja ihon jatkuvuuden menetys (kuten palaneet alueet, painevammat jne.)
Muut nimet:
  • shampoo ja vesihauteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihon eheys
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 3 päivää
Northampton Pediatric Skin Assessment Tool -työkalua käytettiin ihon eheyden mittaamiseen
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 3 päivää
sairaalassa saatu infektio
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 3 päivää
sairaalainfektioiden ilmaantuvuus
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa